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四、产品和过程确认
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产品和过程确认阶段
——从开始试生产准备到能进行批量生产
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
●试生产的运行
▲生产节拍或生产能力得到了验证。 ▲最终可行性得到了验证。 ▲对过程能力和测量系统进行分析和评价等。 ●使用工具：MSA、SPC、PPAP等。
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输出范本
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输出范本
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TS-PDS流程图
产品策划与定义阶段
概念设计阶段
产品开发阶段 产品验证阶段
试生产阶段 产品支持阶段
细节与工程公差设计阶段
设计验证阶段
策划与定义
信 息 识 别
导 入 评 审 立 项 评 审
衡、预留、试制产能。
6、未进行各阶段的评审和总结等 明确各阶段的输入、输出评审和总结，寻求管理者支持。
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答 疑 Q &A
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三、过程设计与开发
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过程设计和开发阶段
——从初始样件到开始试生产
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划 6.工程图纸 7.工程/材料规范 8.新设备/工装要求 9.特殊产品和过程 特性 10.量具/试验装备 要求 11.小组可行性承 诺和管理者支持
产品设计 和开发
目的：确保开发的产品满足顾客的要求，又能在预定的时间内以顾客可接 受的价格和要求的数量交付给顾客，同时还要顾及企业投资成本和利润。
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小结
开发流程就是把产品开发过程中出现的一些有规律性的东西，总结成 经验，把它上升为可操作的、可指导开发工作的管理程序，并应用在新 的开发工作中，通过不断实践、不断创新、不断改进，为客户创造有价 值的产品。
开发流程强调团队的作用，要求制定详细计划，充分调动企业各种资 源，采用分工协作、执行一个共同的工作标准，以达到信息共享的方式 开发产品。
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产品质量策划责任矩阵图
确定范围 设计责任 仅限制造 服务的供方，如热 处理、贮存、运输 等等 ×
通过开发流程的运用，能有效降低成本，缩短开发周期，提高开发质 量，控制开发风险，加大开发成功机率。
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APQP常见问题及解决方法
1、各项目间的协调不到位 明确各项目间的协调职责，在管理层中指派一人负责各项目进 度协调和监控，合理分配各项目间资源并定期召开项目开发例会。 2、未识别关键点和关键路线
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说明
●目的： ▲生产满足用户满意的产品，使产品质量趋向稳定。 ▲通过量产来评价质量策划有效性（此工作从试生产开始）。 ▲可获得经验，为今后改进奠定基础。 ●过程： ▲质量控制及顾客满意评价 ▲纠正不合格 ▲对不合格采取措施
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过程设计 和开发
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书
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说明
目的：保证开发出有效的制造过程，它保证满足顾客需
计划和项目 确定
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊 特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
目的：确保对顾客的要求和期望有一个明确的了解，提供比竞
争对手更好的产品来满足用户的要求
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产品 和过程确认
1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
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说明
●目的： ▲通过试生产验证制造过程的设计和开发 ▲验证产品和过程能否满足顾客要求 ▲查找正式批量生产时可能出现的问题和解决办法 ▲使质量策划得到确认 ●试生产准备过程 ▲完成正式生产用的工装、设备、环境和设施的采购、装调和验收。 ▲有关各类人员的培训等。
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产品质量策划基本原则
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产品质量策划进度表
概念 提出/批准 项目批准
样件
试生产
投产
策划
计划和定义 （第一章） 产品设计和开发 （第二章） 可行性（2.13） 过程设计和开发 （第三章） 产品和过程确认 （第四章） 反馈、评定和纠正措施 （第五章） 控制计划方法论 （第六章）
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× × ×
×
×
×
× × ×
× × ×
× × ×
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计划和项目确定阶段
——从概念提出到新项目开发计划批准
1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息 .小组经验 2 .业务计划/营销 策略 3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求
项目组长根据项目开发输入的要求，准确识别项目开发的关键时
间节点，确定关键路线，并在项目组成员中合理分配资源。 3、未明确各关键节点的监控职责 项目组长依APQP实施计划的时间节点进行动态跟踪和评审。 4、顾客需求不明确 顾客代表密切与顾客进行联系，及时、准确地将顾客信息反馈给 项目组。 5、试制与产量产能不明确 试制计划在过程设计和开发中应尽早明确，以便生产部门能进行生产平
产品设计
总成 组件 部件
工 程 公 差 评 审 设 计 评 审
产品开发
量产与支持
概 念 设 计 评 审
产 品 验 证 评 审
产 品 开 发 评 审
试 生 产 评 审
管 理 者 支 持
项 目 总 结
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前言
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APQP和控制计划第二版取代第一版，除非您的客户特别说明， *年*月*日生效。 APQP和控制计划第二版包括： ——纳入以客户为中心的进程方法 ——更新的术语和概念符合ISO/TS16949和*，*和*汽车的其他核心工具手册 ——适当参考全文没有提供的客户细节 此手册继续提供通用指南以确保先期产品质量策划的实施符合客户的要求。它没 有具体说明如何到达每个APQP或控制计划条目，这一项任务最好留给每一个组织。 尽管这些指南希望覆盖通常发生在早期策划、设计阶段或过程分析中的大多数情 况，但还会出现一些问题，这些问题应该让授权顾客代表来指导。
产品设计和开发
策划 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 反馈、评定和纠正措施
计划 确定项目
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产品设计 和开发验证
过程设计 和开发验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
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一、计划与项目确定
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反馈、评定和纠正措施阶段