在位清洗(CIP)系统的优点：
¾清除药物残留，避免批次之间的交叉污染。 ¾有利于GMP要求，实现清洗工序的验证。 ¾能节省清洗剂、水，降低生产成本 ¾与手洗作业相比，能防止误操作，提高清洗效率，减少劳 动强度，可靠性高 ¾能增加机械部件的使用年限
在位清洗(CIP)系统
在位清洗(CIP)系统的设计和实施 ¾根据设备的实际情况，选用合理的在位清洗(CIP)系统 ¾根据工艺介质的实际情况，选用合理的清洗工艺 ¾设计合理的控制系统，监控、采集必要的工艺参数， 确保系统的可重复性，以便清洗工艺的验证 ¾综合考虑建设投入和运行费用 ¾采用必要的装置，如防混阀(mixproof valve)，确保系统 可靠性，避免交叉污染。
真空泵
储罐
过滤器
单罐动态提取流程简介（煎煮或不煎煮） 6 自动出渣
70-85°C
气动上料
溶媒
原料
70-85°C
-1 bar
真空泵
储罐
过滤器
提取流程示意
提取流程
4
罐组逆流提取系统 ¾ 各个罐之间可以组合工作 ¾ 进出液可分别设置，大幅提高灵活性和效率
提取设备出渣装置
¾全自动出渣装置 ¾结构紧凑 ¾设备的开敞性
¾管路设计 ¾材料表 ¾载荷计算 ¾文件系统
管路设计
控制系统
控制系统
PLC控制系统
质检部门
罐组、阀阵
全面控制
设备—企业的一部分
灌装设备
11
现场级控制
• 现场仪表、执行器 • 现场操作员站 • 远程I/O • 现场总线 • PLC • 以太网 • 监控系统（HMI)
气动上料系统
4效逆流提取设备
旋转薄膜蒸发
应增大。
蒸发器的形式：
强制循环
升膜式蒸发器
降膜式蒸发器
强制循环
闪蒸
……
板式蒸发器简介
蒸发器设计选型：
节能 便于操作和控制（比如，保证出料密度在一定范围内、操作
人员劳动强度低、等） 保证产品质量，比如：浓缩膏的颜色、热敏性成分不被破坏、
固含量达标、等 能解决工艺问题：挂壁、结垢、起泡 蒸汽效率： 单效可达0.95以上 多效基本按比例增大
升膜/降膜、强制循环板式蒸发器
¾即可作为双效蒸发器工作，也 可作为单效蒸发器工作
¾泡沫控制 ¾设备具有充分的安全保护功能
¾自带真空系统，蒸发室内工作 真空度可调节
蒸发设备
• 强制循环板式蒸发设备与传统蒸发设备比较
停留时间 传热温差
处理物料 传热效率 占地面积 灵活性、可控性 清洗、维护 初期投资
强制循环板式蒸发设备 1-2分钟 2-3°C
¾有一定的结晶，产品疏松，溶解 性，粉碎后，颗粒流动性好
¾连续生产，干燥曲线自动控制， 可在位清洗（CIP)
¾与板式蒸发配套使用节约能源 ¾可以加装远红外或微波干燥装置
带式真空干燥设备
¾ 采用带式真空干燥设备工艺特点
¾ 连续进料、连续出料 ¾ 出料在洁净区内，符合GMP要 求 ¾ 浸膏直接干燥，无需辅料 ¾ 浓缩过程除去更多溶剂，节约 能源 ¾ 粉碎后粉末流动性好，便于后 续制剂工艺
70-85°C
气动上料
溶媒
原料
70-85°C
-1 bar
真空泵
储罐
过滤器
单罐动态提取流程简介（煎煮或不煎煮） 4 提取液进储罐
70-85°C
气动上料
溶媒
原料
70-85°C
-1 bar
真空泵
储罐
过滤器
单罐动态提取流程简介（煎煮或不煎煮） 5 真空回收溶媒
70-85°C
气动上料
溶媒
原料
70-85°C
-1 bar
单罐动态提取流程简介（煎煮或不煎煮） 1 进原料
气动上料 常温-100°C
溶媒
原料
常温-100°C
-1 bar
真空泵
储罐
过滤器
3
单罐动态提取流程简介（煎煮或不煎煮） 2 进溶媒
70-85°C
气动上料
溶媒
原料
70-85°C
-1 bar V真ak空uu泵m
储罐
过滤器
单罐动态提取流程简介（煎煮或不煎煮） 3 循环提取（经过/不经过板换）
适用范围广 板式换热，高
小 可增减板片，可控性好
清洗方便、维护性好 较高
传统蒸发设备 十几分钟
升膜〉14 °C 不适用于高粘度、易 发泡、易结晶的物料
低 大 无法调整，可控性差 清洗不便、维护性差 适中
蒸发设备
蒸发设备 蒸发设备
8
直接蒸汽超高温瞬时灭菌装置
¾瞬时灭菌 ¾适用于粘稠料液 ¾控制精确，不影响产品 ¾可以与蒸发设备集成
¾ 可采用低温动态逆流提取以最大限度保护有效成分 ¾ 利用浓差，收率提高，溶媒用量降低，节能 ¾ 提取液质量稳定 ¾ 自动装料、出渣自动化程度高，劳动强度小 ¾ 可在位清洗(CIP)
动态（逆流）提取机组
¾机组组成
¾ 倒锥提取罐
¾ 阀阵
¾ 真空系统 ¾ 过滤系统 ¾ 挥发油收集装置
倒锥提取罐
阀阵
¾ 气动上料系统
提取中心的建设
项目前期及初步设计 ¾项目要求RFP ¾流程图PFD和P&I D ¾设备和反应器选择 ¾工艺条件 ¾过程数据 ¾自控方案
提取中心的建设
项目前期及初步设计
建设一个现代化的提取车间，是一项复杂的工程，为了保证项目的 成功，必须重视项目前期的设计工作（在可行性评价和市场调研之后）， 由熟悉该类型项目的富有经验的工程师与客户进行详尽的交流，对项目 中所涉及到的各方面因素进行充分的讨论，在此基础上，确定整个工艺 方案，包括物料平衡、设备配置、车间布局和P&ID，这是项目建设成功 的一个必要前提。因为后续工作的展开都依此为基础，在这一阶段多花 一些时间和成本是值得的，与建起一个不适用、不安全或者不经济的工 厂相比，即使在这一阶段略有浪费，都是可以接受的。
¾ 控制系统
锥形动态提取罐
¾逆流提取罐与多能罐比较
倒锥形罐和专门设计的底部结构
¾利于循环提取，效率高，
罐底分水板和筛网，无短路
¾出液快，不易堵，9-16倍面积
¾出渣方便，可自动出渣
罐底自动锁盖装置
¾可以实现加压提取、熏蒸
¾可全自动开闭罐盖
¾安全可靠
阀阵的使用可以实现自动控制
多能提取罐
动态逆流 提取罐
直接蒸汽超高温瞬时灭菌装置
直接蒸汽超高温瞬时灭菌装置
带式真空干燥设备
适用范围 ¾药物提取物 ¾糖类、胶质类 ¾蛋白质、脂肪类 ¾食品、香料 ¾染料、化工产品 ¾具有热敏性、热塑性和 其他难干燥的物料
带式真空干燥设备
带式真空干燥设备特点
¾封闭系统，产品无损失 ¾干燥柔和，保持色、香、 味， 产品质量好
干燥 原料提取生产典型工艺单元来自中央控制室高浓缩
CIP装置
提取
浓缩 EVAPORATION PLANT
罐组
1
提取中心包含的典型工艺单元
¾ 溶媒存储 ¾ 溶媒配置 ¾ 原料准备 ¾ 提取 ¾ 提取液存储 ¾ 浓缩（超高温灭菌） ¾ 醇（水）沉 ¾ 精制（离心分离或过滤） ¾ 精馏 ¾ 干燥（真空干燥/喷雾干燥） ¾ 在位清洗（CIP)系统 ¾ 管道系统 ¾ 其他辅助工艺单元
现代化的中药提取中心符合中药现代化的要求
¾ 技术现代化 ¾ 工艺工程化 ¾ 质量标准化 ¾ 产品规模化
现代化的中药提取生产
• 现代化的中药提取生产的特点
实现生产的安全、稳定、高效、可控 ¾ 生产程控化 ¾ 检测自动化 ¾ 输送管道化 ¾ 清洗自动化 ¾ 符合GMP规范要求， ¾ 符合国际化通行标准 ¾ 节能降耗
7
板式蒸发器特点
¾升膜/降膜、强制循环板式蒸发器 ¾接触时间短，处理柔和 ¾可连续进料 ¾传热温差小，整体蒸发温度低, 40-60℃ ¾适用热敏性，易发泡料液 ¾换热效率高，节约能源 ¾料液粘度可达1000厘泊 ¾易于清洗，可在位清洗 ¾可控性好，自动化程度高 ¾占地面积小，节约建筑投资
板式蒸发器特点
德国E&E公司—
建设高效自动化中药提取生产中心
议程
公司简介 重视项目前期的概念设计/基础设计 设计高效、自动化的提取车间 各工艺单元设备简介
¾ 提取 ¾ 浓缩 ¾ 灭菌 ¾ 干燥
管道化生产系统实施经验 项目图片
公司简介 和项目前期工作的重要性
公司简介
高效自动化的中药提取中心
高效自动化提取中心
¾ 提高工艺参数的控制精度，保证产品质量的可重复性 ¾ 降低工人劳动强度 ¾ 提高设备效率，同样空间内，达到更高的生产产出 ¾ 改善生产车间内的环境 ¾ 更高的能源效率
稳定性
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输送管道化
管道化、自动化的实施
¾选择合理的管道化方案，在输送自动化和操作灵活性 之间找到平衡 ¾合理设计输送管道，提高设备的生产效率 ¾管道化输送的安全性 ¾输送管道的在位清洗(CIP) ¾减少输送管道中的残留（泵、真空、重力）
在位清洗(CIP)系统
CIP(Clean-in-Place)在位清洗系统是一种包括设备、 管道、操作规程、清洗剂配方，并有自动控制和监控 要求的一整套技术系统。
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适用范围 •根 •叶 •茎 •果实 •香料 •种子 •动物器官 •复方中药
罐组动态逆流提取设备
罐组动态逆流提取设备
¾可实现多种提取方式（根据实际工艺要 求确定）
传统煎煮提取 常温动态提取 高温动态提取（提取温度可达115 ℃） 加压低温动态提取 半逆流提取 连续逆流提取
罐组动态逆流提取设备
3效浓缩设备
精馏装置
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三足离心机
碟片离心机
中央控制室