总结
免疫治疗在胃癌三线的疗效与安全性得到临床确认 免疫治疗在胃癌二线：单药未显示出优于标准化疗的优势，多种联
合方式的探索可见疗效提高和生存获益，安全性可控。 免疫治疗向胃癌前线治疗推进过程中，困难与希望并存
• 联合治疗、探寻生物标志物是未来发展必然趋势 • 期待CheckMate-649与ATTRACTION-4等研究结果
二线联合治疗NivoRam: Nivo联合雷莫芦单抗治疗进展期 胃癌
结论：该方案值得进一步临床验证效用 存在的问题：有待RCT证实
双免疫联合:Nivo+Ipilimumab(CheckMate-032) 研究设计及初步疗效
ORR在824%
一线
KEYNOTE-062结果带来的思考
胃癌一线维持治疗： JAVLIN Gastric 100 结果阴性
2020 ASCO-GI数据更新: OS
80mg 瑞戈非尼为最佳 剂量
胃癌患者中位OS为12.3个月， 1年的OS率55.3%
ASCO-GI数据更新: MSS胃癌患者ORR为44%
悬念： 更大规模的三期研究正在计划进行
二线联合治疗NivoRam: Nivo联合雷莫芦单抗治疗进展期 胃癌
背景 瑞戈非尼 雷莫芦单抗单药、或者联合紫杉，是欧美二线治疗的标准
Pembro单药在MSI-H 人群中的疗效分析
(KN-059,KN-061,KN062 )
如何选择Biomarker： CPS
如何选择Biomarker： TMB
如何选择Biomarker： EBV
根据MSI/EBVraction-2研究 是特例？
基于Biomarker的胃癌精准免疫治疗
胃癌 肺癌 食管癌 乳腺癌 宫颈癌 肝癌 结直肠癌 胶质瘤 胰腺癌 甲状腺癌
0
6.37 5.05 4.53
27.39 24.05 23.79 22 21.77 14.94
62.37
10
20
30
40
50
60
70
发病率 /10万
刘玉琴,等.2013年甘肃省肿瘤登记地区恶性肿瘤发病与死亡分析[J].中国肿瘤,2018,27(04):246-255.
免疫治疗是否有望推进至前线？
正在进行的研究：一线，辅助，围术期
二线和三线，IO联合治疗能否提高疗效？
联合化疗 联合抗血管 联合曲妥珠单抗
IO治疗的Biomarker如何寻找？
MSI-H/dMMR PD-L1 CPS TMB EBV
如何选择Biomarker： MSI-H/dMMR
二线联合治疗REGONIVO: Nivo+瑞戈非尼
研究设计： 一项开放-标签、 1b期试验，初步探讨Nivo联合瑞戈非尼对进展期胃或结直肠癌患者的安全性 和疗效
80mg 瑞戈非尼联合纳武 利由单抗为二线治疗的最 佳推荐剂量。
• 主要终点：第一个疗程内的剂量限制性毒性(DLT), 以此 来判断最大耐受剂量(MTD)和推荐剂量(RD) • 次要终点：客观缓解率(ORR)，无进展生存期(PFS)、 总生存(OS)、疾病控制率(DCR)
新的免疫治疗正在向更前线、围手术期的应用扩展
胃来可期 谢谢大家
晚期胃癌免疫新药治疗进展
刘小军 兰州大学第一医院·肿瘤科
P-HER-2020.04-325 Valid Until 2022.04 本资料仅代表个人观点，旨在促进学术信息的沟通和交流。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说 明书。仅供医疗卫生专业人士参考。
晚期胃癌治疗策略演变
甘肃最常见的10大肿瘤
三线
单药免疫治疗，在晚期胃癌三线治疗中获得疗效确认
存在的问题：
免疫新药和阿帕替尼都是中国晚期胃癌三线治疗的标准，免疫新药和阿帕替尼那个更好？ 免疫新药联合阿帕替尼是否优于各自单药？
KN-061未达到主要终点：二线K药不优于紫杉醇单药
二线
存在的问题：
CPS截断值； K药联合紫杉醇是否优于 紫杉醇？
主要研究终点： OS曲线出现交叉， ITT人群中两组无统计学差 异
遗憾：即使在一线治疗没有进展的患者（优势人群），在PD-L1+（TPS≥1%）人群，两组无统计学差异
探索性终点： CPS≥1患者中Avelumab有OS获益趋 势
TPS和CPS有 别
不同疾病阶段胃癌免疫治疗临床研究概览
免疫治疗的探索之路：机遇与挑战并存