数据完整性和实验室管理培训考核试题
一、填空题
1、数据完整性五个核心原则“ALCOA”分别代表、
、、、。

2、国第一个颁布制药行业数据可靠性方面指南，名称是。

3、记录应留有数据填写的空格。

记录应填写，内容，字迹、易读，不易。

4、记录应保持，不得和任意。

5、记录修改应采用“”，并和。

6、与GMP有关的每项活动均应有。

7、药品检验的法定标准包括：、
、。

8、成品出厂时必须按照法定标准检验。

9、复方葡萄糖酸钙口服溶液鉴别时用到的标准物质类别是。

10、我公司原辅料执行的取样规则是：。

11、托盘天平使用结束后，应将托盘放置于侧。

12、药典中乙醇未指明浓度时，均系指的乙醇。

13、称量时称取“2.0g”，系指称取重量为。

14、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的。

15、恒重，除另有规定外，系指供试品连续次干燥或炽灼后称重的差异在以下的重量。

二、简答题
1、你怎么理解“数据完整性”和GMP的关系？
2、请罗列质量控制实验室的管理要素？。