检验科新项目管理
检验科 张晓晗
检验科开展新项目管理程序


1目的 规范新检验项目的管理过程。 2范围 适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的
管理过程。
3职责
3.1 科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目 评审表》。 3.2 技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行 和对试运行情况的评审。 3.3 项目负责人进行新增检验项目的试运行。 3.4 技术负责人组织开展删减检验项目的评审
检验科新项目及临床意义
癌抗原724 CA724 癌抗原211 CA211 神经元特异性烯醇化酶

NSE
同型半胱氨酸（HCY） 脑钠肽（BNP)

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癌抗原724 CA724 （cancer antigen）
是胃癌相关抗原，属糖蛋白， 与胃癌分期有明显相关性有助于正确
估计临床分期。
临床意义
CA724是胃癌的首选肿瘤标志物 胃癌术后，CA724水平可迅速下降至正常水平 。如果肿瘤组织被完全切除，CA724可持续维 持在正常水平。在70%的复发病例中，CA724 浓度升高先于临床诊断。

结直肠癌完全切除后CA72-4可显著下降，
CA72-4持续升高提示有残存的肿瘤，与 CEA联合检测能使术后肿瘤复发的诊断灵 敏度从78%提高到87%。
4工作程序

4.1新项目的立项
根据工作需要，技术负责人填写《检测项目增减申请表》，由 科主任审核，报医务科和新项目管理委员会审批。


4.2 新项目试运行
（1）新项目试运行的准备工作按《检测项目增减申请表》的要求执行。 （2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。 （3） 试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》，交技术负 责人组织评审。


4.同型半胱氨酸（HCY）
同型半胱氨酸（homocysteine,HCY ）又称高半胱氨酸,是蛋氨酸去甲基后 形成的一种含硫氨基酸,属于蛋氨酸循 环的中间产物。
临床意义



Hcy在临床上的应用主要作为心血管疾病，尤其是 冠状动脉粥样硬化和心肌梗塞的危险指标，它的 浓度升高程度与疾病的危险性成正比。 科学研究证实Hcy血症与心血管疾病性密切相关， Hcy浓度升高损伤冠状动脉及其它血管最终引起动 脉粥样硬化及其他心血管疾病。 维生素B6、B12及叶酸，通过参与hcy代谢，起调 节与减少Hcy，由此Make Presentation much more fun
神经元特异性烯醇化酶 NSE （neuron specific enolase）
是烯醇化酶的一种同工酶，目前认为它是 小细胞肺癌和神经母细胞瘤的肿瘤标志物。
临 床 意 义

用于小细胞肺癌患者的疗效观察、复发预 测和预后评估 用于神经母细胞瘤的诊断、鉴别诊断、疗 效观察、复发预测和预后评估 作为精原细胞瘤的肿瘤标记，68.7%的转移 性精原细胞瘤患者在行睾丸切除术前血清 NSE水平可见升高
临床意义
一些良性疾病如风湿病和卵巢囊肿
CA724也升高。 CA724对粘液样卵巢癌的诊断灵敏度 高于CA125。 两者结合起来可使初诊的诊断灵敏度 提高到73%。
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癌抗原211 CA211 （CYFRA21-1）

细胞角蛋白19（cytokeratin 19)是 角蛋白家族中最小的成员。病理条件 下其可溶性片段CA21-1会释放入血， 是检测非小细胞肺癌（特别是肺鳞癌 ）的首选肿瘤标志物。

4.3新项目的评审
技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全 符合要求，并将评审结果报科主任审核。报医务科和新项目管理委员会 批准。


5 支持性文件
5.1 检验方法确认程序 5.2 仪器设备采购控制程序 5.3 检验结果质量保证程序

6记录表格
6.1 检测项目增减申请表
临床意义
BNP和NT-proBNP是诊断 心衰的很好的心肌 标记物。目前应用于心衰的诊断、鉴别诊断 及预后分析。 N端前脑钠肽（NT-proBNT），是一个诊断 心衰比较可靠的指标，临床若考虑心衰，因 NT-proBNT检测可快速获取检验结果和结果 的可靠性，第一个必做的检验项目，且NTproBNT升高程度和心衰严重程度正相关， 而NT-proBNT阴性者即可以排除心衰可能
6.2 新检验项目评审表
检验科新项目审批及实施流程




新项目开展前应收集相关的检验资料 ↓ 征求相关临床科室专家意见 ↓ 评估新项目开展的意义 ↓ 评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源 ↓

检验科填写新增检验项目申请表 ↓ 核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全 ↓ 核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情 况 ↓ 报医务科批准 → 医院院委会批准 →新项目试运行 ↓ 结果通过 ← 试运行结束后请院委会组织评审 ↓ 医务科通过→ 院委会会议通过→ 通知全院各科室
5.脑钠肽（BNP）



脑钠肽（Brain Natriuretic Peptide ,BNP）又称B型 利钠肽（B-type Natriuretic Peptide）、脑利钠肽, 是继 心钠肽（ANP）后利钠肽系统的又一成员， 实际上它主要来源于心室。BNP具有重要的病理生 理学意义。 它可以促进排钠、排尿，具较强的舒张血管作用 ，可对抗肾素- 血管紧张素- 醛固酮系统（RAAS） 的缩血管作用。 同ANP一样是人体抵御容量负荷过重及高血压的一 个主要内分泌系统。心功能障碍能够极大地激活 利钠肽系统，心室负荷增加导致BNP释放。
临床意义
CA21-1主要用于监测非小细胞肺癌的
病程。CA21-1也使用于监测横纹肌侵 润性膀胱癌的病程。CA21-1较好的特 异性可鉴别诊断肺部良性疾病（如肺 炎、结核病、肺气肿等）。 肺部不能明确诊断的病灶，如果伴有 CA21-1检测结果的增高，预示患原发 性支气管肺癌的可能性相当高。
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