二、我们公司的ISO体系
（二）程序文件主要包括以下内容：
1.文件控制程序：讲述体系文件的制定、编号、 审批、变更及外来文件的管理规定；
2.记录控制程序：讲述所有第四层文件的编制、 填写、收集、存档、移交、后期处理的管理规 定；
3.供应商评审程序：讲述的是供应商的评价方法、 评价项目、合格供应商的选择与审批、供应商 的考核与评分的管理规定；
• 通过前面对ISO的介绍，我们对ISO有个大致的概念， ISO体系就是个管理体系，实质上就是个管理标准， 也就是说我们制造企业在管理方面遵循的标准，而 这个标准是围绕质量管理开展的，其实所有的管理 都是为了产品质量，所以叫做“质量管理体系”。
• ISO体系的意义 • ♦ 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，
标准 • ISO9000族概念： • “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 • 我们现在所说的ISO9001：2008标准也是TC176技
术委员会制定的
一、ISO是什么
• ISO9000族标准的组成（第一版87） • 1、ISO9000
– 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 – 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装和服
二、我们公司的ISO体系
• 4.产品实现：讲述产品所有与客户相关的过程， 即：从订单评审到出货这一过程所有的环节该 按什么流程执行，各环节又应怎么做，应制定 什么文件，记录哪些证据；
• 5.测量、分析和改进：讲述客诉的处理，客户 满意度调查，质量目标的分解统计等，质量体 系的内部审核，即整个体系的维护，目标的达 成，不合格品的处理，业绩的改进与提高等；
二、我们公司的ISO体系
4.顾客满意度评价程序：讲述的是关于客户对 于我们的产品服务（包括：交期、质量、服 务、价格等）的满意程度如何调查评价的管 理规定；
5.内部质量管理体系审核程序：讲述的是我们 内部对ISO体系的审核规定，如内审周期、审 核计划、实施的相关规定；因为我们维护体 系除了认证公司每年的外审以外，内部必须 进行内审以保证体系正常运转，即体系有效 性；
8.设计开发控制程序：讲述的是产品的设计开发 文件、记录、设计验证、评审的相关规定；
二、我们公司的ISO体系
（三）作业指导书主要指以下文件： 1.各部门、各岗位职务说明书； 2.质量目标分解统计表； 3.进料、制程、成品检验作业指导书； 4.生产工艺文件； 5.设备的操作、点检、保养规程； （四）记录表格主要是指： 就是指我们平时工作中按照ISO体系文件执行时
务的质量保证模式》 – 有87版、94版、2000版、2008版 – 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量保证
模式》
• 4、ISO9003
– 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》
• 5、ISO9004（业绩改进） • 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
一、ISO是什么
第二层：程序文件 第三层：作业指导书 第四层：记录表格
二、我们公司的ISO体系
• 可用下图来作进一步解释：
比如：质量方
针、经营理念
等策略性文件
质量手册
表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件 方法，即怎么做 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
作业指导书
即做什么
详细说明如何执行某些工作
表格、记录、文件簿、档案
• ISO组织是干什么的？
– 推动和协调国际标准化工作
• 推动国际贸易的发展 • 110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的 所有成
员国，美国、日本、中国、新加坡等
一、ISO是什么
• TC—技术委员会 • ♦TC176：质量管理和质量保证技术委员会 • ♦成立于1980年 • ♦制定质量管理和质量保证标准 • ♦ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际
需要留下的记录，如设备点检记录，来料检验 记录，生产日报表，成品检验记录，巡检报表
三、在工作中怎样应用ISO
（一）ISO体系的八大管理原则：
后再去发现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
二、我们公司的ISO体系
• 我司通过的是ISO9001：2000版质量体系认 证，即包括：设计、开发、生产、服务。
• 并于2009年更换了2008版证书； • 我司的ISO质量体系组成： • 由四层文件组成：第一层：质量手册
证明以按文件执行工作的证据
如：生产日报表、巡检记录表、 生产通知单、领料单据等
二、我们公司的ISO体系
（一）质量手册主要包括以下内容：
• 1.总则：讲述体系总体轮廓，即体系包括了哪 些文件，这些文件包括什么内容；
• 2.管理职责：讲述质量方针、目标、各职能部 门的职责、管理者的任命等；
• 3.资源管理：讲述我司的各种资源（包括：人 力、资金、设施、设备、技术、方法、工作环 境、信息等）的管理，如人员培训，怎么培训、 培训什么内容、工厂的设备、设施该怎么管， 谁管等内容；员工工作环境要达到怎样；
二、我们公司的ISO体系
6.不合格品控制程序：讲述的是产品生产过程中 产生的不良品应如何处理的规定；这与我们平 时的工作密切相关，如：不良品区域的划分， 不良品的评审、处理等；
7.纠正与预防措施控制程序：讲述的生产过程中 出现不良品的问题该如何纠正、预防，由谁发 出纠正预防通知，由谁执行，由谁跟踪等的管 理规定；
ISO基础知识管理培训课程源自容一、ISO是什么 二、我们公司的ISO体系 三、在工作中怎样应用ISO
一、ISO是什么
• ISO是：国际标准化组织
ISO- International Organization for Standardization
– 成立于1947年2月23日
• 总部设于瑞士日内瓦
扩大市场份额 • ♦2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 • ♦3.节省第二方审核的精力和费用 • ♦4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • ♦5.有效地避免产品责任 • ♦6.有利于国际间的经济合作和技术交流
一、ISO是什么
• ISO体系的功能
• 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生