ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

室内质控记录表包括室内质控CV值记录表、室间质评总结报告表、室间质评失控记录表、血常规比对试验报告表、尿液分析比对试验报告表、血沉比对分析报告表、凝血常规比对试验报告表、化学发光分析比对试验报告表、生化分析比对报告表和实验室POCT比对分析报告表。

微生物室的质控记录表包括琼脂平板培养基质控记录表、鉴定卡质控记录表、染色液质控记录表、试剂质控记录表、血培养瓶质控记录表和自配培养基质控记录表。

除此之外，还有样品接收登记册、样品存储条件登记表、标本保存及处理记录表、样品标识单、不合格（拒收）标本登记表、复检标本登记表、预约检测登记表、报告修改通知单、授权签字人一览表和非传统方式报告发放登记表。

另外，危急值登记表和保密执行情况检查记录表也是必不可少的记录表。

在保密检查中，需要注意患者信息的保密，检验结果的报告只能向授权的人员透露，用于统计分析时必须去除患者识别资料。

原始数据也需要严格管理，只有产生该数据的工作人员才能进行管理和查看。

1.是否及时准确地向临床医生报告检验结果，如果有疑问是否及时沟通；2.是否有定期与临床医生沟通检验结果的制度；3.是否满足被检人员的询问；4.是否按照《投诉管理程序》执行并记录投诉人员。

1.是否对规定项目进行能力比对实验并符合要求；2.是否认真分析和处理室间质评成绩反馈，以获得持续性改进。

1.是否符合要求保存标本；2.是否安全地处置标本并符合相关法规的要求；质量监督员：每月至少一次选择重点、难点、疑点和易出错环节进行监督并记录。

内部文件一览表：序号文件名称文件编号版本号页数份数备注文件发放与回收记录：序号发放文件编号文件名称版号页数份数分发号接收部门接受人日期回收备注签收人日期文件补发申请表：文件名称文件编号申请份数申请补发原因说明申请日期申请人申请部门负责人综合组负责人备注文件修订/作废申请表：修订□作废□新增申请部门文件名称修改前版次变化原因原文内容：修订后分发部门申请部门主管意见原制定部门意见原审核部门意见批准人意见拟修订内容：申请人修改后版次申请日期文件编号修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期技术规范和标准目录：序号类别标准规范名称标准号内部编号备注确认：编制：ISO程序文件目录：序号程序文件名称文件编号1 保护机密信息程序 DXC/P-012 确保公正性程序 DXC/P-023 监督管理程序 DXC/P-034 文件控制程序 DXC/P-045 合同评审程序6 新检验项目评审程序7 检验工作委托管理程序8 采购控制程序9 投诉处理程序10 不符合检验工作控制程序11 纠正措施控制程序12 预防措施与持续改进控制程序13 记录管理程序14 内审程序15 管理评审程序16 人员培训及考核管理程序17 设施和环境管理程序18 仪器设备管理程序19 标准物质管理程序20 量值溯源管理程序21 检验工作管理程序22 检验方法确认程序院领导意见：（签名、日期）标本签收单：序号。

样品编号。

病人姓名。

委托检验项目。

送样人。

送样日期。

收样人。

报告日期。

报告签收人。

备注委托实验项目一览表：序号。

委托日期。

委托实验项目。

委托实验单位。

检验费用。

经手人。

备注合格委托实验方登记表：序号。

委托实验方名称。

委托检验项目范围。

电话。

传真。

地址。

主要资质证明。

联系人。

备注委托实验方能力调查表：单位名称。

法人代表。

电话、传真。

地址。

认可（认证）书编号。

质量体系和质量认证情况。

技术负责人。

E-mail。

邮编。

证书有效期。

通过了国家实验室认可□有□否。

通过了计量认证□有□否。

其它质量认证情况。

执行的检验依据。

可承担的委托实验检验项目名称。

是否属于认可（认证）项目。

填表人：（单位盖章）。

年月日供应商评价表：供应商名称。

地址。

电话。

产品或服务项目。

产品生产标准。

参考价。

邮政编码。

传真/Email。

最短供货期。

供货数量。

备注。

相关资料：1、供应商营业执照□有□无。

2、供应商产品认证□有□无。

3、供应商通过质量保证体系□有□无。

4、其它资质证书。

院采购供应部负责人意见：（签名、日期）。

检验科主任意见：（签名、日期）供应商一览表：序号。

供应商名称。

主要经营产品。

资质证明材料。

联系电话。

登录日期。

备注采购申请表：序号。

名称。

号。

规格型号。

数量。

技术要求。

日期。

交货。

用途。

资金预算。

备注。

计划资金合计。

检验科主任意见：（签名、日期）。

院采购供应部意见：（签名、日期）。

院领导审批意见：（签名、日期）仪器设备验收报告：设备名称。

型号规格。

精度等级。

国别、生产厂家。

验收时间。

仪器号。

数量。

金额。

验收人员。

验收结果。

评价。

附件内容。

说明。

备注采购供应部物资申请审批表：申购科室。

材料名称。

规格型号。

科室负责人。

数量。

产地。

申购日期。

购置方式。

到货日期。

单价。

供货单位。

备注。

设备主任。

采购员。

验收人员检验试剂标准物质耗材验收单：类别。

名称。

批号。

规格。

单数量。

单价。

金额。

供应商。

收货检验。

验收情况。

验收人。

备注。

型号位。

日期。

日期试剂入出库登记表：试剂名称。

入库登记数量。

入库登记日期（盒）。

试剂名称。

出库登记数量。

出库登记日期（盒）。

规格。

批号。

有效期。

厂家以上文章已经没有明显的格式错误和问题段落，但可以针对每段话进行小幅度的改写，使其更加简洁明了。

生产记录表：序号试剂厂家生产日期规格批号有效期经办人备注请认真如实填写并保存备查。

化学危险品管理记录表：入库：名称日期数量保管人出库：名称数量领用人保管人请认真如实填写并保存备查。

专业人员讨论记录表：部门：会议主题：会议时间：参加人员：讨论的内容：检验重复次数及样品类型：地点：主持人：1.检验项目2.检验与服务建议3.检验结果的解释4.改进的建议请认真如实填写并保存备查。

检验科与临床交流记录表：会议主题：时间地点主持人：参加人员：交流情况：会议总结：记录人：请认真如实填写并保存备查。

专业人员查房情况表：序号日期查房人查房情况与对病例的意见备注请认真如实填写并保存备查。

项目设置合理性征求临床科室意见表：为了使检验科的工作持续改进，使检验（急诊）项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对检验科（急诊）项目的设置提出宝贵意见和建议。

我们对您的理解和支持表示感谢！临床科室对目前开展的检验项目是否满意：常规临床科室：对检验项目设置合理性的意见及建议：急诊项目：临床专家签字：日期：年月日检验科对《临床科室意见》的反馈表：科室反映问题检验科反馈意见负责人签字日期临床科室负责人签字日期临床科室电话咨询记录表：日期咨询人姓名科室电话咨询时间咨询内容检验科回复人员回复时间投诉处理回复表：投诉人联系方式投诉受理人投诉方式投诉内容投诉调查结果及处理意见整改措施负责人日期受理投诉时间备注：其他书面材料可附于本表后。

不符合工作处理报告：责任实验室：事项描述：不合格事项描述：发现人员：日期：严重性评价不合格判定：A（严重不合格）B（一般不合格）不合格原因分析：责任人：日期：实验组组长：日期：纠正计划：责任人：日期：审核意见（严重不合格时）：科主任：日期：监督员：日期：责任人纠正计划：完成情况及效果验证：监督员：日期：科主任：日期：纠正措施处理单：不符合事项：原因分析：纠正措施：责任人：批准人：日期：日期：发现人员：日期：效果验证确认人：日期：预防措施编制、执行、监控计划表：序预防措施项目制定执行监控计划的质量管理组负责人应按照计划完成日期和实际完成日期，以及计划执行日期和实际执行日期监控效果，并报告监控结果。

质量管理组应该制定预防措施报告，记录潜在问题、原因分析和预防措施，并由质量负责人审批。

责任部门应按照日期执行预防措施，并在实施后报告有效性确认。

对于急诊检验服务，医师和主任应填写满意度调查表，评价急诊检验项目设置是否合理，检验结果是否准确等事项。

调查结果将帮助我们改进工作，提高检验质量和医疗水平。

记录保存期限一览表应包含记录名称、部门、期限和保存方式等信息。

文件、资料和记录调阅申请表应记录调阅单位、调阅人姓名、调阅档案名称等信息。

档案资料交接记录应记录名称、份数、移交人、归档日期、接收人等信息。

内审年度计划应包含内审目的、范围和依据等信息。

内审实施计划应包含内审目的、范围和审核依据等信息。

内审检查表应包含审核内容、方式和结果记录等信息。

质量管理组应记录不合格项报告，包括不合格事实描述、不符合要素条文和不合格类型等信息。