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化学领域专利侵权诉讼案例研讨(李新芝)


被控侵权产品描述:产品说明书载明的 成分为:每10ml含葡萄糖酸钙600mg、 葡萄糖酸锌30mg、盐酸赖氨酸100mg。 另,国家药检局注册批件表明该产品: 10ml:葡萄糖酸钙0.6g、葡萄糖酸锌 0.03g、盐酸赖氨酸0.1g。
一、二审法院依据鉴定结论认为:被控 侵权产品的葡萄糖酸钙与专利的活性钙 等同;被控侵权产品的盐酸赖氨酸与专 利的谷氨酸等同,故判定侵权成立。
587号专利描述: ➢发明名称:一种防止或治疗钙质 缺损的口服溶液及其制备方法; ➢专利权人:澳诺制药有限公司 ➢专利号:ZL03104587.1 ➢申请日:2003年2月19日
587号专利与本专利的对比:
涉案专利 活性钙
葡萄糖酸锌 谷氨酸/谷 氨酰胺
587号专利 可溶性钙剂 葡萄糖酸锌 盐酸赖氨酸
参见:(2009)民提字第20号民事判决书
被诉侵权产品的相应技术特征为葡 萄糖酸钙,不应当认为其与权利要 求1中记载的“活性钙”技术特征 等同而将其纳入专利权的保护范围。
法释〔2009〕21号
第六条 专利申请人、专利权人在专利授 权或者无效宣告程序中,通过对权利要求、 说明书的修改或者意见陈述而放弃的技术 方案,权利人在侵犯专利权纠纷案件中又 将其纳入专利权保护范围的,人民法院不 予支持。
案情简介:
➢发明名称:基本无粉尘四氢-3,5二甲基-1,3,5-噻二嗪-2-硫酮颗粒的 制备; ➢专利权人:BASF公司 ➢专利号:ZL92115325.2
权利要求1:一种制备基本无粉尘的下式(I) 所示四氢-3,5-二甲基-1,3,5-噻二嗪-2硫酮颗粒的方法,
(I)
其中将甲基胺(Ⅱ)与二硫化碳(Ⅲ)和甲醛(Ⅳ) 反应或者将N-甲基二硫代氨基甲酸的甲基 铵盐(Ⅴ)与甲醛(IV)反应,
所述反应在以化合物(II)为基础计为0.1-10 摩尔%的至少一种下式(VI)所示亚烷基二胺 存在下进行, R1-NH-A-NH-R2 (VI) 式中R1和R2各自独立地为氢或C1-C4烷基,A 为1,2-亚乙基、1,3-亚丙基或1,4-亚丁基桥, 而且这些桥带有1-4个C1-C4烷基。
说明书P2-3描述:
案情简介:
➢发明名称:一种防治钙质缺损的药 物及其制备方法;
➢专利权人:孔彦平(后独占许可澳 诺制药公司)
➢专利号:ZL95117811.3
➢申请日:1995年12月5日
授权权利要求1:一种防治钙质缺损的药
物,其特征在于:它是由下述重量配比
的原料制成的药剂:
活性钙
4-8份
葡萄糖酸锌
0.1-0.4份
禁止反悔规则,是指当一方当事人已 经作出某种行为,且被他人所信赖, 该当事人以后就不能再否认该行为。 禁止反悔规则也是对等同原则适用的 一种限制。
该条强调的是,专利申请人、专利权人客观 上所作的限制性修改或者意见陈述。该修改 或者陈述是权利人主动还是应审查员要求所 为,与专利授权条件是否具有法律上的因果 关系以及是否被审查员最终采信,均不影响 该规则的适用。
放弃的例外: (1)申请专利时该等同对象无法预见; (2)修改原因与专利权人主张的等同对象 之间仅存在擦边的关联; (3)存在其他理由,证明不能合理地指望 专利权人当初在撰写申请文件时写入后来 产生争议的非实质性替换。
参见:中国专利法详解,尹新天著,知识产权出版社,2011年3月
2、关于盐酸赖氨酸与谷氨酸是否等同 的问题
参见:(2006)石民五初字第00169号民事判决书; (2007)冀民三终字第23号民事判决书
关于禁止反悔:只有为了使专利授权机 关认定其专利申请具有新颖性或创造性 而进行的修改或意见陈述,才产生禁止 反悔的效果,并非专利申请过程中关于 权利要求的所有修改或意见陈述都会导 致禁止反悔原则的适用。
参见:沈其衡 vs 上海盛懋案,(2009)民申字第239号民事裁定书
“禁止反悔原则是对认定等同侵权的 限制,为了维持专利权人与社会公众 之间的利益平衡,不应对人民法院主 动适用禁止反悔原则予以限制。
因此,在认定是否构成等同侵权时, 即使被控侵权人没有主张适用禁止反 悔原则,人民法院也可以根据业已查 明的事实,通过适用禁止反悔原则对 等同范围予以必要的限制,以合理地 确定专利权的保护范围。”
本案专利权人将独立权利要求1中的“可 溶性钙剂”修改为“活性钙”,并非是 为了使其专利申请因此修改而具有新颖 性或创造性,而是为了使其权利要求得 到说明书的支持,故此修改不产生禁止 反悔的效果。
午时药业再审理由:
1、修改涉及禁止反悔; 2、587号专利证明盐酸赖氨酸与谷 氨酸不等同;
最高院经审理认为: 1、关于禁止反悔问题 专利权人在专利授权程序中对权利要求1所 进行的修改,放弃了包含“葡萄糖酸钙”技 术特征的技术方案。因此,根据禁止反悔原 则,涉案专利权的保护范围不应包括“葡萄 糖酸钙”技术特征的技术方案。
谷氨酰胺或谷氨酸 0.8-1.2份
原权利要求1:一种防治钙质缺损的药物,
其特征在于:它是由下述重量配比的原
料制成的药剂:
可溶性钙剂
4-8份
葡萄糖酸锌或硫酸锌 0.1-0.4份
谷氨酰胺或谷氨酸 0.8-1.2份
OA1:按照说明书公开文本的描述,可溶 性钙剂可选用葡萄糖酸钙、氯化钙、乳酸 钙、碳酸钙或活性钙,而说明书仅给出了 “葡萄糖酸钙”和“活性钙”的配制实施 例,因此权利要求1得不到说明书的支持。 修改:专利权人将“可溶性钙剂”修改为 “活性钙”。
少量的亚烷基二胺化合物与甲胺发生竞争,且 可能形成如下三种副产物:
SS
SS
SS
N H3C
NAN
N CH3
N H3C
N A NHR2
VII
VIII
R1-N+H2-ANR2-CS2-
IX
BASF公司证据:2006年向南通施壮公 司的代理商阳光克劳沃公司公证购买了 20公斤被控侵权产品,并自行和委托上 海市农药研究所检测中心进行检验。
参见:(2008)高民终字第164号判决书
涉案专利产品不属于新产品:
(1)在本专利申请日前的农药登 记公告中包括了涉案产品;
1991年,农药检定所发布的农药登记 公告载明:LS91011是BASF公司登记的 中文名为“必速灭98%颗粒剂”的农药, 该农药的化学名称为“四氢-3,5-二甲 基-1,3,5-噻二嗪-2-硫酮”。
本案争议焦点: (1)涉案专利产品是否为新产品,是 否应适用举证责任倒置; (2)仅依据检验报告能否证明南通施 壮公司使用了涉案专利的生产工艺。
一、关于涉案专利产品是否为新产品 北京高院认为,所谓“新产品”应当是指在 我国国内第一次生产出的产品,该产品与专 利申请日前已有的同类产品相比,在产品的 组分、结构或者质量、性能、功能方面有明 显区别。
(2)从说明书的描述来看,本专利 的发明目的是提供一种更为简便的棉 隆产品的制备方法。
背景技术部分的描述: “在农业和园艺中,人们使用四氢-3,5-二甲 基-1,3,5-噻二嗪-2-硫酮(俗称棉隆)来净 化土壤(消除线虫、发芽植物和土壤霉菌) (US-A-2,838,389)”、“本发明的目的是要 提供一种更简便的方法来制备颗粒状的四氢-3, 5-二甲基-1,3,5-噻二嗪-2-硫酮”。
参见孔祥俊等:“《关于审理侵犯专利权纠纷案件应用法律若干问题的解 释》的理解与适用”,载《人民司法》2010年第3期
2、关注化工产品及其工艺的特殊性
在生产工艺不同,特别是原材料、用量、 温度、催化剂等不同时,由于反应机理 的原因,化工工艺上的区别在所得化工 产品上总会有所体现,产生痕迹。
……作业留痕
法释〔2009〕21号
第七条之二:被诉侵权技术方案包含与权利要求记载的全 部技术特征相同或者等同的技术特征的,人民法院应当认 定其落入专利权的保护范围;被诉侵权技术方案的技术特 征与权利要求记载的全部技术特征相比,缺少权利要求记 载的一个以上的技术特征,或者有一个以上技术特征不相 同也不等同的,人民法院应当认定其没有落入专利权的保 护范围。
化学领域专利侵权诉讼案例研讨
国家知识产权局专利复审委员会化学申诉处 2012.08.21
主要内容
1、BASF公司 vs 南通施壮案 2、午时药业 vs 澳诺制药案 3、涂山制药 vs 陕西健民案 4、 宋建文 vs明导电子案
案例1: BASF公司 vs 南通施壮案
--新产品认定及工艺专利诉讼的举证策略
禁止反悔的范围
权2的等 同范围
独权1 从权2
推定完全禁止-联邦最高法院 完全禁止(complete bar)-联邦 巡回上诉法院2 灵活禁止(flexible bar)-联邦巡 回上诉法院1
参见:1.Hughes Aircraft Co. v. United States(1983); 2. Festo v. Shoketsu and SMC(2000)
2、关于举证责任与侵权判定
(1)BASF公司承担举证责任; (2)BASF公司提供的证据足以证明 南通施壮公司生产、销售涉案产品使 用了与涉案专利方法相同的方法,侵 犯了涉案专利权。
分析与总结: 1、新产品认定的变化
专利申请日前本国市场未见过/我国国 内第一次生产出的产品即国内市场标准
绝对新颖性的判断标准即在专利申请 日以前是否为国内外公众所知的
法释〔2001〕21号
第十七条 专利法第56条第1款所称的"发明 或者实用新型专利权的保护范围……,是 指专利权的保护范围应当以权利要求书中 明确记载的必要技术特征所确定的范围为 准,也包括与该必要技术特征相等同的特 征所确定的范围。
等同特征是指与所记载的技术特征以 基本相同的手段,实现基本相同的功 能,达到基本相同的效果,并且本领 域的普通技术人员无需经过创造性劳 动就能够联想到的特征。
587号专利权人在该专利审批过程中提供的 《意见陈述》中称,在葡萄糖酸锌溶液中加 入盐酸赖氨酸,与加入谷氨酰胺或谷氨酸的 配方相比,前者使葡萄糖酸钙口服液在理化 性质上有意料之外的效果,在葡萄糖酸钙的 溶解度和稳定性等方面都有显著的进步,并 提供了相应的实验数据证明其上述主张。
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