关于组织开展重新起草和修订
质量管理体系文件的通知
公司各部门：
根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(国家总局令28号)及附录等相关法律法规，结合公司发展经营需要和XXX相关通知文件，公司质量管理领导小组定于XXXX 年XX月XX日召开重新起草和修订本公司质量管理体系文件的工作会议，具体工作安排如下：
XX月XX日下午—质量负责人XXX介绍重新起草和修订本公司质量管理体系文件的必要性和重要性，布置起草和修订的有关事项。

XX月XX日下午—企业XXX做总结。

会议内容：质量管理体系文件的重新起草和修订
参加人员：
地点：公司会议室
特此通知
XXXX年XX月XX日
会议记录
质量管理体系文件重新起草和修订的方案
一、目的：
经过对《药品经营质量管理规范》(国家总局令28号)及其附录与的学习结合公司的现行文件的执行情况，质量管理领导小组会议研究决定对公司质量管理体系文件进行重新起草和修订，使之符合现行法律法规要求并和公司的运营实际相符，特制订本方案。

二、实施方式：
各部门负责组织起草本部门及岗位的制度、职责和岗位说明书，然后汇总，集中修订，审核，执行。

三、起草和修订的依据：
《药品经营质量管理规范》(国家总局令28号)及其附录。

四、实施人员与职责：
（企业负责人）：负责质量体系文件的审批。

（质量负责人）：负责质量体系文件的审核。

（办公室主任）：负责组织行政部质量体系文件（制度、部门职责及岗位说明书、操作规程）起草及收集、汇总。

（质量管理员）：负责质量体系文件的初审及组织质量管理部质量体系文件（制度、部门职责及岗位说明书、操作规程）的组织起草及收集、汇总。

（采购部经理）：负责组织采购部质量体系文件（制度、部门职责及岗位说明书、操作规程）的起草及收集、汇总。

（储运部经理）：负责组织仓储部质量体系文件（制度、部门职责及岗位说明书、操作规程）的起草及收集、汇总。

（财务部经理）：负责组织财务部质量体系文件（制度、部门职责及岗位说明书、操作规程）的起草及收集、汇总。

（销售部经理）：负责组织销售部质量体系文件（制度、部门职责及岗位说明书、操作规程）的起草及收集、汇总。

五、文件起草、修订、审核、执行时间
文件起草截止时间： XXXX年XX月XX日。

文件修订截止时间： XXXX年XX月XX日。

文件汇总审核时间： XXXX年XX月XX日。

文件执行时间： XXXX年XX月XX日。

六、文件起草和修订的具体分配（见附表），不足之处，各部门自行补充。

批准人：日期：。