4. 质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明
一、质量规格要求
(一)食品添加剂产品标准的文本（包括鉴别、主要技术指标要求及相应的检验方
法）
食品添加剂胭脂树橙企业标准
一、范围
本标准规定了食品添加剂胭脂树橙的要求、试验方法、检验规则。

本标准适用于从胭脂树(Bixo orellana L.，亦称红木)的种籽假种皮中提取的一种食用天然黄橙色素，分为水溶性胭脂树橙和油溶性胭脂树橙，商业化的胭脂树橙产品通常是两者的混合。

二、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 5009.75 食品添加剂中铅的测定
GB/T 5009.76 食品添加剂中砷的测定
GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定
GB 1886.76 食品安全国家标准食品添加剂姜黄素
三、术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。

3.1胭脂树橙annatto
胭脂树橙是从胭脂树(Bixa orellana，又称红木)的种籽假种皮中提取的一种食用天然黄橙色素，分为水溶性胭脂树橙和油溶性胭脂树橙。

3.2水溶性胭脂树橙norbixin
水溶性胭脂树橙的主要成分红木素水解产物降红木素的钠盐或钾盐；是用碱类（氢氧化钠或钾）水溶液萃取胭脂树种子表皮而得，或用有机溶剂萃取种子表皮，除去溶剂后在碱类（氢氧化钠或钾）水溶液中水解而得。

经喷雾干燥则得粉末制品。

3.3油溶性胭脂树橙bixin
油溶性胭脂树橙是红至褐色溶液或悬浮液。

主要色素成分为红木素。

红木素为橙紫色晶体，是用食品级植物油萃取种子表皮而得。

或用有机溶剂萃取种子表皮，再除去溶剂后，经喷雾干燥则得粉末制品。

四、分子式、结构式和相对分子质量
2.1分子式
水溶性胭脂树橙：C25H28O4
油溶性胭脂树橙：C25H30O4
2.2结构式
水溶性胭脂树橙：R1=R2=H
油溶性胭脂树橙：R1=H，R2=CH3
2.3相对分子质量
水溶性胭脂树橙：380.48
油溶性胭脂树橙：394.49
五、技术要求
3.1感官要求
感官要求应符合表1的规定。

表1 感官要求
3.2理化指标
理化指标应符合表2的规定。

表2 理化指标
检验方法
A.1安全提示
本标准试验方法中使用的部分试剂有毒性或腐蚀性，操作者须小心谨慎！如溅到皮肤上应立即用水冲洗，严重者应立即治疗。

使用易燃品时，严禁使用明火加热。

A.2一般规定
本标准所用试剂和水在未注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。

试验中所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、制剂和制品在未注明其他要求时，均按GB/T 601、 GB/T 602、 GB/T 603的规定制备。

试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。

A.3.1
样品制备
水溶性胭脂树橙：溶解样品于水中。

油溶性胭脂树橙：溶解样品于丙酮中。

A.3.2
鉴定标准
水溶性胭脂树橙：在439、470和501 nm 时有最大吸收峰。

油溶性胭脂树橙：在451至455 nm 和480至484 nm 的范围内有最大吸收峰。

A.3 胭脂树橙含量的测定 A.4.1
试剂和材料
A.4.1.1 氯仿
A.4.1.2 0.01mol/L 氢氧化钠 A.4.1.3 10％氯化钠 A.4.1.4 稀硫酸 A.4.1.5 苯 A.4.1.6 石油醚 A.4.2
仪器设备
分光光度计 A.4.3
分析步骤
（1）油溶性胭脂树橙 精确称取试样0.1g 至1g ，移入100mL 容量瓶中，溶于氯仿，并用氯仿定容后混匀。

取此溶液1mL ，移入另一100mL 容量瓶中，稀释至100mL 。

测此溶液在470nm 波长出的吸光度A 。

总类胡萝卜素（以胭脂树橙表示） W =
826.2A
×m
100000×100％ (1)
式中：
W ——总类胡萝卜素质量分数； m ——试样质量（mg ）。

（2）水溶性胭脂树橙 精确称取试样0.1g ，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液至100mL 后，剧烈摇动。

取此溶液1mL ，移入分液漏斗，加10％氯化钠溶液10mL 和水至50mL 后，加2mL 稀硫酸试液（TS-33）。

每次用10mL 苯连续萃取此溶液，直至苯萃取液无色为止。

合并苯萃取液，每次用5mL 水洗涤三次后放置，分去水层。

将苯萃取液移入另一分液漏斗，每次用2mL 苯洗涤水层，并将这些洗液并入苯萃取液。

将相等体积的石油醚加入苯萃取液，混匀，每次用5mL 的0.01mol/L 氢氧化钠试液，连续萃取至氢氧化钠溶液呈无色为止。

合并萃取液，加0.01mol/L 氢氧化钠至100mL 。

测定在453nm 波长处的吸光度A 。

总类胡萝卜素（以降胭脂橙素表示） W =473
.3A ×m
100000×
100％ (2)
式中：
W ——总类胡萝卜素质量分数； m ——试样质量（mg ）。

(一) 编制说明 1. 标准编制目的
胭脂树橙是从胭脂树种籽假种皮中提取的一种食用天然黄橙色素。

胭脂树橙作为着色剂，目前无国家食品安全标准，但2009年全国食品添加剂标准化技术委员会、全国食品发酵标准化中心归口，中国标准化协会、珠海市质量技术监督标准与编码所、晨光生物集团股份有限公司等单位起草了一份《食品添加剂 胭脂树橙》国家标准征求意见稿。

因此我公司依据《中华人民共和国食品安全法》、《GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》、《食品添加剂新品种申报与受理规定》等相关法律法规，参考胭脂树橙国家标准征求意见稿以及国际其他国家对胭脂树橙的质量规格要求，特制订本标准，作为我公司产品生产控制、质量检测、进口销售的检验依据，保障产品质量，便于监督检查。

2. 编制过程
我公司参考多个国家的批准情况和胭脂树橙的标准要求，根据本产品的特性、生产工艺等要求，设定了如下质量规格标准项目：
●理化指标：胭脂树橙含量；
●污染物限量：砷、铅、汞、溶剂残留（正己烷、异丙醇和乙酸乙酯）
3.国外有关法律、法规和标准情况的说明
世界卫生组织和世界粮农组织（WHO/FAO）的食品添加剂联合专家委员会（JECFA）、美国的《食品化学法典》(FCC)、欧盟指令2012/231/EC（EU）等均规定了胭脂树橙标准。

4.标准的制定与起草原则
我司对相关的国内外标准、技术资料进行分析、研究，主要参考了《食品添加剂胭脂虫红》国家标准征求意见稿、食品法典委员会（CAC）推荐的食品添加剂联合专家委员会（JECFA）的胭脂树橙的质量规格、美国的《食品化学法典》(FCC)和欧盟指令2012/231/EC（EU）对胭脂树橙指标及其检测方法的规定，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行了本标准制定工作。

(二)与国际组织和其他国家（地区）相关标准的比较
(三)检验方法的验证情况
本次申报产品胭脂树橙的主要规格参数均使用国标方法进行检验。

鉴别实验
参考了FCC中的鉴别方法，胭脂树橙含量的测定参考了《食品添加剂胭脂树
橙》国家标准征求意见稿。

二、生产使用工艺和检验方法
(一)胭脂树橙生产工艺
水溶性胭脂树橙：
胭脂树种子→粉碎→碱液多次浸提→过滤→稀盐酸中和→过滤→脱水干燥→粗品色素→乙醇多次结晶→精制胭脂树橙
油溶性胭脂树橙：
胭脂树种子→粉碎→有机溶剂浸提→过滤→浓缩→胭脂树橙
(二)胭脂树橙在胶原蛋白肠衣中的使用工艺
胭脂树橙
牛二层皮→清洗，切割→化学处理+研磨→胶原纤维+微晶纤维素+盐酸→混合→
均质→熟化→挤出→固化→干燥→绕卷→染色肠衣→套缩→成品肠衣
(三)胭脂树橙的检验方法
按照胭脂树橙产品标准的文本提到的《胭脂树橙企业标准》中的规定方法执行。

三、食品中添加剂检测方法或相关说明
经查阅国内外检测方法，目前没有食品中胭脂树橙的检验方法。

由于胭脂树橙应用于多种食品，且含量很低，一般不需要检验最终食品中的胭脂树橙。