梅里埃 VIDAS
POCT主要竞争产品对比表
检测菜单
分析时间
标本类型 原理
1. BNP
15min
2. cTnI/MYO/CKMB 1项
3. cTnI/MYO/CKMB/ 3项
BNP/DD
5项
全血、血浆 荧光免疫 （250ul)
1. NT-proBNP 2. cTnI 3. MYO 4. CKMB
15min 1项
POCT是顺应21世纪 “以患者为中心”医疗模式而生的新产业
POCT v.s. 中心实验室
中心实验室化学发光仪：
罗氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000 强生VITROS®ECiQ 贝克曼DxI/Acess 西门子Centaur XP
半衰期 稳定性 清除
NT-proBNP与BNP的生物学特性比较 ——NT-proBNT更适合于临床应用
NT-proBNP 60－120分钟
BNP 20分钟
优越性
NT-proBNP检测早期或 轻度心衰敏感性更高
常温72小时
常温4小时
血样送至实验室的时 间更充分
肾脏（部分），主要经 其他未知机制
受体, NEP, 肾脏 及可能存在其
市场营销部
2010.11.10
目录
市场背景分析 三菱PATHFAST系统简介 主要竞争对手分析 BNP与NT-proBNP的区别 POCT与中心实验室方法区别 各区域竞争对手典型终端客户
背景介绍
心脏标志物：
BNP/NT-proBNP cTnI MYO CKMB hsCRP D-dimer ……
POCT在欧美已发展十几年，借鉴其逐步成熟的管理模式。 国内尚无公认使用规范，2009-11天坛医院 的POCT管理委员会（POCT
管理的首次探索），主要是针对血糖管理。 医院内科室间的利益平衡
检验科：对POCT不提倡，不支持； 临床科室：要求开展，但质量无法控制；
2009-8-4 卫生部办公厅颁发《关于便携式血糖仪质量管理要求》
3min 1项
1. NT-proBNP（20） 17~35min
2. cTnI（20）
6项/12项
3. MYO（17）
4. CK-MB（30）
5. D-Dimer（35）
全血、血浆 荧光免疫 （75ul）
全血、血浆 免疫比色
全血、血浆 磁微粒化 （50ul） 学发光
指血、全血、 酶免芯片 血浆
血清、血浆 酶免荧光 （200ul）
多项目检测平台，多通道，主要 定位于急诊科、各临床科室。
POCT vs.中心实验室检验
中心实验室
--- 集中一个地点 --- 仪器数量少 --- 人数有限 --- 着重检体分析 --- 专业检验人员
POCT
--- 多地点操作 --- 仪器数量众多 --- 人数众多 --- 着重病人照护 --- 有临床经验但无检验经验
博适，早期在检验科，现逐渐向心内科；典型客户：304、305检验科、朝阳医 院心内、阜外急诊、北京医院急诊等；
罗氏：在检验科有比较强大的基础，干化学和湿滑学同时推广，其干化学测重 临床科室的推广，找一些做药的代理商，利用其较好的临床资源，经常和医院 客户举办学术推广会；有专职人员拜访，有专业的学术推广，在临床领域已经 积累了一批专家。
优势：多通道、高通量、高速度 劣势：维护成本高；对急诊标本“大材小用”
BNP v.s. NT-proBNP
新的心功能标志物——BNP与NT-proBNP
Pre-Pro-BNP1-134
26-氨基信号序列
Pro-BNP1-108
室壁张力增加
N-端 Pro-BNP1-76
t1/2 = 60-120 分钟
Ddimer,hsCRP,MPO,H-
FABP
杭州艾康
胶体金法 定性检测 心梗三项 检验科 低成本：30%左右
南京普朗
胶体金法 半定量检测 心梗三项 检验科 低成本
产品名称 美国博适 BIOSTIE
锐普/万孚 RAMP
罗氏 Cobas h232
三菱 PATHFAST
雅培 i-STAT
市场情况
心脏标志物专用机 2002进入中国，占有率高， BNP主要优势项目，早期在检 验科，现逐渐向临床科室渗透。
心脏标志物专用机 2008年进入中国，康斯润业全 国总代，主要客户群体：检验科
心脏标志物专用机，2008年更 新，主要客户是急诊、心内科
心脏标志物专用机，6通道
急诊专用机，多项目检测平台， 心肌中主要开展cTnI，BNP未 见注册
NT-proBNP
Roche E2010/E170/E411
Siemens IMMULITE® 2000
Dade Behring Dimension® series
Ortho Clinical Diagnostics VITROS® ECi
Roche Cardiac Reader无论是针对BNP等新标志物，还是针对床旁检测，市场认知度大大提高，心
脏标志物快速诊断产品的市场需求显著增加，市场容量扩大明显；
政策：国家发改委已于2007年底将BNP列入新增医疗项目收费目录中，已有多个省
市物价出台如广东、上海(400)、北京(240)、浙江(270)、山东(280)、河北(280)等； POCT管理办法的出台拓宽了向临床科室推广的方向。
市场定位：中高端客户，主要在检验科、急 诊、心内科。常用的销售模式是机器投放
产品：BNP、三联卡、五联卡 免疫荧光法 单通道，15min 出结果
价格：北京 70%收费标准
POCT---罗氏
Cardic Reader（罗可心）
Cobas h 232
检测原理：免疫比色，半定量 产品：均为单卡，单通道（共4项） 时间：8min（MYO）~12min（NT-proBNP） 市场定位：急诊科、心内科 销售方式：仪器投放，北京70%收费标准
POCT的概念及作用
Point Of Care Testing 床边检测(AACC/1995）
（病人自我检测除外）
心肌标志物 TnI、NT-proBNP
pH-血气电解质
急!急!!急!!! 快!快!!快!!!
血糖仪
短时间反馈
缩短等候、住院时间；降低 医疗支出、提高医疗效率
POCT管理现状
POCT 顺应“以患者为中心”医疗模式发展起来，其应用日益 广泛，对其质量监管成为重要环节。
主要竞争产品
POCT：
美国博适（Biosite） 罗氏 cobas h232 雅培i-stat 加拿大锐普（RAMP） 美国德帕思 生物梅里埃VIDAS
化学发光：
罗氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000 强生VITROS®ECiQ 贝克曼DxI/Acess 西门子Centaur XP
竞争：多层次的竞争格局正在形成，市场正在细分；
1）中心实验室：罗氏、雅培 、Beckman、西门子等全自动化学发光； 2）急诊：强生、生物梅里埃； 3） POCT：博适、罗氏,雅培, 德帕斯,瑞邦,奥地利Biomedical;早期在检验科，现正逐渐向急
诊、心内、ICU等临床科室渗透。
价格 ： 进口品牌：干片式，客户成本控制在收费标准的70%左右；化学发光法，客户成本控制在50%； 国产品牌：低价冲击，多是半定量，客户成本控制在收费标准的30%左右。侧重在检验科；
Response Biomedical RAMP
Mitsubishi PATHFAST
典型区域竞争分析－北京市场
罗氏、博适
罗氏公司的NT-proBNP，不只在检验科的Elecsys 2010/E170上推广，而且还用 送仪器Cardic Reader到临床科室，开展课题合作的方式在进行推广，其典型 终端端客户有301，北京医院检验科、305/306 急诊科等；
1. NT-proBNP 2. cTnT 3. MYO* 4. CK-MB 5. D-Dimer*
8*~12min 1项
1. NT-proBNP 2. cTnI 3. MYO 4. CK-MB 5. D-Dimer 6. hsCRP
17min 6项
1. BNP 2. cTnI 3. CK-MB 4. D-Dimer
POCT---锐普
2008年7月21日获得FDA的 批准，正式上市 Ramp NTproBNP Assay
北京康斯润业全国总代， 2009年广州万孚OEM厂家 产品，二者市场策略和定位 均相同。与博适相似。
15min出结果 产品：单卡，共四项 荧光免疫法 耗材注册为国产
POCT---美国德帕思
国产品牌：
广州万孚（OEM加拿大锐普） 深圳瑞莱/上海贝西/南京普朗
POCT---美国博适
2002年进入中国，2006年市场逐渐推广开， 2009年销售1亿（上海德记行），优势地区： 北京（3000万），上海（2000万），浙江 （1600万）。
2010目标3亿（英维利斯）。厂家与前总代的 矛盾使得市场处于“动荡期”。
BNP77-108
t1/2 = 18 分钟
脑钠肽的发展史
1988年Sudoh首次报道了BNP 1995年Hunt首先报道了NT-proBNP测定 2000年，FDA批准了博适BNP上市 2002年11月19日，FDA批准罗氏Elecsys NT-proBNP上市 2005年ESC/ACC心衰防治指南推荐脑钠肽作为心衰的诊断指标
2008年5月推出的罗可心的升级版 产品：增加了CKMB（共5项）
没有被FDA接受注册，因此只在在美 国以外市场销售。