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药剂处方分析制备

例:复方碘溶液【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。

碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。

例:复方硫磺洗剂【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例:磷酸可待因糖浆【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml单糖浆加至1000ml【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。

【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。

口服,一次2~10ml,1日10~15ml。

极量一次20ml,l日50ml。

例:鱼肝油乳剂:【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。

例1.Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。

肌注或静脉注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。

【处方】维生素C(主药)104g 依地酸二钠(络合剂)0.05g碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0g注射用水加至1000ml【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。

例2.VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药,参与体生物氧化作用,用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。

【处方】维生素B2(主药) 2.575g烟酰胺(助溶剂)77.25g乌拉坦(局麻剂)38.625g苯甲醇(抑菌剂)7.5ml注射用水加至1000ml【制备】将维生素B2先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加注射用水至约900ml,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2,保温20~30 min,完全溶解后冷却至室温。

加入苯甲醇,用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000 ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸气灭菌15 min即可。

例3.柴胡注射液(bupleuri injection)本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行性感冒的解热止痛。

【处方】北柴胡(主药)1000g氯化钠(等渗调节剂)8.5g吐温-80 (增溶剂)10ml注射用水加至1000ml【制备】取柴胡(饮片或粗粉)1000 g 加10倍量的水,加热回流6h后蒸馏,收集初蒸馏液6000 ml后,重蒸馏至1000 ml。

含量测定(276nm处光密度为0.8)后,加氯化钠和吐温-80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30 min 即得。

例1.葡萄糖输液(Glucose Injection)5%、10%葡萄糖注射液,具有补充体液、营养、强心、利尿、解毒作用,用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等症;25%、50%的溶液,因其渗透压高,能将组织体液引出循环系统并由肾脏排出,而用于急性中毒、虚脱、尿闭症、肾脏性或心脏性浮肿以及需要降低颅压的病人。

高浓度的葡萄糖还可与氨基酸输液混合输注,用做高能营养。

【处方】注射用葡萄糖50g 100g 250g 500g 盐酸适量注射用水加至1000 m1【制备】取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中,使其成50%~70%浓溶液,用盐酸调节pH值至3.8~4.0,同时加0.1%(g/m1)的活性炭混匀,煮沸约20min,趁热过滤脱炭,滤液加注射用水至所需量。

测pH值及含量,合格后滤至澄明,即可灌装封口,115℃、30min热压灭菌。

例2.复方氨基酸输液(Amino acid compound infusion)用于大型手术前改善患者的营养,补充创伤、烧伤等蛋白质严重损失的患者所需的氨基酸;纠正肝硬化和肝病所致的蛋白紊乱,治疗肝昏迷;提供慢性、消耗性疾病、急性传染病、恶性肿瘤患者的静脉营养。

【处方】L—赖氨酸盐酸盐19.2 g L—缬氨酸6.4 gL—精氨酸盐酸盐l0.9 g L—苯丙氨酸8.6 gL—组氨酸盐酸盐 4.7 g L—氨酸7.0 gL—半胱氨酸盐酸盐 1.0 g L—色氨酸 3.0 g L—异亮氨酸 6.6 g L—蛋氨酸6.8 gL—亮氨酸10.0 g 甘氨酸6.0 g亚硫酸氢钠(抗氧剂) 0.5 g 注射用水加至1000ml【制备】取约800 m1热注射用水,按处方量投入各种氨基酸,搅拌使全溶,加抗氧剂,并用10%氢氧化钠调pH至6.0左右,加注射用水适量,再加0.15%的活性炭脱色,过滤至澄明,灌封于200ml输液瓶,充氮气,加塞,轧盖,于l00℃灭菌30min即可。

例3.静脉注射用脂肪乳(Intravenous fat emulsion)静脉注射脂肪乳是一种浓缩的高能量肠外营养液,可供静脉注射,能完全被机体吸收,它具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点。

因此本品可供不能口服食物和严重缺乏营养的(如外科手术后或大面积烧伤或肿瘤等患者)患者的需要。

【处方】精制大豆油(油相)150 g 精制大豆磷脂(乳化剂)15 g注射用甘油(等渗调节剂)25 g 注射用水加至1000ml 【制备】称取豆磷脂15 g,高速组织捣碎机捣碎后,加甘油25 g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15min,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃下贮存。

例4.右旋糖酐输液(血浆代用品)(dextran infusion) 中分子右旋糖酐与血浆具有相同的胶体特性,可以提高血浆渗透压,增加血浆容量,维持血压。

用于治疗血容性休克,如外伤性出血性休克。

低分子右旋糖酐有扩容作用,但作用时间短。

本品还能改变红细胞电荷,可避免血管红细胞凝聚,减少血栓形成,增加毛细血管的流量,改善微循环。

【处方】右旋糖酐(中分子)60 g氯化钠9 g注射用水加至1000ml 【制备】将注射用水加热至沸,加入处方量的右旋糖酐,搅拌使溶解,配制成12%~15%的溶液,加入1.5%的活性炭,保持微沸1~2h,加压过滤脱碳,加注射用水稀释成6%的浓度,然后加入氯化钠使溶解,冷却至室温,测定含量和pH值,pH值应控制在4.4~4.9,再加活性炭0.5%,加热至70~80℃,过滤至药液澄明后灌装,112℃、30min灭菌即得。

注射用辅酶A(coenzyme A)的无菌冻干制剂。

本品为体乙酰化反应的辅酶,有利于糖、脂肪以及蛋白质的代。

用于白细胞减少症,原发性血小板减少性紫癜及功能性低热。

【处方】辅酶A 56.1单位水解明胶(填充剂)5 mg 甘露醇(填充剂)10 mg葡萄糖酸钙(填充剂)1 mg 半胱氨酸(稳定剂)0.5mg 【制备】将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,每支0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。

例1.氯霉素滴眼液(ChlorampHenic gutta)本品用于治疗砂眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、角膜溃烂、麦粒肿、角膜炎等。

【处方】氯霉素(主药)0.25 g氯化钠(渗透压调节剂)0.9 g尼泊金甲酯(抑菌剂)0.023 g尼泊金丙酯(抑菌剂)0.011 g蒸馏水加至100 ml 【制备】取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。

例2.醋酸可的松滴眼液(混悬液)(coltilen gutta)本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等。

【处方】醋酸可的松(微晶)(主药)5.0 g 吐温-80(表面活性剂)0.8 g硝酸苯汞(抑菌剂)0.02 g 硼酸(渗透压调节剂)20.0 g羧甲基纤维素钠(混悬剂) 2.0 g 蒸馏水加至1000 ml【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中,加热至40~50℃,加入硼酸,吐温-80使溶解,3号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中,用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至80~90℃,加醋酸可的松微晶搅匀,保温30min,冷至40~50℃,再与硝酸苯汞等溶液合并,加蒸馏水至足量,200目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100℃流通蒸气灭菌30min。

例3.人工泪液(Artificialtears eye drops)本品为人工泪液,能代替或补充泪液、湿润眼球。

用于治疗无泪液患者及干燥性角膜炎、结膜炎。

【处方】羟丙基甲基纤维素(增稠剂) 3.0g 氯化钾(渗透压调节剂)3.7 g氯化苯甲烃铵溶液(抑菌剂)0.2m1 氯化钠(渗透压调节剂)4.5 g硼酸(缓冲对) 1.9 g 硼砂(缓冲对) 1.9 g蒸馏水加至1000 m1【制备】称取HPMC溶于适量蒸馏水中,依次加入硼砂、硼酸、氯化钾、氯化钠、氯化苯甲烃铵溶液,再添加蒸馏水至全量,搅匀,过滤,滤液灌装于滴眼瓶中,密封,于100℃流通蒸气灭菌30min即得。

例4、依地酸二钠洗眼液(Disodium Edetate Collyrium)本品含依地酸二钠(乙二胺四醋酸二钠)应为0.38%~0.42%(g/m1)。

【处方】依地酸二钠4g 注射用水加至1000m1【用途】本品能络合多种金属离子,用于治疗石灰烧伤,角膜钙质沉着及角膜变性等。

【制备】取依地酸二钠溶于适量注射用水中,用氢氧化钠液(0.1N)或0.1%碳酸氢钠溶液将pH值调节至7~8,加注射用水至1000m1,搅匀,过滤,灌封,115℃灭菌30min,即得无色澄明液体。

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