7、HMC认可以及开发认可EO的图纸(P1阶段)
Prepared by PE 10

8、管理计划书 (P1阶段) 9、工程设计FMEA (P1阶段) 10、试验计划书 (信赖性试验计划,信赖性能力 确认表,部品群,设备现况,厂家检校正确认)(P1阶 段) 11、2次供方现况 (P1阶段) 12、与2次供方的检查协定书 复印件 (P1阶段) 13、过去车问题预防对策 (P1阶段)
Prepared by PE 5
3.2 适用范围（二）
当以下任何相关设计以及生产流程出现变 更时，供方应当通知客户，由客户决定是 否进行4M变更流程以及是否提交ISIR文件.
Prepared by PE
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1、已经被客户认可的产品使用另一种原材料；
2、产品使用新的或改造的模具或修改模具时,暂 用工具或追加时(一般模具的维持保修除外) 3、2次配件企业变更时,由客户视配件重要性以及 影响程度决定是否提交ISIR以及相关文件.
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国产化部品质量承认步骤
阶 段 主要业务
检查协定 制造工程 承认
配 套 厂 家 质量部门
制定 检查协定 PSO 对策树立 改善
NO
北京现代 质量部门
接收,检查协定 签订,保管
开发部门
确认
开发部门
检具 承认
备 注
供 货 者 自 身 承 认
确认
确认
YES
※ 检查协定时必须提出 - 检具成绩书 (BHMC/HMC承认) - 以前车种问题改善履历 - 可靠性 试验计划 ※ 工程监察时必须提出 - 自身工序评价书 ( Cpk = 1.67以上 ) - 重点管理项目
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3.1 适用范围
新车型及量产中车型的初期样品、维修 用初期样品、原材料、附属材料;
顺序
原因
详
细
内
容
备注 临时认证时 的情况
新开发 以前未向需方供应过的新部品 对以前提供但因SPEC未达标被判定为不合格品 2 修改/改进 项而需修改的部品 3 设计变更 由于设计变更，导致式样、材质等变更的部品 1
工程监察
NO
工程监察
对策树立 改善
YES
确认
NO
确认
需 要 者 最 终 确 认
ISIR 文件及 SMPL 提出 确认装配性
初品保证书
确认
NO
SMPL 确认
YES NO
确认 装配适合性 ※ 检查协定完了后 决定 适用始点
NO
确认整车质量 最终承认
对策树立 改善
确认
NO
完成品 质量确认
YES
设计问题
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ISIR文件
及相关业务培训
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一、ISIR及相关文件的定义
ISIR
Initial Sample Inspection Report
初期样品检测报告
ISIR及其相关文件主要内容
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二、ISIR及相关质量文件保证的目的
ISIR及相关质量体系文件是通用的为确 认供应商是否理解并满足:
ISIR 承认
依赖设计 通报
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4、当工具和设备迁移时（迁至另一厂或从另一厂 迁来）
5、当热处理、表面处理等材料处理方法变更时
6、当工具停止使用十二个月及以上，现再次使用 时。
Prepared by PE 8
7、当流程和制造方法发生改变（包括内部制 造或外发供应商制造），导致客户产品的安装、 外型、功能、寿命、性能受影响时；
Prepared by PE 11

14、工程监察表 (自身工程监察表) (P1阶段) 15、重金属限制成绩书 (公认机关) (P1阶段) 16、EO变更履历现况 (P1阶段) 17、品质问题改善履历现况 (P1阶段) 18、MS/ES SPEC (P2阶段)
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8、因供方的质量问题，严重影响供方生产或 销售，需方申请中断，重新供货时. 9、KD配件国产化，进口转国产时与供方进行 协商，由供方决定提交ISIR相关文件.
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四、ISIR以及相关文件详解
1、初期样品保证书 (P2阶段)
2、检查协定书 (必要时使用乙纸) (P1阶段) 3、补充协定书 (必要时使用乙纸) (P1阶段) 4、检查基准书 (必要时使用乙纸) (P1阶段) 5、检查成绩书 (必要时使用乙纸) (P1阶段) 6、材质/性能试验成绩书 (MS/ES试验成绩书,按 照检查基准书依次装订) (P2阶段)
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1、新的产品。一个新产品（初始的版本）或 先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号， 都有必须提交ISIR.
2、对以前出货的产品的偏差进行纠正。包括： 产品性能不符合客户要求，尺寸大小不符； 外发商问题；产品的完全认可替代部分认可； 测试（包括材料，性能）
3、产品更改工程设计记录、技术规范，或更 改生产物料。
客户的设计要求，工程要求及质量要求
能够持续地保持生产的产品满足这些要求.
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三、ISIR文件的定义
内容包括初期质量保证书,开发HMC承制的图纸 及相关ES/MS规范,以此为依据所做的质量数据 检验表格,所得的样件检验数据,材质检验报告, 性能检验报告等. 在零部件正式投产前提交并附相关文件,需方 以及供方相关机构判定合格后才可导入正式生 产,以后的检验标准都以此为依据.