12 温湿度记录
1.冰箱（2-8℃）附目录、卖场（30℃以内）温 湿度记录及时填写并在合格范围内，不合格有 调控措施，湿度35%-75%
1.每天上午9点、下午3点按时跟进 -2
2.
超过温度的采取措施并在温湿度记录本上写明采取的措施以及采取措施后的温
湿度 -3
3.未
及时跟进温湿度记录填写 -3
3
13
1.电脑桌面清理干净，工作台整洁，不放置不 1.门店借货本、欠货本、长门登记本、赠品领用本不要在收银台前放置 -1
月）、容易破损的玻璃制品口服液商品全部填写手工养护记录 一个月必须全部
6. 养护完 -1
2
2.其余商品登陆网页版进行一般养护，养护记录只能有当月或以后的记录，过
期的记录不能出现 -1
1.质管部下发的召回信息，门店检查后如果有实货，填写召回档案，实货退回
库房 -1
2. 1
检查发现没有退回召回商品，按零售价赔偿并没收
2.拆零专区标识有 -1
2
3.一个标识不合适罚款20
1.复方甘草片、复方胆氨片、新康泰克胶囊、肺宝三效片、复方福尔可定口溶
服液等（麻黄碱、伪麻黄碱大于30mg）全部要有外部正规处方 ，并且处方内容
必须符合要求 ，其他（含麻黄碱、伪麻黄碱小于、等于30mg）商品销售必须在
国家专门管理品种
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1.含麻制剂处方药凭处方销售，根据奥博克销 售记录抽查处方；非处方药销售只做登记，一 次销售最多2盒，查销售登记本
1.6个月内的有效期商品要填写效期报表，报表上面的门店名称和养护员名称、
日期填写齐全 -2
2
2.3个月近效期商品要填写近效期催销表
6.
1.质量信息处理；
10
相关记录（记录及相 关凭证应当至少保存
5年）
2.效期商品档案； 3.养护记录； 4.召回记录； 5.月度巡查记录
各项记录真实、完整。
1.门店近效期商品、冷链商品、有效期短的商品（如润洁，有效期只有12个
门店：
类别 序号 检查内容
督审人： 标准
连锁药店GSP督导检查细则表
店经理： 考核
药师:
分值 检查结果
1
1.门店没有医疗器械经营许可证
1.不能经营注射器和输液器以及胰岛素针头、胰岛素笔（秀霖笔除外）-2 2.发现一个超范围经营品种，罚款500
2
2
1.门店食品经营许可证上面批准的经营范围保 健食品，没有预包装食品
（购进数量=库存数量+销售数量） -5 2.不允许通过报损报溢调整冷链商品库存、批号-5
5
3.一个品种不合适罚款100
1.冰箱内储存的所有冷藏药品全部在合格层放置 -2
3. 3
1.培训档案包括：2018年度培训计划，个人培训档案，培训签到表， 培训实施
记录表，培训评估表） -1
2.抽查培训内容掌握情况，员工对培训内容不熟悉 -2 3.培训签到表，签到必须是本签字，别人不能代替签字 -2
3
4.培训签到人数与实施记录、个人培训档案相符合 -3
5.离职和调离人员的培训档案必须保留
3
4
1.药品经营许可证上面没有针剂、大输液的经 1.门店不得经营针剂和大输液（如：氯化钠注射液、甲硝唑注射液等）-2 营范围不得经营针剂和大输液（胰岛素除外） 2.发现一个超范围经营品种，罚款500
2
5
1.药品经营许可证上面没有血液制品的经营范 1.门店不得经营人血白蛋白 00
购销记录本上登记 -2 2.药师、调配员、复核员签字齐全,并且是本人签字 -2 3.电脑销售记录上顾客姓名与身份证号与登记必须一致 -1 4.含麻黄碱购销记录本上，内容填写完整，进销存必须符合 -2
2
5.以上品种必须按批号下账
6.
处方上无用法用量视同无处方
7.一
笔销售无处方罚款100，三签字不全罚款50
1.不得经营外包装有QS标志和标有食品生产许可证号SC的产品（蓝帽子保健食
品除外） -2
2.
发现一个超范围经营品种，罚款500
2
记录、
凭证、 档案、
文件
3
经营范围（不得有超 1.药品经营许可证上面没有中药饮片经营范围 范围经营的品种） 不得经营袋装、罐装饮片
1.不得经营外包装有执行标准为《中国药典》、《XXXX炮制规范》的袋装或者 罐装饮片（如：药圣堂龙眼肉、枸杞、胖大海、菊花、金银花等） -3 2.发现一个超范围经营品种，罚款500
1.门店质量文档应按大类（人员、商品、档案）分别存放管理 -1
1
1.质量信息处理；
10
相关记录（记录及相 关凭证应当至少保存
5年）
2.效期商品档案； 3.养护记录； 4.召回记录； 5.月度巡查记录
1.质管部下发的质量信息（不良反应信息和质量信息）全部打印并填写质量信
息处理单 -1
2. 1
档案填写不符合标准，罚款50
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1.专用冷藏设备，且与其经营品种及经营规模 相适应
1.冷藏药品在冰箱内存放，冰箱显示温度2-8℃范围内，设备运转正常，冰箱壁
不结冰；-3
2.储
存药品不得贴冰箱壁存放，不得有两个药品在一起叠放 -2
3
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冷链品种的管理
1.所有冷链品种进销存相符
1.所有储存的冷藏药品（2°-8°C储存）实货批号、数量和电脑一致，并且
2. 2
1.重要人员红头任命文件：店长、质量负责人
6
、企业负责人、质量管理员、验收员、养护员 、处方审核员、中药调剂员（中药验收、养
1.以上人员红头文件要有，并在有效期内 -2
2
护）
7 相关记录（记录及相 1.根据考勤表核查健康档案
关凭证应当至少保存 5年）
9
1.根据考勤表核查培训档案
1.健康档案包括：健康检查汇总表、个人健康档案、个人体检报告 -1 2.并在效期内（包括药师） -2 调离或离职人员门店必须保留体检表复印件
1.每月应按照实际时间段填写月度巡查记录-1 月度巡检记录填写数据必须真实 -2
2. 2
1.随货通行票按商品大类每月装订
2.冷链、麻黄碱票据单独装订
11 票据管理
1.随货通行票具的管理
3.验收员签字必须是本人签字，不能其他人代替 -2
2
4.冷链票据保存完整并签字齐全 -2
5.5年前的票据可销毁（未销售完的中药饮片除外）
相干的物品
2.顾客不要的电脑小票不要在收银台前放置 -1
2
1.发现过期商品按照零售价20倍罚款 -5
14 商品效期检查
1.货架不能摆放过期商品、近效期、破损商品 2.发现1个月以内近效期商品按照零售价10倍罚款 -5
5
3.发现破损商品视情况处理-2
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1.标识管理
1.含特殊药品复方制剂销售专区标示要有 -1