试剂
实验原理
本品主要成分为甲硝唑，甲硝唑的化学名为2-甲基5-硝基咪唑-1-乙醇。其分子量为171.16。甲硝唑为咪唑 类化合物，硝基被还原为氨基后可发生重氮化偶合反应， 具有芳香氨基化合物的一般反应。本品含甲硝唑应为标示 量的90.0% ~ 110.0%。
甲硝唑（metronidazole）
OH N NO2 N CH3
2-methyl-5-nitroimidazole-1-ethanol (C6H9N3O3, Fw=171.16)
实验方法
一、性状
本品为 白色或 类白色片
二、鉴别
化学鉴别：
取本品约0.1g,加硫酸溶液 （3→100)10ml,振摇使溶解， 加三硝基苯酚试液5ml，放置后 即生成黄色沉淀。
光谱鉴别：
甲硝唑片的质量检验
实验目的
熟悉甲硝唑 的结构与 理化性质
掌握片剂溶 熟悉甲硝唑 出度测定的 方法，了解 的结构和 测定的重要 理化性质 意义及应用
实验的主要仪器、试剂
试管、紫外分光光度计 、转篮、漏斗、容量瓶 （50ml、100ml、200ml ）、电子天平
仪器
实验的主要仪器、试剂
甲硝唑、硫酸溶液、 盐酸溶液、三硝基苯 酚试液、高氯酸滴，精密称 取适量（约相当于甲硝唑0.13g），用高氯 酸滴定液（0.1mol∕L）滴定至溶液显绿色 ，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol∕L)相当于17.12 mg的C6H9N3O3 。
紫外分光光度法：
取本品10片，精密称定，研细，精密 称取适量（约相当于甲硝唑50mg），置 100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000） 80ml,摇匀，溶解，加盐酸溶液（9→1000 ）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续 滤液5mL，置200mL量瓶中，加盐酸溶液（ 9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外可见 分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长 处测定吸收度，按C6H9N3O3 的吸收系数（ E1% 1cm）为377计算，即得。
取含量测定项下的溶液， 照紫外—可见分光光度法（附 录Ⅳ A）测定，在277nm的波长 处有最大吸收，在241nm的波长 处有最小吸收。
三、检查
溶出度检查：
将精密称定重量的药片1片放入转篮中 ，以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介 质，转速为100转/分，依法操作，经30min 后，取溶液10ml，滤过，取续滤液3ml，置 50ml容量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀 释至刻度，摇匀，照紫外-分光光度法，在 277nm波长处测定吸光度，按C6H9N3O2吸光系 数为377计算每片的溶出量，限度为标示量 的80%，应符合规定。
重量的差异：
《中国药典》2005年版规定的片重差异限度
片剂的片重差异（g） ＜0.30 ≥ 0.30 偏激差异限度（%） ± 7.5 ± 5.0
取本品20片，称定每片的片重求得平均 片重，然后以每片片重与平均片重比较， 超出上表中差异限度的药片不得多于2片， 并不得有1片超出限度的1倍。
四、含量测定