中国CRO行业市场概况、竞争格局及趋势
目录
一、行业背景 (1)
(一)药政改革带来CRO行业发展的新机遇 (1)
(二)医药行业研发投入加快奠定CRO行业发展的基础 (2)
(三)国际研发外包服务向国内转移促进CRO行业进一步发展 (2)
(四)多层资本市场为CRO行业注入新的发展动力 (3)
二、市场分析 (3)
(一)市场概况 (3)
(二)竞争格局 (4)
三、CRO行业发展趋势 (5)
(一)CRO行业未来将呈现纵向一体化发展趋势 (5)
(二)行业整合加速,市场集中度进一步提高 (6)
(三)业务模式向风险共担模式转变 (7)
(四)竞争趋向全球化 (7)
(五)信息化与人才成为企业竞争的焦点 (8)
一、行业背景
(一)药政改革带来CRO行业发展的新机遇
医药行业具有较强的政策导向性,近年来国家出台了一系列药政改革措施,对CRO行业从兴起到发展起到了积极的促进作用。

特别是仿制药一致性评价,给CRO行业带来了巨大的市场增量;优化新药审评审批程序、加快对临床急需创新药的审评,提升了CRO行业潜在的客户需求;开展药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度试点,CRO企业作为具有丰富研发经验的机构,迎来多样性的发展机遇;临床试验机构资格认定实行备案管理、支持临床试验机构和人员开展临床试验,为CRO企业带来了突破以往临床试验发展瓶颈的历史性机遇;临床试验由“批准制”改为“默认制”,加快了国内药物临床开发进程,提升了研发外包服务需求;带量采购倒逼企业加速转型、重视研发,CRO作为研发外包服务的提供者同样持续受益。

(二)医药行业研发投入加快奠定CRO行业发展的基础
在国家鼓励药品创新等药政改革措施的影响下,国内医药企业面临创新转型,医药行业研发投入持续加大,由2014年的94亿美元提升到2018年的171亿美元,2015年以来投入增速明显加快,预计到2023年将达到493亿美
元,2018~2023年年复合增长率( Compound Annual Growth Rate,cagr为23.4%①。

国内医药研发支出的长期稳定增长,为国内CRO行业发展创造了巨大的市场空间。

此外,未来几年平均每年将有数十种新药失去专利保护,其中不乏年销售。