建设部、国家质检总局 2004年联合发布
实验动物许可证管理
国家科技部等7个部局于2001年12月颁布《实验动物许 可证管理办法》，该《办法》规定从事实验动物生产、 使用的单位和个人都必须首先取得实验动物生产、使用 许可证。规定了取得实验动物生产许可证和实验动物使 用许可证条件，以及在取得许可证之后应遵循的使用与 管理原则。
马、猴、兔和豚鼠等都能患结核病，但所能感染的结 核杆菌型不相同。1905年获得了诺贝尔生理学或医 学奖。
1890年，德国科学家贝林（Emil Von Behring，18541917）与日本科学家北里柴三郎（Shibasaburo Litassto，1852-1931）以豚鼠等动物研究白喉杆菌（ Corynebacterium diphtheriae）与破伤风杆菌（ Clostridium tetani），发现是细菌毒素而非细菌本身 造成动物死亡，首创血清疗法，于1901年获得首届 诺贝尔生理学或医学奖。
实验动物学
LABORATORY ANIMAL SCIENCES
首都医科大学基础医学院 2013.9
课程介绍
主讲教师： 卢静
Email: lujing@. cn; Tel: 83911317(河湖楼二层）

前言
实验动物学是20世纪50年代崛起的一门独立的综合性 边缘学科，是现代生命科学前沿领域研究中最为活跃的学 科门类之一。
亚里士多德（公元前384-公元前322）对五十多种动 物进行了解剖研究，指出鲸鱼是胎生的，还考察了小 鸡胚胎的发育过程等，著有《动物的组成部分》、《 动物的生死》等。
盖仑（130-200）以动物为模式，通过大量解剖知识 ，形成了最早的生理学体系。
达·芬奇（1452-1519）通过对人体和动物的解剖，在 比较解剖学方面有所突破。
第一章 绪论
第一节 实验动物科学的发展
一、从古代朴素的动物解剖到现代的实验动物科学 •早在远古时代，藏族在狩猎过程中，
逐渐了解一些动物的生命特征。
•西方医学的奠基人希波克拉底通过动物解剖，提出 了体液学说。人的肌体是由血液、粘液、黄胆和黑 胆这四种体液组成的。疾病正是由四种液体的不平 衡引起的，而体液的失调又是外界因素影响的结果。
《办法》规定未取得实验动物生产许可证的单位不得 从事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许 可证的单位，或者使用的实验动物及相关产品来自未取 得生产许可证的单位或质量不合格的，所进行的动物实 验结果不予承认。
许可证类型：实验动物生产、实验动物使用、实验动 物饲料、实验动物笼具
许可证有效期5年
三、成绩的考查括平时成绩10%、笔试成绩90%； 实验课成绩三部分构成，考勤占20％，实验操作
40％，实验报告40％。 考试日期：10月，具体日期？15日9-11点？
五、教材及参考书
教材： 《现代医学实验动物学概论》，王钜，陈振文主编，中 国协和医科大学出版社，第一版，2004
物应用于生命科学及相关研究的一门综合性科学。
实验动物学
实验动物 动物实验
实验动物学的基本内容
1. 实验动物遗传育种学（Laboratory animal genetic breeding science）
主要研究实验动物遗传改良和遗传控制，以及野生动 物和家畜的实验动物化。
2. 实验动物生物学（biology of laboratory animal） 研究实验动物的解剖及生物学特性。
各地方实验动物质量、检测等标准
发布机构
国务院批准，国家科委发布 国家科委、技监局联合发布 科技部等七部局联合发布 科技部 卫生部 北京市人大常委会 湖北省人大常委会 地方政府 各行业主管部门 国家质检总局 各地方技术质量管理部门
相关政策法规
类别
文件名称
发布机构
法律 行政法规
中华人民共和国野生动物保护法 中华人民共和国动物防疫法 病原微生物实验室生物安全管理条例
共同发起成立了“实验动物国际委员会”，后更名为国际实验 动物协会； 1956年，美国开始建立“实验动物饲养与应用认可程序”，为 实验动物研究的专业性提供了标准化的程序； 1961年，加拿大生物联合会建立了动物管理常务委员会，开始 实验动物饲养管理标准化工作。
中国
1987年中国实验动物学会正式成立。 1988年10月31日经国务院批准，国家科委颁布《实验 动物管理条例》。 1994年10月，颁布了实验动物《中华人民共和国国家 标准》，2001年和2010年又进行了两次修订。
5. 实验动物生态学（Laboratory animal ecology）
是研究影响实验动物的生存的环境与条件。例如饲养动 物的房舍、通风、温度、湿度、光照、噪声、笼具、饲料、 饮水以及各种垫料等。
6.动物实验方法学（Laboratory animal techniques）
包括研究实验动物的饲养管理技术，各种监测方法和动物 实验方法和技术标准等。
地方各有关 门部
依其职责负责管理实验动物的相关工作 。
地方或有关 具体负责本地区或本部门的实验动物日常 部门设立 管理工作。
政策法规体系框架
类别
文件名称
行政法规 实验动物管理条例
部门规章
地方法规 地方规章 规范性文件 技术标准
实验动物质量管理办法 实验动物许可证管理办法（试行） 实验动物种子中心管理办法 医学实验动物管理实施细则 北京市实验动物管理条例 湖北省实验动物管理条例 各地方实验动物管理办法、细则等 各有关部门的实验动物管理文件 实验动物国家标准
第四节 我国实验动物管理体系
组织机构体系
政策法规体系
质量保障体系
组织机构体系框架
类别
主管部门
行业部门
地方主管
地方行业 部门 动管办 动管会
机构
职责
科学技术部
管理全国的实验动物工作，统一制定我国 实验动物的发展规划及相关政策法规。
国务院 各有关部门
依其职责负责管理实验动物的相关工作 。
地方科技厅 主管本辖区的实验动物工作，是实验动物 （委、局） 许可证发放、管理的实施机关。
用于实验的动物大多来自农场、市场或实验室的一般 饲养，随意性很强，因此，实验的结果不稳定，重复 性差。动物实验的这种随意状态一直持续到此后的 40~50年代。
二、实验动物标准化管理
1950年成立了美国实验动物科学学会； 1952年，日本成立了实验动物中央研究所，专门从事实验动物
标准化工作； 1956年，联合国科教文组织、国际医学组织、国际生物学协会
3. 实验动物医学（Laboratory animal medicine） 是专门研究和阐明实验动物疾病的诊断、治疗和预 防及其在生物医学领域中应用的科学。
4. 比较医学 比较医学（Comparative medicine）是比较研究动 物与人类生命现象的异同，特别对各种人类疾病进行 类比研究，采用其异同点，通过建立实验动物疾病模 型来研究人类相应的疾病。
实验动物在基础医学教育中还可充当活的“教材”。 我们强调实验动物在医学研究上的重要作用，并不因 此排除临床观察的重要性，二者都是不可缺少的。
两者是相辅相成的
现代医学生物学技术加快了实验动物新品系的培育 速度，建立各种人类疾病动物模型有了更好的手段和更广 阔的空间。
反过来，新的品系和动物模型的建立为医学、药学 、遗传学等生命科学的各个领域提供了可靠而有用的手段 和先进的工具。
实验动物（laboratory animals） 经济动物(economical animals) 野生动物（wild animals） 观赏动物(exhibiting animals)
三、实验动物学（Laboratory animal sciences, LAS） 以实验动物为主要研究对象，并将培育的实验动
维萨里（1514-1556）-现代解剖学奠基人，他建立的 解剖学为血液循环的发现开辟了道路。
哈维（1578-1657）《动物心血运动的解剖研究》。
伽瓦尼（1737-1798）用青蛙做肌肉收缩实验。
对人体和动物正常解剖与生理的认识逐渐清楚以后，人 们开始观察、理解，并着手解决疾病的预防和治疗，使 动物实验的目的性更强，范围更局限。
一、课程安排
理论课25学时， 实验课16学时。
二、课程教学目的
在全面概述实验动物科学概念的基础上，将课程重 点放在实验动物生物学特性和动物实验技术、实验动物的 选择及应用等与动物实验密切相关的内容， 使学生能合法、 规范的使用实验动物、设计与开展动物实验，获得具有科 学性、准确性和可重复性的实验结果。
前言
实验动物是现代生命科学研究的重要支撑条件，成为 医学科学交流、成果鉴定的国际“语言”，尤其在生物 医药领域，实验动物被誉为“活的试剂”、“最精密的 仪器”。
在一定意义上，实验动物科学的发展水平，代表着一 个国家或地区生命科学的发展水平。
前言
随着现代高等医学教育的发展，实验动物科学已 成为医学生知识结构的重要组成部分。
全国人大常委会 1988 2004年修订 全国人大常委会 1997
国务院 2004年
地方规章 技术标准
北京市实施《中华人民共和国野生动物保护 法》办法 国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证 北京市陆生野生动物及产品经营利用许可证
中华人民共和国国家标准 生物安全实验室建筑技术规范
北京市人民政府 1997
许可证编号与类型、级别和地点密切相关 实验动物质量合格证明与动物实验环境证明
从业人员管理与要求
北京市实验动物从业人员培训考核 管理办法
第一条 为加强和规范实验动物从业人员的上岗管理，提高实验动物
从业人员的专业素质，保证实验动物和动物实验的质量，依 据《北京市实验动物管理条例》之规定，制定本办法。 第二条 本办法所称实验动物从业人员是指从事实验动物生产、供应 、经营和动物实验的科技人员、专业管理人员和技术工人， 以及从事实验动物相关产品生产的质量技术负责人。