肿瘤生物治疗课件
肿瘤生物治疗主要是通过调动 宿主的天然防卫机制或给予机体 补充某些活性物质来取得抗肿瘤 的效应。
肿瘤生物治疗是应用各种生物 治疗制剂和手段来对肿瘤进行防 治的全新治疗策略。
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（一） 调动天然防御机制疗法
胸腺肽 免疫核糖核酸 左旋咪唑
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促进T细胞的成熟 增加细胞毒T淋巴细胞 （CTL）、辅助T淋巴 细胞（Th1）和NK细胞 的数量 和活性
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（三）输注免疫活性细胞过继免疫疗法
• 是指以输注自身或同种特异性或非特异性肿瘤 杀伤细胞来达到治疗肿瘤目的的治疗方法
• 细胞主要包括淋巴因子活化的杀伤细胞 （LAK）、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)、细胞毒性 T淋巴细胞（CTL）及树突状细胞（DC）
• 常用于NSCLC的术后治疗，并认为对腺癌的疗 效较鳞癌要好，也提倡用于肺癌恶性胸腔积液 的治疗，但在应用中应保证免疫活性细胞的数 量和活力，一般要求免疫活性细胞是肿瘤细胞 的10-100倍才能保证一定的疗效
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★对黑色素瘤的有效率稳定在17％～20％。 对晚期肾癌的缓解率可达15％～20％。 IL-2联合IFN和5-Fu治疗转移性肾 癌，其有效率可达39％。 进展期胃癌根治术后腹腔化疗同时 大剂量应用IL-2，其疗效优于单 纯腹腔化疗，且副作用小。
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IL-2
对于可手术NSCLC病人多主张在术前 3-5天开始应用，以弥补患者体内基 础IL-2水平不足或由于手术创伤所 造成的IL-2分泌减少，IL-2治疗广 泛期NSCLC可获较长生存期
• 细胞因子 是由免疫活性细胞（淋巴细胞、单核巨
噬细胞等）和相关细胞（纤维母细胞、内 皮细胞等）产生的具有生物活性的糖蛋白 和肽类物质。
常用于肺癌治疗的基因重组细胞因子有 IFN-α、IL-2、粒细胞集落刺激因子（GCSF）、促红细胞生成素（EPO）和血小板 生成因子（TPO）等。
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IFN-α
❖2003年10月获国家药品监督管理局批准为国家一类新药
❖2004年1月，全世界第一个基因治疗药物“重组人P53腺病毒 注射液”已正式在中国上市，其疗效将在全国组织多中心的临 床大样本病例进一步确定。
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分子靶向治疗
• 分子靶向治疗的概念 是指在分子生物学的基础上，将与肿瘤发生、发展、
在NSCLC的临床试验中，单 独应用每日肌注3Х106U，可 达到9%的缓解率（PR）
含714名SCLC患者试验，与标 准的单一放化疗相比，联合持 续低剂量应用IFN-α治疗组中 位生存期有显著延长，同时还 提示可能有放射增敏作用
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白介素（IL）
目前已发现10余种，但以IL-2 研究最为深入，应用最为广泛。
预后等密切相关的特异分子作为靶点，利用靶分子特 异制剂或药物进行治疗的方法。
包括细胞生长因子受体抑制剂、血管生成抑制剂及 信号传导抑制剂等药物，相对于手术、放疗、化疗三 大传统治疗手段来说具有独特的优势。1997年7月美国 FDA正式批准抗CD20嵌合抗体―Rituximab(美罗华）上 市，对151例NHL淋巴瘤治疗中，9例CR，67例PR。
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在国内，深圳赛百诺基因技术有限公司：
❖1998年12月，研制的“重组人P53腺病毒注射液”经中国国家 药品监督管理局批准为Ⅰ类生物制品， 进入临床试验阶段
❖经过5年的临床实践，应用该药共进行了包括鼻咽癌、肺癌等 16种癌症150多个病例的临床试验
❖其中肿瘤消失率达60%，肿瘤缩小率达90%，治疗成功率达 100%，比传统治疗成功率高3—4倍
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乳腺癌生物靶向治疗进展
HER2
人表皮生长因子受体-2 （Human Epidermal growth factor Receptor
EGRF-2） HER2 neu( rat gene), c-erB-2 HER2蛋白分子量185KD
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HER2在肿瘤的作用
HER2是一种癌基因，一种受体型的酪氨酸激酶 HER2基因扩增或蛋白过度表达可引起HER2受体 活化刺激细胞生长。 HER2阳性肿瘤预后不良，生存期短 HER2受体为特异性抗肿瘤治疗提供了细胞外靶 点
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（四）基因疗法
• 是指将人的正常基因或有治疗作用的基 因通过一定方式，导入人体靶细胞以纠 正基因的缺陷，从而达到治疗疾病目的
• 在基因治疗研究中，以腺病毒转染抑癌 基因p53的表达研究较为成功
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在国外，美国INTROGEN公司： ❖1995年开始了“重组人P53腺病毒注射液”制品的临 床试验 ❖1999年进入Ⅱ期临床试验，在美国、加拿大和欧洲 等60个医疗中心对240例晚期头颈部肿瘤进行基因治疗 ❖2000年3月，FDA和NIH对“重组人P53腺病毒注射 液”制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期400多例晚期头颈部恶性肿瘤 病人临床试验进行了评估，并获通过 ❖但该基因药物目前还未批准上市。
诱导分泌干扰素（IFN ） 白细胞介素（IL）等 细胞因子
胸腺肽 免疫核糖核酸 左旋咪唑
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常用于NSCLC的术后和放 化疗后辅助治疗，其结 果显著优于单一手术或 单一放、化疗
对于SCLC则提倡在以化 疗为主的综合治疗达到 部分缓解（PR）以上的 疗效以后使用
（二）补充免疫细胞因子疗法
对于首治SCLC病人，单独应用IL-2 或与放化疗同步应用IL-2治疗无显 著临床价值，多主张在以化疗为主 的治疗措施达到CR或化疗无效时使 用，可使病人受益
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G-CSF EPO TPO
治疗化疗相关的
白细胞减少 贫血 血小板减少
由于这3种细胞因子的 保 障，目前 SCLC的大剂量化疗和造血干细胞移植得 以广泛开展，使广泛期SCLC患者的、基 本 概 念
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★ Oldham于1984年提出了肿瘤生物 治疗的概念。
★其基本含义是：从体外补充、 诱导或活化体内本来应有的、具有 细胞毒活性的生物活性细胞和/或细 胞因子等，以调整机体的生物反应， 达到治疗癌症的作用。
★现已成为继手术、放疗、化疗 后肿瘤治疗的第四种模式。