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二、临床数据的特点
--多样性 --多样性 • 有医务人员根据患者及家属口述、患者提供的 有医务人员根据患者及家属口述、 诊疗历史记录、 诊疗历史记录、医务人员体查或照看患者而形 成的以文字描述 • 有从采用仪器检查或化验产生的数字、图片、 有从采用仪器检查或化验产生的数字、图片、 影像、视频、 影像、视频、声、光、电信号数据 • 有来自患者提供的历史的书面或其他形式的证 据材料 • 有患者及家属提供知情同意或法律授权材料 • ……
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三、建设目标
--灵活的临床数据检索及分析 --灵活的临床数据检索及分析 • 在整合的临床数据库的基础上，逐步建立基于 在整合的临床数据库的基础上， 疾病、治疗、卫生经济、医生、 疾病、治疗、卫生经济、医生、患者等各方面 的主题数据集，为医务人员提供完整、 的主题数据集，为医务人员提供完整、统一的 数据展现。同时， 数据展现。同时，对整合后的原始临床数据提 供强大的数据检索、数据导出等多种工具， 供强大的数据检索、数据导出等多种工具，为 医疗科研服务
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四、系统功能
--病例随访管理 --病例随访管理 • 系统能够实现病例的随访登记、随访提醒、临 系统能够实现病例的随访登记、随访提醒、 床数据的跟踪录入、 床数据的跟踪录入、以及现有系统临床数据的 导入、病例数据的管理及数据检索、 导入、病例数据的管理及数据检索、数据分析 与数据导出。 与数据导出。 • 建立各临床专科病种的病例随访体系，通过设 建立各临床专科病种的病例随访体系， 置规范化的病例专科临床模板， 置规范化的病例专科临床模板，实现对上述各 病种病例的临床数据的录入与规范管理， 病种病例的临床数据的录入与规范管理，形成 可用于医学科研的临床数据库
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四、系统功能
--病例资料管理 --病例资料管理 • 针对专科疾病的病例基本资料进行管理
– 自动从 自动从HIS系统接入病例基本信息 系统接入病例基本信息 – 补充、完善、修改等 补充、完善、 – 病人入院、门诊时，其基本资料自动进入到本系统中 病人入院、门诊时， – 支持手动添加新的随访，病例资料支持分组管理 支持手动添加新的随访， – 实现病例的全程（历次门诊、住院、随访等）临床数 实现病例的全程（历次门诊、住院、随访等） 据的管理
临床数据中心建设
熊志强
2011中国数字医院建设高峰论坛
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目录
一．背景 二．临床数据的特点 三．建设目标 四．系统功能 五．系统设计
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一、背景
• 我国医院信息系化已经历了近三十年的时间，各医院信息 我国医院信息系化已经历了近三十年的时间， 化建设已经具有较高的水平。 化建设已经具有较高的水平。 • 同时，在各医院的信息系统中也积累了大量的、宝贵的临 同时，在各医院的信息系统中也积累了大量的、 床信息，尤其是结构化的电子病历系统更是产生了大量的、 床信息，尤其是结构化的电子病历系统更是产生了大量的、 临床科研所必须的临床病例信息， 临床科研所必须的临床病例信息，这些信息储存在电子病 收费、医嘱、药品、检验、PACS、手术等信息系统中。 历、收费、医嘱、药品、检验、PACS、手术等信息系统中。 • 但在目前情况下，这些信息基本都处于沉睡的状态，没有 但在目前情况下，这些信息基本都处于沉睡的状态， 在临床的科研、教学， 在临床的科研、教学，特别是循证医学研究中发挥应有的 作用。 作用。
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二、临床数据的特点
--数据不完整 --数据不完整 • 临床治疗的数据录入和临床研究的数据处理的 要求完全不同, 要求完全不同 临床治疗的数据录入是以治愈患 者为直接目的, 者为直接目的 而临床研究的数据处理是以寻找 某种疾病的一般规律为目的 • 临床治疗时录入的数据不能完全满足临床研究 的要求 • 医务人员个人的能力和医疗技术的局限性也使 搜集到的信息无法涵盖临床所需要的所有信息
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四、系统功能
--定义随访规则 --定义随访规则 • 系统支持随访规则自定义功能，随访规则的制 系统支持随访规则自定义功能， 定要求能够满足实际随访的需要， 定要求能够满足实际随访的需要，比如可以定 义开始半年内每月随访一次，半年后每2个月随 义开始半年内每月随访一次，半年后每 个月随 访一次，一年后每半年随访一次， 访一次，一年后每半年随访一次，三年后每年 随访一次等，并可以给该规则命名， 随访一次等，并可以给该规则命名，系统应该 可以灵活配置，满足实现随访的需要。 可以灵活配置，满足实现随访的需要。 • 病人入组后，可以选择相应的规则，然后系统 病人入组后，可以选择相应的规则， 即按该规则进行自动提示与提醒
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四、系统功能
--病人分组管理 --病人分组管理 • 系统支持可自定义分组，可根据科研课题要求建立 系统支持可自定义分组， 新的分组。 新的分组。 • 支持对病人进行分组管理，在同一专科病区，可以 支持对病人进行分组管理，在同一专科病区， 根据病种、也可以根据科研课题的不同要求 根据病种、也可以根据科研课题的不同要求，定义 成各种不同的分组。 成各种不同的分组。 • 并能够实现本院门诊病人、住院病人的快速入组管 并能够实现本院门诊病人、 用户通过输入住院号或者其他主索引信息， 理，用户通过输入住院号或者其他主索引信息，快 速调出病人基本信息， 速调出病人基本信息，并能够自动把病人基本信息 导入到入组病人基本信息栏， 导入到入组病人基本信息栏，并允许用户进一步补 充填写病人的基本信息
二、临床数据的特点
--涉及患者的隐私 --涉及患者的隐私 • 临床数据是描述患者病情的信息，属于患者的 临床数据是描述患者病情的信息， 隐私，医院信息系统在规划、设计、 隐私，医院信息系统在规划、设计、使用过程 都必须考虑，相应的功能、权限设置、 都必须考虑，相应的功能、权限设置、系统安 全措施等也因此存在于各个医院的信息系统中
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三、建设目标
--系统高度集成 --系统高度集成 • 数据库通过接口，自动采集医院现有业务应用 数据库通过接口， 系统（ 等系统） 系统（如HIS、LIS、RIS、PACS等系统）的临 、 、 、 等系统 床数据，集成到临床病种数据库中。 床数据，集成到临床病种数据库中。 • 即实现数据共享，减少重复录入，还能保证数 即实现数据共享，减少重复录入， 据质量。 据质量。 • 实现后续数据的自动响应，如病人后续的来院 实现后续数据的自动响应， 就诊自动传送到数据库系统中， 就诊自动传送到数据库系统中，做为随访的补 充
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四、系统功能
--临床数据的集成 --临床数据的集成 • 数据库通过接口，自动采集医院现有业务应用 数据库通过接口， 系统（ 等系统） 系统（如HIS、LIS、RIS、PACS等系统）的临 、 、 、 等系统 床数据，包括病人出生情况、既往病史、 床数据，包括病人出生情况、既往病史、既往 干预情况、体格检查、各种检查情况、 干预情况、体格检查、各种检查情况、临床评 价等， 价等， • 如果是外科病人或者介入手术病人，还需要采 如果是外科病人或者介入手术病人， 集既往手术情况、既往手术术后情况等， 集既往手术情况、既往手术术后情况等，减少 重复录入，也提高数据的准确性。 重复录入，也提高数据的准确性。
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四、系统功能
--病人分类管理 --病人分类管理 • 系统能够管理每个随访组的入组病人、病人的 系统能够管理每个随访组的入组病人、 随访状态、随访次数以及历次随访的信息， 随访状态、随访次数以及历次随访的信息，包 括病人当前的随访状态（正常、失访、死亡等） 括病人当前的随访状态（正常、失访、死亡等） • 提供快速检索定位功能，方便查找到相应的病 提供快速检索定位功能， 人
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二、临床数据的特点
--时间滞后 --时间滞后 • 往往在疾病的症状表现出来后，才能获得相应 往往在疾病的症状表现出来后， 的医学证据 • 这些证据的提取也需要时间，如等候检查的时 这些证据的提取也需要时间， 仪器运转的时间、化学反应的时间、 间、仪器运转的时间、化学反应的时间、细菌 培养的时间、医务人员思考和讨论的时间等。 培养的时间、医务人员思考和讨论的时间等。 • 得到这些证据后，治疗方法显效也需要时间 得到这些证据后，
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三、建设目标
--系统响应速度快 --系统响应速度快 • 系统具有极高的性能，保证所有操作的响应时 系统具有极高的性能， 间短， 间短，并能满足大数据量的快速响应
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三、建设目标
--标准化 --标准化 • 系统支持 系统支持ICD10疾病诊断字典、SNOMED医疗 疾病诊断字典、 疾病诊断字典 医疗 术语字典、支持XML输出标准、HL7接口标准 输出标准、 术语字典、支持 输出标准 接口标准 等
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积累了大量的数据
积累了大量的数据， 积累了大量的数据，为决策提供了有力的数据支持
收入数据 病历数据 化验报告 住院医嘱 门诊处方 物资领用 … >10年 年 >30年，数十万份 年 >10年 年 >10年 年 >10年 年 >10年 年
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二、临床数据的特点
• 临床数据是诊疗活动产生的所有数字、文字、 临床数据是诊疗活动产生的所有数字、文字、 图片、影像、视频、 图片、影像、视频、声、光、电数据 • 具体有患者基本资料、家庭信息、家族患病史、 具体有患者基本资料、家庭信息、家族患病史、 患者健康摘要、手术史、预防接种史、过敏史、 患者健康摘要、手术史、预防接种史、过敏史、 月经史、生育史、历史诊疗记录、 月经史、生育史、历史诊疗记录、历史用药记 体格检查、检查检验记录、病程记录、 录、体格检查、检查检验记录、病程记录、诊 疗记录、手术记录、 疗记录、手术记录、诊断信息等 • 这些数据具有独特的特征。 这些数据具有独特的特征。