❖ 药房处方上，记录 有转阴1号、5号、6 号记录。这些无文号 药剂是该门诊部科承包人张某交待，他来自广西，这
些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，
是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊
的合同中显示，他每年向门诊部交纳“管理
费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品
来源、价格和使用数量。
《药品流通监督管理办法》第七条
❖ 药品生产企业不得从事下列销售活动：
❖ （一）将本企业生产的药品销售给无《药品生 产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和 《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡 村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行 医人员、个体诊所。
某中医门诊部治肝假药案
❖ 根据群众举报线索，武汉市药监部门对 位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进 行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药 丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多 瓶褐色水剂一批。
等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两
天，出售了50盒，获得违法所得4000.00元。
案例分析提示
❖ 本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的以 下行为是否违法？为什么？
将“泰元胶囊”冒充为药品 宣传“泰元胶囊”可以治疗疾病 现场向消费者销售 ❖ 本案应该如何进行行政处罚？
相关法律依据
《中华人民共和国药品管理法》 第四十八条
❖ 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 ❖ 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药
品的。
《中华人民共和国药品管理法》
第六十一条第三款： ❖ 非药品广告不得有涉及药品的宣传。
《药品流通监督管理办法》第六条
❖ 药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现 货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监 督管理部门的监督管理。办事机构所为活动， 由设立该办事机构的企业承担法律责任。
讨论药事法规案例
泰元胶囊现场销售案
❖ 案情简介： ❖ 2003年8月15日上午8点半至9点，根据群
众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员 在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程 有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座。
❖
执法人员发现都江堰市弘泰生物工程
有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食
品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼
案例分析提示
❖ 本案中，某中医门诊部是否可以配制制剂？ ❖ 所谓的“转阴排毒丸”如何定性？ ❖ 对张某应该如何处罚？
相关法律依据
❖ 《药品管理法》第二十三条
❖ 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区 、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意， 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制 制剂。