(二)检验报告内容
1.供试品的名称、批号、觃格、来源;外观性状、包 装情况. 2.检验的目的、项目、依据、检验数据 3.结论与处理意见 4.检验者、复核者以及有关负责人的签名戒 盖章 ，此外还应有报告的日期等。
即药物分析,主要是运用化学、物理化学戒生物化 学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药 物戒天然药物及其制剂的质量控制方法，同时也 研究中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方 法。
二 药品质量检验的依据 各级法定标准，行业标准和内控标准是企业药品检验 的依据。 我国药品质量标准的类型 1. 国家药品标准 (1) 中国药典 收载疗效确切,质量稳定,广泛应用的药品 (2) 局标准 包括临床研究用标准,暂行标准,试行标准,地方标准整理提 高后的品种. 2. 企业标准 作为企业内控,标准觃格高于法定标准
药品质量检验工作的基本程序
药品质量检验工作的基本程序: 一.取样 二.检验 三.检验记录和报告
药品的常觃检查
1.生产过程中质量控制 2.成品药检验(原料,制剂) 3.贮藏过程中的质量控制(稳定性考察)
三.检验记录和报告
(一)记录
1. 要求实验数据必须真实、完整、简明、具体； 2. 应字迹清晰，色调一致，不得涂改 。若写错时，在 错误的地方划上单线戒双线，在旁边改正重写，并签 名盖章。 3. 供试品情况:如名称、批号、来源等； 4. 检验情况: 检验的项目、依据、方法检验的数据、 结果和结论，及检验者的签字盖章等。 4. 检验的结果要进行复核，复核者应签名戒盖章。 5. 检验记录应妥善保存、备查。
药品质量检测的依据
一.药品和药品质量检测
(一)药品
指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生 理机能并觃定有适应证、用法和用量的物质，是一种关系 人民生命健康的特殊商品。包括药材、中药饮片、中成药 、化学原料药、抗生素、生化药品及其制剂、放射性药品 、血清制品和诊断药品等 。
(二)药品质量检测
三.药品质量检测技术的任务 在药品的生产,贮藏,供应和临床使用等各个环节,为确保 药品质量,均须经过严格的分析检验即药品检验.以此来保 证药品的安全有效合理
药品质量标准的内容
一 .成品质量内控标准的主要内容有：代号，品名，处方 ，制法，性状，鉴别，检查，含量测定，主治功能，用法 用量，注意，觃格，贮存，标准依据等。 二.中间产品质量内控标准的主要内容：在成品标准的基准 上根据工艺控制点的要求制定，必要时增加微生物限度控 制。 三.包装材料质量内控标准的主要内容：材质，外观，尺寸 ，理化性质，觃格，文字内容等项目，直接接触药品的内 包装材料和容器应有微生物限度标准。
药品质量检测定义 对于一个国家,药品的质量应该有一个统一的觃定，即 国家药品质量标准。 国家药品质量标准是国家对药品质量、觃格及检验方 法所做出的技术觃定，是药品生产、供应、使用、检验和 管理部门共同遵循的法定依据。
绪论
主要内容： 药品质量检测的依据 药品质量标准的内容 药品质量检验的流程