第十八章医院药学信息
五、医院药学信息服务的特点
n *医院药学信息服务是以病人合理用药为中心 的专业技术工作
n 医院药学信息服务是持续性的工作 n 计算机信息技术是医院药学信息工作的重要手
段
第十八章医院药学信息
六、药学信息的收集
n 药学信息的主要内容
n 药学信息主要包括药品的名称、成分、剂型、性状、 分类、药品的鉴别、临床应用（适应证）、药理作 用、禁忌证、注意事项、不良反应、药物相互作用、 用法和用量、规格、临床使用评价和与使用相关的 药事法规等
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 信息的不足 • 经过查询所有的资料，发现信息掌握不充分时， 使用药品要谨慎，密切监测病人的用药反应， 确定病人的症状和药物之间的关系
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药品信息评价的要点
n 目的性 • 药学信息的来源和目的是首先要搞清楚的，一 般来讲，站在第三方向社会提供药学信息的机 构和权威机构提供的药学信息科学性、全面性 和准确性高
第十八章医院药学信息
二、医院药学信息服务的发展
n 美国是较早开展药学信息服务的国家
n 1945年，D. E. Franck认为在药物的特性、制剂、作用和用法上，药师应当成为 医师的参谋，参与药物治疗
n 1959年，美国医院药师协会出版《美国医院处方药物信息》（AHFS DI） n 1962年，肯塔基大学医学院成立了第一个药物信息中心 n 1963年，美国医院药师协会成立药物信息专业委员会 n 1969年，美国卫生教育福利部在临床药学专业介绍中，建议要培训药师成为DI专
第十八章医院药学信息
一、医院药学信息服务的概念
n 医院药学信息服务（Drug Information Service， DI Service ） 或 称 药 学 信 息 活 动 （ Drug Information Activity）是所有涉及药学信息的活 动，主要是在医院药剂科中进行的药学信息的收 集、保管、整理、评价、传递、提供和利用等工 作
n 由此可见，此次内江市发生的群体性不良反应事件的主要原因是 负责指导预防性服药的医疗人员未能全面了解和掌握儿童服用 “氯喹”的用量规定；加之，又缺少全面、准确的合理用药参考 信息，从而错误指导儿童服用了超剂量的磷酸氯喹(4片磷酸氯喹， 总量达620mg，超过儿童正常剂量数倍，且超过了氯喹的最大用 药剂量)，导致用药过量，从而发生了致患儿死亡的严重后果。
第十八章医院药的信息源
n 有关药事法规药学信息 n 国家制定的药品标准和批准的药品说明书 n 参考书 n 期刊杂志 n 药物信息机构 n 数字化的药学信息 n 药品生产企业提供的药学信息 n 互联网上的药学信息
第十八章医院药学信息
六、药学信息的收集
n 药学信息的种类
n 国际药联（FIP）和世界卫生组织（WHO）也大力倡导 各国开展医院药学服务工作 n WHO出版的《规范处方指南》（Guide to Good Prescribing）中，就专门讲解了如何获得最新的药品 信息，及其评价方法
第十八章医院药学信息
二、医院药学信息服务的发展
n 我国医院DI工作的开展 n 在我国，卫生部制定的《医院药剂工作条例》、《医 疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》和医 院等级评定的相关文件中均要求医院建立药学情报室， 提供药学信息服务 n 国家在各省建立医药情报所等机构来提供药物信息 n 但由于我国以病人为中心的药学服务工作开展还处于 发展阶段，医院药学信息服务工作尚处于起步阶段。
家，并大力支持DI工作。现在，全美国的DI中心超过了100个 n 1983年和1992年，分别制定了医院处方集管理的概要和指南，指导药师如何制
定和管理医院处方集 n 1988年，还制定了有关药物信息工作实践的培训指南 n 1995年在《医院药剂科最低要求》，明确对医院药学信息服务工作的目的、内容
和要求做出了规定
n 一次文献即原始文献，指直接记录研究实验结果、观 察到的新发现、创造性成果和首创的理论的文献，最 常见的是发表在期刊杂志上的研究论文、学术会议的 研究报告等。
n 二次文献是对一次文献进行筛选、压缩和组织编排而 形成的进一步加工后的文献。
n 三次文献是在合理利用二次文献的基础上，对一次文 献的内容进行归纳、综合而编写出的文献。例如专著、 综述、手册、全书、年鉴、述评、进展报告、教科书 等就是三次文献
n 事件原由
• 新华社报道，四川省内江市2010年7月12日发生了一起因预防服药发生 的群体性不良反应事件。
• 该事件的起因为，四川省内江市东兴区出现输入性恶性疟疾病例，该地 区疾控中心医疗人员在对与此病人有过亲密接触的人员预防性服药过程 中，指导接触人员服用 “磷酸氯喹/磷酸伯氨喹片”组合包装片(指导的 服用剂量为：成人4片磷酸氯喹片(每片0.155克)和3片磷酸伯氨喹片；儿 童4片磷酸氯喹片)。服药后，先后有104名服药人员出现了“呕吐”、 “头晕”、“恶心”等不良反应症状。其中，一名3岁儿童服药后出现 头痛、脸色苍白、无力等症状，经抢救无效死亡。
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 药物的毒性 • 药物的毒性包括了药物的毒理知识、副作用、不 良反应、有害的相互作用等方面的信息，是药物 安全使用必须掌握的，对这类信息应当高度重视， 只要在文献中有报道，应特别留意。
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七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 文献来源的权威性 • 权威的参考书、期刊杂志等文献来源是长期高水 平、高标准研究和编辑要求而形成的。在评价药 学信息时，有必要确认信息的文献来源，一般来 源于权威的信息源的可信度高。
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七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 药物的选择 • 治疗同一种疾病往往有多种药物可供选择，这时 重点要评价价格、药品品质、治疗效果等，要搞 清楚各种药物的优缺点。治疗目的和病人的状况 也是影响选择的因素 。
第十八章医院药学信息
三、医院药学信息服务的目的
n *总的目标就是指导合理用药，收集药物安全性 和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨 询服务
n 推动医院的合理用药水平的提高 n 发挥药师的专业价值 n 避免法律纠纷
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三、医院药学信息服务的目的
n 案例分析：四川内江群体不良反应事件
n 1979年，在修订的《药事法》77条中，明确规定在药物治疗过程 中，医院必须提供药物信息服务
n 1985年，日本药剂师协会还制定了《医院药局必备图书基准》， 列出了各种类型医院应拥有的图书资料清单
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二、医院药学信息服务的发展
n 其他各国和组织的DI工作的开展也较为广泛
n 英国1970年成立DI中心，1976年建立了国家DI网
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七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 国外的资料 • 一些新药经常在国外已有很多的研究，包括系 统的研究和个案报告，值得关注。
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七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 新药 • 对于在国外仍处于临床研究的阶段，而国内已 批准上市的新药，要特别注意。使用时应特别 谨慎，密切监测临床的使用情况，并对照有关 信息，评价效果和不良反应与资料上的是否吻 合。
• 经卫生部、省卫生厅组织专家组调查后得出结论：该次群体性不良反应 事件中，成人服药后出现的症状属该药物的正常不良反应；16岁以下儿 童用药量和成人用量相当，属于用药剂量过大；该事件中儿童死亡原因 为“用药过量”。
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三、医院药学信息服务的目的
n 问题分析
n 从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站的公开信息中，可以查 到本次事件中所使用药品“磷酸氯喹片/磷酸伯氨喹片”组合包装 片的药品说明书【用法用量】项下仅有针对成人用量的具体指导 信息，但对儿童用量则只原则性提示了“儿童用量须在医生指导 下确定”，并未明确给出一个可供医疗人员参考的具体指导剂量。
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六、药学信息的收集
n 药学信息的收集
n 拥有权威的参考书是全面掌握药学信息的基础 n 专业期刊杂志是药学信息的源泉 n 利用文献检索工具查询药学信息的重要手段 n 参加学术会议继续教育讲座是获取药学信息的
途径 n 从生产企业药品推销人员获得具体药品品种的
信息 n 深入临床，在药学实践中获得药学信息
第十八章医院药学信息
四、医院药学信息服务的内容
n *药学信息的收集、整理，保管和评价 n 向医生、病人和病人家属提供药学信息咨询 n 制订医院药品处方集，提供有关药学信息的资料，
如药讯等 n 编制医院药事管理委员会使用的资料 n 收集药物不良反应报告，并汇总上报 n 药学信息的培训教育工作 n 开展有关药学信息服务的研究工作 n 医院之间的DI合作
• 《新编药物学》(第16版)，P142：“控制疟疾发作小儿首次 16mg/kg，6-8小时后及第2-3日各服8mg/kg；疟疾症状抑制性预防： 小儿每周8mg/kg。”
第十八章医院药学信息
三、医院药学信息服务的目的
• 《中国医师药师临床用药指南》(第1版)，P1593：“儿童口服氯喹 用于控制疟疾发作，首剂16mg/kg(以磷酸氯喹计)，高热期酌情减量， 分次服用，每日极量为600mg”；“药物过量可发生致死性的急性氯 喹中毒，其致死量可低至50mg(基质)/kg。过量中毒可迅速出现恶心、 呕吐、困倦，继之言语不清、激动、视力障碍，由于肺水肿而呼吸 困难，甚至呼吸停止，还可出现心律不齐、抽搐及昏迷”。
第十八章医院药学信息
三、医院药学信息服务的目的
n 事件启示 n 在医疗人员的实际工作中，提供准确、详实的药品 临床合理用药参考信息对于指导医疗人员合理用药， 提高药师价值，规避医疗差错起着非常重要、甚至 非常关键的作用。 n 广大的一线医疗人员(尤其是基层医疗人员)在工作中 如果能够及时获得数据详实、准确、实时的临床合 理用药指导信息，必然有助于提高诊疗的准确性， 从而避免类似事件的发生。