个体），医务工作者，移民等。 最常用的四种方法：
– 先进行TST，再进行IGRA的两步法 – 只进行IGRA，代替TST
– IGRA或TST，但不同时进行 – IGRA和TST一起
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Denkinger et al. CMI 2011,17:806-814.
应用1：活动性结核病—指南推荐
活动性结核病的辅助诊断
儿童肺外结核病的辅助诊断
发生于肺部以外全身其他脏器 的结核病
占全部结核病的 10%～20% 死亡人数占结核病全部死亡人
数的14.1%～17.6%
IGRA的敏感度和特异度都高于TST并能监测疗效,因此提倡在组织活检和外科等创伤 性检查之前进行IGRA。
Liao CH et al. J Infect 2009, 59:402-408.
---中国防痨协会临床专业委员会
应用2：潜伏性结核病筛查
指南推荐---潜伏性结核感染筛查
• IGRAs are the preferred method of testing for -
– Groups of people who have poor rates of return for TST reading and interpretation (e.g., homeless persons) – Persons who have received BCG vaccination（卡介苗接种人群）
γ-干扰素ห้องสมุดไป่ตู้放试验（IGRA）在儿童结核病 诊断中的应用
我国结核病疫情
WHO（2013） –我国结核病发病人数100万（发病率73/10万）
2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查 –我国每年新增病例100万
–肺结核全国患病人数499万 –耐多药率6.8%
2000年全国第四次结核病流行病学抽样调查 –我国潜伏性结核感染率44.5% –潜伏性结核感染人群约5.5亿人
检出率低：儿童结核病病灶菌负荷少，痰标本涂阳率为10% ~15%, 培养的阳性率只有 30% ~ 40%
卡介苗干扰：我国儿童普遍接种卡介苗，会干扰TST试验的检测 结果
γ干扰素释放试验（IGRAs）
原理：
感染结核分枝杆菌的患者体内会产生特异性T细胞 受结核分枝杆菌特异性抗原（ESAT-6、CFP-10等）刺激，将释放IFN-γ 通过技术检测释放的IFN-γ，判断患者体内是否存在结核效应 T淋巴细胞，
严重并发症
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儿童结核病诊断目前存在问题
难以预防：BCG接种可减少儿童结核性脑膜炎及播散型结核病， 但不能预防潜伏性结核感染和其他结核病
临床症状鉴别困难：儿童结核病多为初次感染，早期往往无症状 或不易被察觉，缺乏典型临床表现，不易与其他疾病相鉴别 标本获取困难：年龄小于12岁的儿童几乎不会自发排痰
肺外结核病的辅助诊断 菌阴/涂阴肺结核的辅助诊断
儿童结核病的辅助诊断 非结核分枝杆菌病的鉴别诊断
6
European Centre for Disease Prevention and Control. Use of interferon-gamma release assays in support of TB diagnosis，2011
从而判断目前患者是否感染结核分枝杆菌
特点：特异性、敏感性高、快速的检测结核杆菌感染
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γ干扰素释放试验（IGRAs）方法学
QFT-GIT、A.TB、TB.IGRA 酶联免疫吸附技术(ELISA)
T-SPOT、FS.SPOT 酶联免疫斑点计数(ELISPOT)
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IGRA国外指南认证
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TST与IGRAs
指南推荐---HIV感染者结核筛查
指南推荐---密切接触者筛查
接种卡介苗的人优先选择IGRA，未接种则二选一；五岁以下儿童优先 选择TST，5岁以上则和成人选择相同。
In certain clinical situations，IGRAs could contribute supplementary information as part of the diagnostic work-up patients with extrapulmonary TB patients who test negative for acidfast bacilli in sputum and/or negative for M. tuberculosis on culture, TB diagnosis in children or in the differential diagnosis of infection with NTM
卡介苗（BCG）预防结核病
卡介苗可说是人类历史上使用最多的疫苗，但 效果在近三十年来倍受质疑。在欧洲，结核病 盛行率在卡介苗广泛应用之前己明显下降，从 没有广泛使用卡介苗的北美，结核病的盛行率
也自然下降。
目前比较肯定的是，卡介苗75%～86%有效 地预防婴幼儿的进行性原发性感染如结核性脑 膜炎和血行播散性结核（如栗粒性脑膜炎）等
项目
结核菌素试验 γ-干扰素释放试验
抗原组成
PPD，成分复杂 ESAT6,CFP-10，TB7.7
便捷度
2次（注射，读数）
1次（抽血）
时间
48-72h
16-24h
实验对象
体内
体外
结果诊断 主观（基于观察者） 客观（基于机器）
卡介苗（BCG） 影响
是，特异度56%
否，特异度96%
非结核分枝杆菌 （NTM）影响
是（18种）
否（除堪萨斯、海水、 苏加分枝杆菌）
γ-干扰素释放试验（IGRAs）是诊断卡介苗接种人群潜伏性结核感染的首选方法。 -----美国疾病预防与控制中心（CDC）
指南解读
IGRA越来越多的被推荐使用 使用范围：结核病的辅助诊断，结核感染的筛查 使用人群：儿童，免疫功能受损人群（HIV/接受生物制剂治疗的
• TST is the preferred method for testing for – – Children under the age of 5 years
• Either TST or IGRA may be used without preference for other groups that are tested for LTBI.