中国药科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号___________姓名_____________评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%）1．1．Dosage Forms and Formulations2．2．Passive Targeting and Active Targeting3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4．4．GMP and GCP二．二．填空（20%）1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2．2．置换价是指_______________________________________________________，栓剂基质分为___________________和________________两类。
3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
7．7．溶出度是指____________________________________________。
目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。
8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和___________________等。
9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。
10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_____________________和____________________等。
11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和________________。
12．12．分散片的主要特点是_________________________________，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。
13．13．乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________，静脉注射乳剂应属_______________。
14．14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有________________、____________________、___________________。
15．15．可以实现溶解控制释放的方法有________________、__________________、__________________和______________________等。
三．选择题（20%）（一）多项选择题（每题1分）1．1．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇2．2．关于散剂的描述是正确有____________A．散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B．散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂C．眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，应能全部通过9号筛D．含低共熔组分时，应避免共熔E．有不良臭味和刺激性药物，如：奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细3．3．可作为乳化剂使用的物质有____________A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮4．4．可作除菌滤过的滤器有____________A．0.22μm微孔滤膜B．0.45μm微孔滤膜C．4号垂熔玻璃滤器D．5号垂熔玻璃滤器E．6号垂熔玻璃滤器5．5．可作为注射剂溶剂的有____________A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水6．6．下列药用辅料中，不具有崩解作用的是____________A．PVP B．PVPP C．L-HPC D．CMS-Na E．PEG 7．7．可不做崩解时限检查的片剂剂型有____________A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片 E. 口含片8．8．具有同质多晶现象的，在制备中可能导致凝固点降低的辅料有____________A．可可豆脂B．PEG C．半合成椰油脂D．poloxamer（二）单项选择题（每题1分）1．1．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠____克。
A．3.30 B．1.42 C．0.9 D．3.78 E．0.362．2．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为________年。
A．4 B．2 C．1.44 D．1 E．0.723．3．药物制成以下剂型后那种显效最快________A．口服片剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．DPI E．颗粒剂4．4．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为______A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~195．5．液体粘度随切应力增加不变的流动称为______A．塑性流动B．胀性流动C．触变流动D．牛顿流体E．假塑性流体6．6．下列关于尼泊金酯类的说法正确的是______A．在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强B．在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强C．尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附D．尼泊金甲酯和丁酯吸附性一样E．本类防腐剂遇铁不变色7．7．关于软胶囊的说法不正确的是______A．软胶囊也叫胶丸B．只可填充液体药物C．有滴制法和压制法两种制备方法D．冷凝液有适宜的密度E．冷却液要有适宜的表面张力（二）配伍选择题，共5分，每题0.5分。
每组5题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。
[1～5]可选择的剂型为：A. 微球B. 滴丸C. 脂质体D. 软胶囊E. 微丸1. 常用包衣材料制成具有不同释放速度的小丸______2. 可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点______3. 可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂组成______4. 将药物包封于类脂双分子层内形成的微型囊泡______5. 采用聚乳酸等高分子聚合物为载体，属被动靶向制剂______[6～10] 产生下列问题的原因是A. 粘冲B. 片重差异超限C. 裂片D. 崩解度不合格E. 均匀度不合格6. 加料斗中颗粒过多或过少______7. 硬脂酸镁用量过多______8. 环境湿度过大或颗粒不干燥______9. 混合不均匀或不溶性成分迁移______10. 粘合剂选择不当或粘性不足______四．处方分析并简述制备过程（14%）R x1 复方乙酰水杨酸片处方分析R x3雪花膏基质处方处方用量处方分析硬脂酸 4.8g单硬脂酸甘油酯 1.4g液状石蜡 2.4g白凡士林0.4g羊毛脂 2.0g三乙醇胺0.16g蒸馏水加至40g制备过程：五．问答题（30%）1．1．说明药物的溶解度和分配系数在药物口服片剂设计中的意义。
（8分）2．2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？（6分）3．3．根据中国药典2000年版，说明缓释制剂与控释制剂的定义以及与胃肠吸收的相关性。
（8分）4．4．试设计一条注射用水的制备流程。
（8分）中国药科大学工业药剂学试卷1答案三．一．名词解释5．1．Dosage Forms and Formulations剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。
制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
6．2．Passive Targeting and Active Targeting被动靶向(passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。
主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂7．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney EquationStokes' Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度，g为重力加速度；Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数， V为溶出介质体积，δ为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度8．4．GMP and GCPGMP：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
四．二．填空16．1．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和、渗透压活性材料、推动剂和_释药小孔_等。