栓剂的制备实验报告
栓剂由药物和基质两部分组成,常用基质有脂肪性基质和水溶性基质两类,甘油栓是水溶性基质栓剂。
本文就该吲哚美辛栓和甘油栓的制备及改进方法作出了系统的报告如下。
1.材料和方法
仪器
研钵,玻棒,药匙,烧杯,小刀,栓模,蒸发皿,水浴,冰浴,电炉,分析天平。
材料
吲哚美辛,半合成脂肪酸酯,甘油,水,液体石蜡,碳酸钠,硬脂酸,蒸溜水。
3实验结果
吲哚美辛栓表面光滑,呈乳黄色。
G= E= f= M==
名称外观重量,(g)
吲哚美辛栓表面光滑,呈乳黄,(g)
置换值的计算:将上述实验所得的E、G、x%值代入式(10-1),得到吲哚美辛
的半合成脂肪酸酯置换值。
基质的计算:将上述实验得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换值,再代入式
M=E-药物含量/f计算出每枚栓剂所需基质量,并得出4枚栓剂需要的基质
量。
栓剂的制备:称取研细的吲哚美辛置小研钵中,另取计算量的半合成脂肪酸
含药栓的制备:称取研细的吲哚美辛3g置小研钵中,另取半合成脂肪酸酯6g置
蒸发皿中,于水浴上加热,至基质2/3熔化时,立即去下蒸发皿,搅拌至全溶,将已熔化的基质分次加至研钵中与吲哚美辛细粉研匀,然后注入涂过润滑剂的栓模中用冰水浴迅速冷却固化,削去溢出部分,脱模,得完整的含药栓数枚,擦去润滑剂后称重,每枚含药栓平均重量为G(g),药物的百分含量为x%(质量分数)。
required matrix M = , weight variation of plus or minus percent are suppositories. Finally get 10 bullet-shaped, full and smooth glycerin suppository. Conclusion drug and suitable matrix made indomethacin suppository and glycerin suppository.
关键词:栓剂热熔法熔融法重量差异限度
Preparation of indomethacin
suppository and glycerin suppository
Huang Huan
Abstract: Objective To investigate the characteristics of various types of suppository base and applicable. Preparation of suppositories master Rerong process. Determination and suppository preparation grasp replacement value in the application. Indomethacin suppository preparation methods indole [2] is the use of hot-melt method. Glycerin suppository prepared from glycerol, stearic acid, anhydrous sodium carbonate and water as raw materials, in accordance with the corresponding proportion of hot-melt method, in a water bath, and anhydrous sodium stearate to saponification reaction. The results indomethacin suppository complete smooth appearance, color is white,conical, appropriate hardness. Suppositories replacement value f = , the theoretical value of the amount
酯置蒸发皿中,于水浴上加热。一下按含药栓的制备方法操作,即得吲哚美辛栓剂。
吲哚美辛栓剂
取干燥Na2CO3与蒸馏水置蒸发皿中,搅拌溶解,加甘油混合,后置水浴上加热。加热缓缓加入硬脂酸细粉,随加随搅拌,待泡沸停止,溶液澄明,停止加热。将此溶液注入涂过润滑剂(液体石蜡)的栓模中,放冷、用刀削去溢出部分,启模、取出即得。
2.实验内容
处方:
吲哚美辛栓
吲哚美辛
半合成脂肪酸酯适量
制成肛门栓4-5枚
甘油栓
甘油(相对密度)
干燥
硬脂酸
蒸馏水
制成肛门栓6枚
制法
吲哚美辛栓剂
纯基质栓的制备:取半合成脂肪酸约8g置蒸发皿内,移置水浴上加热熔化后,注
入涂过润滑剂的栓模中,冷却固化后消去溢出部分,脱模,得完整的纯基质栓数枚,用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量,每枚栓剂的平均重量为E(g)。
Keywords: suppositories melt law limits the weight difference melting method
栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。常用的有肛门栓和阴道栓以及尿道栓。栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂无刺激性,外型完整光滑,塞入腔道内应能融化,软化或融化并和分泌液混合释放出药物,产生局部或全身作用,并应有适宜的硬度,以免在包装和贮存中变形。
栓剂的制备实验报告
篇一:栓剂的制备
吲哚美辛栓和甘油栓的制备
(广西中医药大学南宁530022)
摘要:目的了解各类栓剂基质的特点及适用情况。掌握热溶法制备栓剂的工艺。掌握置换值的测定及在栓剂制备中的应用。方法吲哚美辛栓的制备[2]是采用热熔法。甘油栓的制备由甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料,按照相应比例,采用热熔法,在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应。结果吲哚美辛栓外观完整光滑,色泽为乳白色,圆锥形,硬度适宜。栓剂的置换值f=,需基质的理论值用量M=,栓剂的重量差异均为正负%。最终得到6枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。结论药物与适宜基质制成吲哚美辛栓和甘油栓。