二 、 职 场 环 境
• 1.环境 D级洁净区生产 • 2.环境温度和湿度应当保证操 作人员的舒适性。 • 3. 环境灯光 不能低于300勒克 斯，灯罩应密封完好。 • 4电源 应在操作间外，确保安 全生产。380V，50Hz，三相 五线制，N线和PE线不能相互 干扰
三 • 粉末过筛，加 、 入辅料 混匀 物 • 软材 料 （并进行名称、 准 编号、重量等 备 核对）
（二）工作原理
• 物料粉末粒子在原料容器(流化床)中呈 环行流化状态，受到经过净化后的加 热空气预热和混合，将胶粘剂雾化喷 入，使若干粒子聚集成含有胶粘剂的 团粒，由于热空气对物料的不断干燥， 使团粒中的水分蒸发，胶粘剂凝固， 此过程不断进行，形成理想的、均匀 的多孔微空球状的颗粒。
三、操作
• （一）开机前准备
药物制剂设备
由我给同学上 这门专业课
制药系-------丁艳
我们的学校好美丽！
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沸腾制粒机
看 到 什 么 ？ 里 面 黑 乎 乎 的 。 拉 开 看 看 吧
学习目标
• ①能正确操作沸腾制粒机 • ②能正确维护沸腾制粒机
所需设备、材料和工具
名 称 规 格 FL型 单位 台
四、维护与保养
• （一）日常维修保养
• （二）定期维修保养
五、常见故障及排除方法
• 讨论
1、沸腾状况不佳 2、排除空气中细粉多 3、干燥颗粒时出现沟流或死角 4、制料操作时颗粒不均
基础知识
• （一）制粒定义 • 把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加 工制成具有一定形态与大小的粒状物的操作。 • （二）制粒的目的 • 1.改善流动性；2. 防止各成分的离析、分层； 3.防止粉尘飞扬及在器壁上的黏附；4.调整 松密度，改善溶解性能；5.改善片剂生成中 压力的均匀传递；6.便于服用，携带方便， 提高商品价值等。
沸腾制粒机（一步制粒机）
一、结构和原理
（一）、结构
• 分四大部分: • 第一部分是空气过滤加热部分。 • 第二部分是物料沸腾喷雾和加热 部分。 • 第三部分是粉末捕集、反吹装置 及排风结构。 • 第四部分是输液泵、喷枪管路、 阀门和控制系统。 • 机器主要由流化室、原料容器、 进风口、出风口、空气过滤器、 空压机、供液泵、鼓风机、空气 预热器、袋滤装置等组成。
箱 套
数 量 1
1 1
沸腾制粒机
维护、维修工具 工作服
准备工作
职 场 形 象
职 场 环 境
物 料 准 备
一 、 职 业 形 象
1、进入洁净生产区的人员不得化妆 佩带
饰物。 2、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。 3、操作人员避免裸手直接接触药品、与 药品直接接触的包装材料和设备表面。 4、当同一厂房内同时生产不同品种时， 禁止不同工序之间人员随意走动。 5、任何情况下，进入洁净区时，均应按 进入洁净室更衣程序进行洗手、消毒。 应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应 当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当 采取适当措施，以避免带入洁净区外的 污染物。 6、人员应讲卫生，定期洗澡、刮胡须， 不留长指甲，定期清洗工作服装。
学校设备操作
开机：开电源（密码6902205）-进入系统 （左）-操作界面-依次开顶升、引风、自动清 灰、加热（进风80°C 、出风60°C）-开雾化 0.2MPa-开蠕动泵148 rmp
关机：关加热-自动清灰-引风-顶降-关电 源-
（三）清洁程序
• 1、取出滤袋。 • 2、清洗机器。 • 3、滤袋清洗，、烘干备用。
（四）操作注意事项
• • • • • • 1.电气操作顺序（必须严格按此顺序执行） 启动：风机开→加热开→搅拌开。 停止：加热关→搅拌关→风机关。 2.手动状态 3.自动状态 实际进风温度≥预设进风温度时，加热器自动关闭；实 际进风温度＜预设进风温度时，加热器重新启动；实 际出风温度≥预设出风温度时，自动关闭搅拌器和风机 • 4.关闭风机后，必须等约1分钟，再按“振动”，确保捕 集袋不致在排气未尽的情况下振动而破损。 • 5.关闭“气封”后，必须等密封圈完全回复后（即圈内空 气排尽），方可拉出沸腾器，否则易损坏密封圈。
• （三）制粒方法 • 目前制粒方法可以分为三大类：干法 制粒、湿法制粒和喷雾制粒。
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袋滤器
装载率6080
பைடு நூலகம்
%
分布板孔 隙率412%
图1-1-3操作系统
需要的动力源： 电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜 压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸 蒸汽：用来加热空气
顶 喷
物料运动的最高点上方
底喷
切线 喷
包衣用
1-1-4 喷嘴结构示意图
1-枪体；2-连接体；3-气缸；4-活塞；5-调节螺丝；6-弹簧； 7-针阀杆；8-阀座；9-空气调节帽
(二）设备操作
• • • • • • • • • • 1、合上“气封”开关，机体密封。 2.启动风机，调节到风量。 3、开动加热半分钟后，开动搅拌（时间控制）。 4、取样检查。 5、干燥结束关闭加热、搅拌。 6、关闭风机。 7、点振动按钮，捕集袋内的物料掉入沸腾器。 8、关闭气封，拉出卸料。 9、关闭电源、压缩空气。 10、清洁并填写记录。
1、检查 ① 设备内外是否干净，各部件是否完好， 清洁标志完好。 ② 压缩空气供应是否正常。 ③ 所投物料是否与生产指令相符，外观是否合格。 2、装好布袋及其它部件，接通电源，设定参数。。 3、装入物料，让沸腾器上的定位头与机身上的定位块应吻合，就位后沸腾器 应与密封槽基本同心。 注意：加料量上限为沸腾器容量的2/3。 4、接通压缩空气气源及电加热气源，开启电器箱的空气开关。 5、调节压缩空气，总进气减压阀调到0.5MPa左右，气封减压阀调到0.1MPa。 6、预设相应的进风温度和出风温度。 7、选择“自动/手动”设置。