通风空调系统设计计算常用数据普通洁净厂房一. GMP对洁净度的要求名称空气洁净度≥0.5μm微粒粒/m3≥5μm微粒粒/m3浮游菌个/m3沉降菌（Φ90皿·0.5h）(个/皿静态动态静态动态静态动态静态动态中国98版GMP百级≤3.5*103不作0 不作≤5不作≤1不作万级≤3.5*105不作≤2*103不作≤100不作≤3不作10万级≤3.5*106不作≤2*104不作≤500不作≤10不作30万级≤10.5*106不作≤6*104不作不作不作≤15不作中国兽药GMP≤3.5*103不作0 不作≤5不作≤0.5不作≤3.5*105不作≤2*103不作≤50不作≤1.5不作≤3.5*106不作≤2*104不作≤150不作≤3不作≤10.5*106不作≤6*104不作≤200不作≤5不作二. 药厂洁净车间应控制的设计参数应控制的参数GMP（1998）兽药GMP（修订稿）空气洁净度级别（含细菌要求要求浓度）换气次数（送入洁净室的未要求要求风量/室体积）工作区截面风速未要求要求静压差要求要求温、湿度要求要求照度要求要求噪声未要求要求新风量未要求未要求三. 洁净室一般净时间：1. 100级 2min;2. 1万级 30min;3. 10万级 40min;4. 30万级 50min;四. 几种GMP推荐的换气次数空气洁净度级别中国GMP（1992）中国GMP实施指南（1992）中国GMP（1998）中国兽药GMP实施细则（1994）中国兽药GMP（修订稿）中国药品包装用材料、容器注册验收通则（2000）1万级≥20≥25未要求≥20≥20≥2010万级≥15≥15未要求≥15≥15≥1530万级未要求未要求未要求未要求≥10≥12100万级未要求≥10未要求未要求未要求未要求一般不大于30%；五. 工作区截面要求1. 气体流向：垂直单向流、水平单向流；2. 单向流气体速度：空气洁净度级别中国GMP（1992）中国GMP实施指南（1992）中国GMP（1998）中国兽药GMP实施细则（1994）中国兽药GMP（修订中国药品包装用材料、容器注册验收稿）通则（2000）100级垂直0.30.25未要求≥0.3≥0.25≥0.3水平0.4 0.35 未要求≥0.4≥0.35≥0.4一般不大于30%；六. 静压差：1. 静压差应根据工艺要求而定，生物制品车间涉及生物安全时，相对负压往往≥20 Pa；2. GMP对静压差的一般规定Pa场合中国GMP（1992）中国GMP（1998）中国兽药GMP实施细则（1994）中国兽药GMP（修订稿）不同级别洁净室之间≥5≥5≥5≥5洁净区与非洁净区之间未要求未要求未要求≥10洁净室（区）对室外未要求≥10未要求≥12七. 温、湿度要求：1. 根据工艺要求；2. 百级、万级：温度20℃~24℃，湿度45%~65%；3. 10万级、大于10万级：温度18℃~28℃，湿度50%~65%；4. GMP对温湿度的规定中国GMP （1992）中国GMP（1998）中国兽药GMP（修订稿）第17条：1.根据工艺要求；2.无要求：温度18℃~24℃，湿度45%~65%；第17条：1.根据工艺要求；2.无要求：温度18℃~26℃，湿度45%~65%；第19条：1.根据工艺要求；2.无要求：温度18℃~26℃，湿度30%~65%；八. 照度中国GMP对照度的要求中国GMP （1992）中国GMP（1998）中国兽药GMP（修订稿）第13条：1.厂内照度一般不低于300XL；2.另有要求的部位增加局部照明；第13条：1.主要工作室的照度宜为300XL；2.另有要求的部位增加局部照明；第13条：1. 主要工作室的照度不得低于150XL；2.另有要求的部位增加局部照明；3．厂房内其他区域的照度不得低于100XL；九. 噪声1．我国人药兽药GMP未作噪声指标规定；2．兽药GMP（修订稿）对静态噪声的要求非单向洁净室≤60dB（A）有局部百级的房间（百级之外）≤63dB（A）局部百级区域内≤65dB（A）全室百级的房间≤65dB（A）一十. 新风量：1．非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；2．补偿室内排风和正压风量之和；3．保证室内40m3/h.人的新鲜空气量；计算时取三者最大值。
一十一. 风机功率计算：1．风机轴功率N轴（KW）=［风量（m3/h）*全压（Pa）/6120(系数* η（效率：一般为0.75）*60（分钟）*9.8065（系数）2．电机功率N电（KW）=1.3N轴（KW）；一十二. 风口1. 新风口：安装高度5~15m，至少3~4m，设置在屋面离屋面大于1m，高于排风口2m；2. 新风系统组成：铝合金防雨新风口+防虫网+初效滤器（有沙尘暴的地区）+新风阀；3. 排风系统组成：铝合金风口+尼龙滤器+调节阀+中效滤器（高效滤器、除菌滤器、水浴密封池）+止回阀+排风口+防虫网；4. 回风口组成：铝合金回风口+中效滤器（层）或、铝合金回风口+亚高效滤器（高效滤器）一十三. 风管风速1. 新风口风速：2~5m/s;2. 排风口风速：≯1.5m/s；3. 室内回风口风速：≤2m/s；4. 走廊回风口风速：≤4m/s；5. 主风管风速：9m/s；6. 无风口支管：7m/s；7. 支管5m/s；一十四. 阻力1. 回风口阻力：≤13Pa，当风口风速=2m/s时；2. 管路沿程阻力：H=RL，L：系统最长环路长度m，R：沿程阻力系数，直管R≈1Pa；3. 系统局部阻力：K=1~1.5H，50m以下的小系统或拐弯多的大系统（不含滤器及设备阻力）；4. 系统局部阻力：K=0.7~1H，大系统（不含滤器及设备阻力）；5. 系统局部阻力：K=1.5~2.5H，有消声器的系统（不含滤器及设备阻力）；6. 初效阻力：≤75Pa，粒径≥5μ 80%＞η（效率）≥20%；7. 中效阻力：≤100Pa，粒径≥1μ 70%＞η（效率）≥20%；8. 高中效阻力：≤110Pa，粒径≥1μ 99%＞η（效率）≥70%；9. 亚高效阻力：≤150Pa，粒径≥0.5μ 99.9%＞η（效率）≥95%；10. A类高效阻力：≤190Pa，钠焰法η（效率）≥99.9%；11. B类高效阻力：≤220Pa，钠焰法η（效率）≥99.99%;12. C类高效阻力：≤250Pa，钠焰法η（效率）≥99.999%;13. D类高效阻力：≤190Pa，粒径≥0.1μ η（效率）≥99.999%;一十五. 消声器：1. 净化系统采用消声材料为：无纺布、微孔板；2. 常用微孔板，使用时为双层，层间距100mm，孔径0.8mm，板厚0.8mm，里层穿孔率2%，外层穿孔率1%，长度不应＜2m；3. 微孔板消声器消声频率在63~8000Hz之间为宜；一十六. 烤房功率配置1. 80~100℃烤房a. 采用蒸汽加热，加热盘管直接安装在室内：蒸汽加热器的表面积与烤房体积的关系为：1.8~2m2/m3，蒸汽加热器功率与加热器面积的关系：0.523KW/m2。
b. 采用蒸汽加热，加热盘管安装夹层内：按蒸汽加热器的表面积与烤房体积的关系为：2.7~3m2/m3计算加热器表面积，蒸汽加热器功率与加热器面积的关系：0.523KW/m2，风量W（m3/h）=(Q*3600/(1.2*1.01*6，风量与功率的关系：330~495m3/KW，风机压头为600P，按蒸汽加热器的表面积与烤房体积的关系为：1.8~2m2/m3计算风量。
2. 33~40℃烤房a. 采用电加热，加热电阻安装在室内：0.25~0.28KW/m2计算电功率。
b. 采用电加热，加热电阻安装在夹层内：0.28~0.32KW/m2计算电功率，分2~3组控制，风量W（m3/h）=(Q*3600/(1.2*1.01*6，风量与功率的关系：330~495m3/KW，风机压头为600P。
3. 14. 15.一十七. 漏风量计算1. 门逢漏风L=αl△P1/n (m3/hL：漏风量；α、n：严密度常数；门密封较好α=1~3，一般α=3~8，不好α=8~40，n=1~2，一般取1.5。
l：门逢长度，m。
△P：压差（mmH2O）2. 墙开孔漏风L=F（2△P/ρ）0.5 (m3/hL：墙孔漏风量(m3/hF：面积m2△P：压差ρ：空气比重KG/m3；一十八. 1动物洁净厂房1. 温度:目标值为21~27℃，药典规定2. 1。