13
Caner of the vagina (cont’)
• A detailed interview schedule was drawn up, and interviews carried out in an identical fashion on all 40 subjects. These interviews explored a wide range of possible factors, and the greatest difference between the cases and controls was in the use of diethylstiboestrol (DES) by their mothers during the pregnancy, which was documented for seven of the eight cases, but for none of the 32 controls. This suggested that it was the the key causal agent, a result confirmed by further studies.
22
样本大小
N (Z 2 pq Z p1q1 p0q0 )2 ( p1 p0 )2
23
例:
• 现要设计一项吸烟与膀胱癌关系的病例对 照研究，估计在对照组人群中有吸烟史的 为20%，比值比约2，要求α=0.05， β=0.10，求样本大小。
24
病例对照研究资料分析
• 资料的整理 • 资料的分析
在人群中普查或抽查出的所有 病例 社会团体中所有诊断的病例 以上任何方法选出的病例
同个医院内患其他病的病例 同个门诊部诊断的其他病例 多个医院或门诊部诊断的其他 病例 病例所在同一街道或住宅区中 的健康人 在人群中抽查的非病例
社会团体中抽样的非病例 病例的配偶、同胞、同事、亲 朋、同班同学等
20
配比病例对照研究
暴露史
病例
对照
合计
吸烟
688
650
1 338
不吸烟
21
59
80
合计
709
709
1 418
10
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
暴露史
病例
对照
合计
吸烟
647
622
1 269
不吸烟
2
27
29
合计
649
649
1 298
11
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
暴露史
病例

不吸烟
19
32
• 注意
– 选择性偏倚
• 疾病的诊断标准 • 病例类别
– 新发病例、现患病例、死亡病例
18
2. 对照的选择
• 来源：最好是全人群无偏倚样本 • 注意：与病例组的可比性
19
病例和对照常用的选择方法
病例
对照
一个医院所有已诊断的病例 一个门诊部所有已诊断的病例 多个医院或门诊部诊断的病例
以上任何一种方法选出的病例
• 对照在一些特征上与病例相同 • 常用配比变量(年龄、性别等) • 1:1, 1:2, 1:3, 1:4 配比 • 注意：配比过头 (over matching)
21
研究(暴露)因素的选择
• 因素的规定
– 调查前要有明确的规定（定量、分级）
• 因素的收集
– 病例组与对照组的调查项目相同 – 最好有记录或材料作依据 – 客观指标更好
• 按配比分类
– 不匹配 – 匹配(群体匹配、个体匹配)
7
实例
• 吸烟与肺癌 • 已烯雌酚激素与阴道腺癌
8
实例1：吸烟与肺癌
• Doll和Hill于1950年应用病例对照研究的方法， 研究吸烟与肺癌的关系。
• 研究对象
709例肺癌病例 637例肠癌病例 709例非肺癌对照病例
9
肺癌病例对照研究吸烟史比较
14
已烯雌酚激素与阴道腺癌
• 美国Boston Vincent纪念医院 • 1966-1969年女青年(15-22岁)阴道腺癌8例
(7+1) • 危险因素 (阴道局部刺激史、性生活史、避
孕药物、母亲妊娠期间的情况)
16
病例和对照的选择
病例的选择 对照的选择
17
1. 病例的选择
• 来源
– 医院、普查或抽查、发病和死亡报告病例。
51
合计
60
60
120
12
实例2：Caner of the vagina occurring in young women
This disease had been generally described as rare, and occurring in older women, but between 1966 and 1969 seven occurrences in women aged 15-22 were reported in Boston. To investigate possible causes, these cases, plus one further patient seen in another Boston hospital were studied, and four control subjects for each ‘case’, being females born within five days and in the same hospital as the case women were chosen.
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病例对照研究
1
2
概念
• 比较患某病者与未患该病的对照者既往暴 露于某个（或某些）可能危险因素的百分 比差异，以判断这（些）因素与该病有无 关联及关联程度大小的观察性研究方法。
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资料的整理
• 原始资料的再核查 • 资料的分组、归纳或编码、输入（双遍录
入）
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资料的分析
• 描述性统计
– 一般特征描述 – 均衡性检验
• 推断性统计
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3
人数 暴露
A
+
C
--
B
+
D
--
疾病
+
研究人群
--
4
• 从“果”求“因” • “暴露”并不限于外界因子 • 可以调查多个暴露因素
5
用途
• 广泛探索疾病的可疑危险因素 • 深入检验某个或某几个病因假设 • 为队列研究提供明确的病因线索
6
种类
• 按研究目的
– 探索性病例对照研究 – 检验性病例对照研究