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@食品安全管理体系内审部分培训

明。 注:审核计划是一次具体审核的现场活动及 日程安排,与审核方案是局部与总体的关系 。
第二节 审核类型
1、审核的类型 (1)按组织分:
a)第一方审核; b)第二方审核; c)第三方审核。 (2).按认证阶段分(第三方认证审核): a)第一阶段审核、第二阶段审核; b)监督审核; c)复评。 3)特殊情况下: a)结合审核;
第一方审核是为了改进 自身的食品安全管理体 系,提高自身安全控制 水平。
第二方审核往往是为了 决定是否批准签订购货 合同。
第三方审核的目的是决 定是否批准对某一组织 的认证注册。
发现问题,采取纠正措 寻找与审核依据相符合的客观证据。 施。
食品安全管理体系文件、 合同要求、相关标准、 法律法规、顾客合同。 法律法规、食品安全管
第三节、 内部审核 概要 ⑴内部审核特点
①被审核的食品安全管理体系文件化。
[审核方案、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告 等均应形成文件。 ]
②食品安全管理体系审核必须是一种 正式的、有序的活动。
③食品安全管理体系必须具有系统性 和独立性并形成文件。[正规、有序,经过授
权,有策划,有规则程序,由有能力的内审核员完成的独立的
注:审核证据可以是定性的或定量的。 5、审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的 结果。
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。 6、审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出 的最终审核结果。
——审核结论是对所有的(多个)审核发现汇总分析后得出 的。 ——审核结论是针对审核目标做出的。 ——审核发现有多个,而审核结论只有一个或一组。
①按策划的时间间隔进行;
②影响审核频次的因素还包括:运行状况;以往审 核结果;
③特殊情况可增加频次(如:重大投诉、MS发生重 大变化、如:原辅料、生产场所、设备、人员、 消费人群、工艺发生变化))
(4) 内部审核的方式
一般有以下两种 集中式:一次性完成全部审核工作;
滚动式:年度内分次完成全部审核工作。
理体系文件。
通用标准、法律法规、 食品安全管理体系文件、 合同要求。
来自组织。
来自组织的顾客或其代 来自独立的认证机构。 表。
审核范围由组织最高管 理者确定,按照计划的 时间间隔进行。
是自我验证、并提出改 进建议,因而是实现被 审核方体系持续改进的
审核范围主要由顾客决 定,按合同约定的审核 范围和供需双方的协议 时间进行。
2、审核方案:针对特定时间段所策划,并具 有特定目的的一组(一次或多次)审核。
注:审核方案包括策划、组织和实施这些 审核所需的全部活动。审核方案是对一次 或多次审核的长期策划。
3、审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用来作审核证据进行比较 的依据。
4、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息。
(2)第二方审核
!主要原因或作用:
(1)FSMS准则的要求;[5.6.1外部沟通] (2)为确保产品符合规定的采购要求和相关
国家的法律法规要求; (3)为了“供应链”的协调一致,建立互利
的供方关系。
!审核依据更注重双方签定的合同要求。
!审核结果通常作为顾客决定购买或继续购 买的因素。
!可分为正式审核、非正式审核、供方评价、 预先调查、未经宣布的审核。
食品安全管理体系 审核部分
课前介绍
教师自我介绍
FSMS体系内部审核
一、FSMS审核概要 二、现场审核的准备 三、现场审核 四、内部审核报告 五、纠正措施和跟踪验证
一、FSMS审核概要
第一节 基本概念 第二节 审核类型 第三节 内部审核概要 第四节 审核技巧及注意事项
第一节 基本概念
1、审核的定义:为获得审核证据并对其进行 客观的评价,以确定满ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。
(3)第三方审核 !实施第三方审核的主要原因和作用:
①对其满足顾客及法律法规要求能力的证实; ②避免过多的第二方审核,减少组织和顾客
双方不必要的费用; ③改进组织的FSMS; ④提高组织信誉,增强市场竞争能力。 !第三方审核由外部独立的组织进行,这类
组织通常是经认可的,可提供符合要求的认 证或注册。
活动。]
④食品安全管理体系审核是一个抽样 的过程。[由于食品安全管理体系的全面性和复杂性,
要用有限的资源在有限的时间内完成对一个完整的食品安 全管理体系的全面审核,只能采用抽样的方法。]
(2)内部审核时机
①第一次内审:体系文件已完成并颁布实施且运行 一段时间;
②管理评审前;
③外审以前;
④FSMS发生重大变化。 (3)内部审核频次 每年进行多少次审核为宜。
b)联合审核。
第一方审核
第二方审核
第三方审核
三种审核的比较
相同点
不 同 审 审核的目的 核 类 审核的重点 型 审核所依据的文件次序 的 异 审核员来源 同 审核范围和审核时间 点
审核结果对被审核方的 影响
1、同属体系审核的范畴; 2、以有关法律法规和标准作为审核准则; 3、由独立于受审核方之外的审核员进行审核; 4、审核内容为组织的GMP、SSOP、HACCP计划和实施情况与记录,以确 定体系的符合性和有效性。
审核结果对被审核方的 影响力往往取决于合同 及顾客的管理水平。
由审核组长与受审核方 共同确定。一般来说, 初审、复评为全面审核, 监督审核为部分审核。 审核时间按照认证认可 机构的有关规定执行。
对被审核方不得提出改 进建议,审核结果影响 主要表现在组织食品安
2、各种审核介绍
(1)第一方审核 !主要原因或作用 ①FSMS准则的要求; ②增强满足食品安全要求的能力,旨在增强顾客满意 和符合法律法规要求; ③在接受外部审核前,及时采取纠正/纠正措施; (8.3.1内部审核[8.3食品安全管理体系的验证]) ④推动组织FSMS持续改进。
7、审核范围:审核的内容和界限。 注:审核范围一般包括对实际位置、组织单 位、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 审核范围可以出现在审核方案或审核计划中。 审核方案中的审核范围是指整套整组审核的 范围。审核计划中的审核范围是指一次具体 的审核范围。 审核范围可以用产品、过程、部门(地点) 等来表示。 8、审核计划:对一项审核的活动及安排的说
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