1目的
为确保质量管理体系能有效运行及持续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。

2适用范围
公司与质量管理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范围。

3职责和权限
3.1管理者代表:审核计划的批准,审核结果之最终承认。

3.2 审核组长:拟定具体的审核计划,并主导当次的审核全过程活动。

3.3审核小组:审核之执行。

3.4相关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。

4术语
4.1严重不符合:质量管理体系、文件之严重缺点。

4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规
定要求时,称之为不符合事项。

5作业程序
5.1审核小组之组成
5.1.1由管理代表挑选审核小组成员。

5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。

5.1.3审核小组成员应具备条件
➢接受过内部质量审核或与质量审核相关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。

➢与被审核单位业务无直接责任。

➢因事实需要可外聘顾问师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾问师完成审核后,改善所发现之不符合。

5.2审核频率
5.2.1每半年一次定期内部质量审核。

5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。

如:重大质量异常或重大客户投诉事件发生时。

5.3审核项目
5.3.1组织结构与权责。

5.3.2管理及作业程序。

5.3.3人员、设备及物料资源。

5.3.4工作区域、作业及过程。

5.3.5文件、图纸、报告、记录管理。

5.4审核之依据
公司之质量手册、程序文件以及各相关的作业指导书、规范、管理办法、法律法规、合同等为依据。

5.5审核之执行
5.5.1审核实施前半个月,审核组长应以《内部质量审核计划》通知被审核部门,如对审核计划
有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核计划》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核计划》后,可编制相关的《检查表》作为
辅助审核的基础。

5.5.2审核前审核组长应召集审核小组成员与被审核部门相关经理举行首次会议,说明本次审
核之范围、时程及注意事项,审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。

5.5.3被审核部门经理应亲自或指派干部陪同进行审核。

5.5.4审核小组成员可参阅审核检查表作为审核指引,被审核部门不可指定审核项目与人员,
且有义务提供各项详细之资料以利审核作业的顺利进行。

5.5.5审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目
时,审核员应与被审核部门协商确定继续审核的时间。

5.6审核信息反馈
5.6.1审核后,审核小组应就审核所发现的不符合事项如实填写《不合格项纠正和预防措施》,
并由被审核部门经理确认,确保该部门了解问题及采取适当纠正措施。

5.6.2审核作业完成后,审核组长就根据《不合格项纠正和预防措施》召集审核小组成员与被
审核部门相关经理举行会议,说明审核结果及矫正措施提出期限。

5.7不符合反馈及改善措施
5.7.1被审核部门,应针对审核发现的各项不符合,于规定期限内提出纠正措施，以改善问题。

并将《不合格项纠正和预防措施》交回审核小组。

5.7.2纠正措施一般须在15天内完成,特殊情况者由相关部门经理提出书面报告交审核组长批
准方可延期。

5.8审核的追踪考核
5.8.1审核小组应要求被审核部门在规定期限内提出纠正措施,并在收到被审核单位反馈之纠
正措施后应追踪是否落实执行;是否已完全解决问题;审核追踪直至该部门完全改善为止。

5.8.2审核小组应将追踪结果填入《不合格项纠正和预防措施》,并提报作为管理评审输入要
项之一。

5.9审核记录的报告
5.9.1审核小组依据内部质量审核之结果及内容汇总后提出《内部质量审核总结报告》。

5.10审核记录的存查
5.10.1有关审核之各项记录保存于质量管理部。

6相关记录
保存期限详见《质量记录清单》
序号名称模板编号
1 内部质量审核计划表WAYOUT-QF-48
2 不合格项纠正和预防措施WAYOUT-QF-45
3 内部质量审核总结报告WAYOUT-QF-47。