重度肾功能损害 CrCl<30ml/min
LOCM(碘克酸)
糖尿病
对比剂用量 ≥140ml的患者
IOCM，碘克沙醇
*升高 SCr >25%或>0.5mg/dl 1. Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.
VICC 研究：1,276例PCI分析
2015年全球对比剂市场将达 80亿美金
中国对比剂市场
市场容量： $ 30亿 目前市场规模50亿RMB（年增长20%+） X线对比剂：42亿 磁共振对比剂：7-8亿

中国的碘对比剂市场格局
小结

对比剂市场是快速增长、潜力巨大


恒瑞目前是这个大市场里的小角色
恒瑞的市场份额增长速度无可匹敌
J. Am. Coll. Cardiol. 2009;54;2205-2241.
I IIa IIb III
RECOVER研究
用等渗的碘克沙醇， CIN*的发生率明显低于用 LOCM碘克酸 (分别为 7.9%和17.0%; p=0.021)1
发生CIN的冠状动脉血管造影患者1
冠状动脉血管造影(伴或不 伴PCI)的患者中观察到的 结果
915 521 290 290
IOCM
Blood
HOCM： 高渗对比剂; LOCM：低渗对比剂（次高渗对比剂）; IOCM：等渗对比剂
对比剂的渗透作用: 导致体内水份转移
1
Hypertonic CM
H2 O
H2 O H2 O
3
碘克沙醇的等渗特性
血细胞和内皮细胞在不 同渗透压对比剂中的表现
红细胞
非离子型 低渗对比剂 (844mOsm/kg H2O) 离子型 高渗对比剂 (2000mOsm/kg H2O)
认识碘佛醇
• 非离子型、单体、六碘、水溶性X线对比剂 • 渗透压：702mOsm/L（次高渗） • 浓度：碘含量 320 mg/ml • 规格：20 ml,50 ml,100 ml
最安全的次高渗X线对比剂
碘佛醇完美的分子结构
HO
OH H3C O I O N H I O NH OH
H N I
HO
OH

离子型对比剂


非离子型二聚体对比剂

渗透压低 水溶性大 粘稠性小 不良反应的发生率 和严重程度明显 低于离子型对比剂
等渗 肌体耐受性好 粘稠性偏高
高渗透压 高化学毒性 逐渐淘汰

通用名 碘比醇注射液 碘佛醇注射液
英文名称 Iobitridol Injection Ioversol Injection
I N O I O N H
O N H I
OH
H3C
H3C
OH OH
O O
H N I O
I
O N I N H
CH3 OH
HO HO N I
O
I
O N H I
OH
OH OH OH
OH OH
OH
O
N H
OH
OH
OH
碘帕醇 Iopamidol
碘海醇 Iohexol
碘普罗胺 Iopromide
碘佛醇 Ioversol
生理盐水 (与血浆等渗)
等渗对比剂
(290mOsm/kg H2O)
内皮细胞
心脏安全性
“2009年ACC/AHA（美国心脏病学会/ 美国心脏 协会) STEMI及PCI指南
MODIFIED Recommendation
I IIa IIb III
建议对于未接受透析治疗的慢性肾脏疾病 （CKD）患者，在血管造影时推荐等渗对比 剂（碘克沙醇） 或除碘沙葡胺（ioxaglate）和碘海醇（ iohexol）之外的低渗对比剂

密度接近时，其对X线的吸收差就很小，形成的CT 图像自然对比度就低，病变组织不易检出。当引 入造影剂后，不同的病变性质，对造影剂的吸收 数量和分布都有各自的特点和规律，这样，不仅 两种组织对X线的吸收差加大，形成的图像对比度 增加，使病变组织和正常组织的界线清晰。
DSA（数字减影血管造影）
血管造影 应用范围
等渗，介入首选
碘克沙醇的等渗特性
•低渗对比剂（LOCM）渗透压仍然高达人体 2500
2130+
血液的两倍，其化学成分仍会对组织产生 毒性作用（又称为：次高渗对比剂）。
1870
2000
•等渗对比剂（IOCM）的渗透压与血液相同 ，心肾耐受性和安全性高
mOsm/kg H2O
1500 1000
500 0 HOCM LOCM
• 北陆增长30%左右
• GE增长接近20% • 拜耳、博莱科10-15% • 恒瑞医药增长47%
碘对比剂产品
对比剂的概念

以医学成像为目的将某种特定物质引入人体内,
以改变机体局部组织的影像对比度, 这种被引入 的物质称为“对比剂”( contrast medium) , 也称
之为“造影剂”
对比剂的分类

其他领域的应用
碘对比剂的不良反应

关于过敏反应
1)轻度：全身热感与发痒，少数红疹，头痛头晕，恶心，呕
吐。一般无需处理，或吸入新鲜空气并大量饮水。 2)中度：全身出现荨麻疹样皮疹，眼睑 面颊水肿。胸闷气急， 呼吸困难，肢体抖动。静脉注射地塞米松或氢化可的松。积 极处理，通知临床科室及麻醉科到CT室协助抢救。 3)重度：面色苍白，呼吸困难，血压骤降，心搏停止，小便 失禁，呼吸停止。协助紧急抢救。
一个优秀的销售

人格 知识 技巧 心态
销售代表的成功公式
知识—专业销售的基础

我们的产品是什么？


能满足客户什么样的需求？
客户在哪里？


市场有多大？
如何在竞争中取胜？


客户的期望是什么？
……
内容概述

我们的市场 我们的产品 我们的客户


第一部分：我们的市场
一个巨大的宝藏 恒瑞远航之风帆
碘佛醇注射液每天使用超过12000瓶， 全国广泛应用，能够满足X线造影需求 ，具备高安全性的高品质产品
Байду номын сангаас
碘佛醇小结
----完美的分子结构（低毒/高亲水性） ----次高渗碘对比剂中的最佳选择
----最安全的X线对比剂
碘克沙醇注射液

非离子型、双体、六碘、水溶性X线对比剂 渗透压：290 mOsm/L（等渗） 浓度：碘含量 320 mg/ml 规格：100ml
碘海醇注射液
Iohexol
碘克沙醇注射液 碘帕醇注射液 碘普罗胺注射液 泛影葡胺注射液
Iodixanol Injection Iopamidol Injection Ultravist Meglumine diatrizoate injection
复方泛影葡胺注射液
Compound Meglumine Diatrizoate Injection
结论
1，与碘克酸相比，碘克沙醇组病人因急性冠脉综合 征接受PTCA期间的主要心脏不良事件显著减少， 特别是血栓事件发生率明显降低。 2，碘克沙醇的主要心脏不良事件减少43% 3，碘克沙醇组的手术成功率明显提高。
完美的分子结构！
碘佛醇次高渗对比剂中临床优势明显
FROM: Gomi T, Nagamoto M, Hasegawa M, et al; Are there any differences in acute adverse
reactions among five low-osmolar non-ionic iodinated contrast media? Eur Radiol. 2010 Jul;20(7):1631-5.
安其格纳芬 无 无 无 无 无 无
拜耳医药保健 湖南汉森制药 上海旭东海普药业 湖南汉森制药 陕西正康医药化工 上海旭东海普药业 西安力邦制药
常见碘对比剂的理化性质
碘对比剂的临床应用

在X线设备（CT、DSA等）下使用，通过血
管（动脉或静脉）、人体生理或病理管腔
通道注入体内.
增强CT
增强CT视频 增强CT的意义：当病变组织和器官与正常组织
住院期间发生%
MACE的发生率下降45%
10 8 6
p = 0.003
MI的发生率下降53%
发病率%
8
7 6
p = 0.002
9.0
5 4
7.5
4
2 0
4.8
3 2 1 0
3.4
碘克沙醇 碘帕醇 碘克沙醇 Harrison JK et al. Circulation 2003; 108 (Suppl IV): ABSTRACT 1660
商品名 三代显 安射力 无 欧乃派克 欧苏 双北 无 枢刻明 无 威视派克 无 典比乐 优维显
生产厂家 法国加柏公司 加拿大万灵科公司 江苏恒瑞医药 上海通用电气药业 扬子江药业集团 北京北陆药业 湖南汉森制药 宁波市天衡制药 山东鲁抗辰欣药业 上海通用电气药业 江苏恒瑞医药 上海博莱科信谊药业 拜耳医药保健

X线对比剂：钡剂；碘对比剂；CO2 对比剂
MRI 对比剂 超声对比剂
碘对比剂的分类

按照在水中是否形成带电离子，分为离子型和非
离子型； 按照对比剂的分子机构可分为单体和二聚体；


按照药物的渗透压可以分为高渗、次低渗和等渗；
碘对比剂的发展历史
三碘苯（泛影酸）
碘曲仑 碘克沙醇 甲泛葡胺（性能不稳定） （进一步降低渗透压，提高耐 受性，增加安全性） 碘帕醇，碘海醇，碘普 罗胺 碘佛醇， 非离子型单体对比剂