(一)人员进洁净区程序
1、用手拧开换鞋室门,坐在入门口得横凳上,面对门外,用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋,整齐轻放于背后;将一般生产区工鞋脱去,坐着转身180°,穿上洁净区工作鞋;侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。
(整个过程双脚不能着地)
2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后,方能进入一更。
3、用手打开一更衣室柜门,脱去外衣、工作帽及私人物品,放入更衣柜内,关柜门。
4、洗手:走到洗手池旁,伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置,让水冲洗双手掌及至腕上5cm处,手触摸自动给皂器,两手相互摩擦,使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫,摩擦约10秒钟。
5、伸双手至自动洗手器,让水冲洗双手,双手上下移动,相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止,再翻动双掌,至清洗干净为止。
6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处,烘干为止。
7、穿洁净衣服:
(1)用手肘拧开二更衣室门,进入内更衣室,在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。
(2)取出连体洁净工作服穿上。
(3)戴口罩,口罩要罩住口与鼻。
(4)从前向后戴上工作帽,并全部包住头发。
8、消毒手部:用手打开缓冲室门,在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手(或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟)进行手消毒(两种消毒剂交替使用,每月更换一次)。
消毒完毕,站立片刻后,再进入洁净区。
9、在洁净区内,注意保持手得清洁,不能再接触与工作无关得物品,不得裸手直接接触产品。
10、洁净区内,动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作,及不必要得交谈。
(二)人员出洁净区程序
1、用手拧开缓冲室门,从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室,脱下洁净
区工作服,放进有状态标识得桶内,盖好盖子,并穿上自已工号得一般生产区工作服。
2、用手拧开换鞋室门,背朝门外,脱下洁净区工鞋,放进规定鞋架内,
注意此时脚不落地,转身180°,穿上一般生产区工作鞋,将一次性口罩等杂物放入垃圾桶,此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内,再出洁净区。
(三)物料进出洁净区程序
1、物料从一般生产区进入洁净区,必须经物净系统(包括缓冲室与传递窗)在缓冲室脱去外包装,若不能脱去外包装得,应对外包装进行吸尘等洁净处理后,经有出入门联锁得气闸室或传递窗(柜)进入洁净区,并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。
2、物料进入洁净区内,整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。
3、物料从300,000级洁净区到一般生产区,经过有出入门联锁得气闸室或传递窗(柜)传出,并有记录。
注:“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。
”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更,不应该在二更!因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落,二更与缓冲间最接近,故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间,影响产品得质量。
所以我们公司在一更脱去洁净服,放入专门盛装洁净服得容器里面!
人员类:
1、非无菌洁净区:换鞋---脱外衣,洗手----穿洁净工作服,手消毒----气闸室----进入区域。
对于30万级净化,逗号隔开得操作范围可以在同一区域内,而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域,对于10万级净化,逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。
不设换鞋室得,可以在更衣室内增设换鞋区。
更衣室按照气闸室要求设计得,可以取消气闸室。
手消毒也可以在气闸室内进行。
2、无菌洁净区:换鞋---脱外衣,脱内衣,洗手/脸/腕部----穿无菌内
衣,手消毒,穿无菌外衣,穿无菌鞋,手消毒----气闸室---进入区域。
注意事项同上!
3、洁净区洗衣房及清洁工具:空气质量要求同配套得操作车间一致,并有专门得得收集以及存放区域,且与生产区域不能产生交叉污染。
二:物料类
1、进入洁净区得物料需达到相应得净化级别,流体类通过管道,固体类通过传送窗或者气闸室。
气闸式传送窗布局(由上及下):风机-高效过滤器-传送窗(两边有可视玻璃窗,且能密闭并保证不被同时打开)-中效过滤器。
空气流向;由上及下。
2、原料入口与废弃物出口不可用同一个传送窗。
三:安全防护
1、防爆措施外墙做,必须内墙时,泻爆/压应考虑由屋顶泻压。
2、逃生门不得为吊门,推拉门,旋转门,电控自动门(本厂采用公交车安全窗思路,逃生通道出口为玻璃门,撞即开)。
3、疏散门与净化进入路线不得为同一路线。
四:空气净化以及压差
1、初效,中效,高效空气过滤器进风。
2、不同空气洁净度得洁净区间空气静压差保持5Pa以上,洁净区与室外大气压差需保持10Pa以上,并有相应压差指示装置。
3、空气气流流向:100级-单向流向,1万级/10万级/30万级-非单项流向。
4、回风口,一般下部,对于10万及30万级,可以采用上部回风,但就是有粉尘及有害物质产生得车间不可以。
易产生污染得设备附近应有回风口。
5,排风口需有防倒灌,防爆,防火,特殊得还要有必要得处理等措施
五:给水给料排水管道及工艺用水
1、管道:镀锌钢管/不锈钢
2、进水:自来水,纯水(纯水处理工艺:自来水---净化剂--石英砂滤--活性炭滤---离子交换滤/微孔滤膜,中间还需要加反渗透装置,暂时没搞懂)
六:电器照明
荧光灯/防爆/易擦洗/不积灰/紧急照明装置/工作室300lx。