设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。

2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。

3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。

且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。

3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。

3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。

3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。

4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。

4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。

4.4项目组负责对产品设计和开发工作实施、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改和评估；以及配合测试组进行产品测试。

4.5研发部负责新旧产品的报价与产品的测试。

4.6生产部、品管课负责配合工程部进行新产品试产及试产样品的确认；4.7采购课负责协助研发部样品外购件、外购模具制作与供应商进行议价、报价及已量产产品样品采购；及无库存的量产件样品的采购及其外发加工。

4.8研发部负责主导小批量试产，外发模具制作与追踪、工艺及图纸制作与发放、产品信息录入ERP 、配备相关设备、及外修设备处理、夹治具，样品（含手板样）制作、小批量试产后产品改良与变更。

5.0作业流程流程图流程说明权责部门5.1新产品计划与确定阶段5.1.1设计开发需求来源：项目组按照顾客开发要求、销售市场充分数据及公司长远规划，以及相关产品信息输入产品设计和开发来源。

项目组5.1.2当确定有新产品项目设计和开发任务后，由项目组收集新产品的相关资料。

如：a.新产品的图纸或样板、质量标准、性能要求；b.新产品的用途和客户需求量或市场需求量；c.客户期望和建议资料；d.市场上相关产品资料（样品、图片等）。

5.1.3由项目组负责组织相关部门（业务部、研发部、采购课、品管课、生产部）人员进行新产品可行性评估会议：a.客户的期望或市场的需求，产品单价预估［研发部收集］；b.以前设计开发的类似产品，在设计开发和制作过程中的成功经验或存在问题，其它工程师设计经验,以往顾客所关注问题，国家、国际标准；c.过去类似产品生产、及客户投诉情形；d.目前之生产能力、及状况；e.以往供应商生产、品质状况；5.1.4由项目组将结果和数据记录于《新产品可行性评估报告》中。

对评估可行项目呈部门经理审批，副总经理批准。

项目组项目组项目组5.1.5开发项目批准：项目组负责组织相关部门评估后形成《新产品可行性评估报告》，呈报给副总经理批准。

项目组5.1.6产品核算报价a.自行开发的设计项目或经客人确认的开发项，研发部依据客人提供的相关开发信息或会议记录的要求由报价员、项目工程师进行产品设计及产品结构的分解。

再由研发部报价员根据产品结构、材料、人工成本、加工成本、包装成本、管理成本进行核算报价。

b.外购件的报价提供：1.经过量产采购的产品报价由资材部提供给研发部;研发部 项目组 资材部 5.1.7产品报价批准：a.《产品报价单》经部门经理进行审核，并交副总经理进行批准。

设计开发需求来源NOyesNO与顾客沟通或放弃产品核算报价NO可行性评估批准批准b.经批准的《产品报价单》由文控中心转给客户。

文控中心5.1.8新产品设计开发申请：在完成新产品可行性评估及产品报价批准后由项目组填写《新产品开发申请单》。

（客人要求开发的项目不需填写申请单）。

项目组5.1.9项目组呈报《新产品开发申请单》经部门经理审核后，交副总经理进行批准。

项目组5.1.11制订开发任务表a.项目组依据批准的《新产品可行性评估报告》及《新产品开发申请单》所得到的有关资料结合公司实际情况编制《新产品开发任务表》。

b.《新产品开发作务表》内容包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等。

c.编制完成后报部门经理审查，呈报副总经理批准。

项目组5.2产品设计开发5.2.1原始图纸绘制a.顾客要求设计开发产品：项目组设计人员按客人提供的新产品的图纸或样板进行绘制原始图纸;如没有图纸或样板（未开发过的产品），由设计人员在市场上寻找同样的样品进行采购作业；设计人员按《新产品可行性评估报告》和样品要求、客人图纸设计装配原始图纸、零件原始图纸；b.自行设计开发产品：项目组设计人员按目前市场同类样品，或《新产品可行性评估报告》讨论评估的的产品要求进行设计装配、零件原始图纸； c ．原始图纸评审后由项目组工程师制定出产品初始BOM （材料清单），呈项目负责人及经理核准。

5.2.2原始图纸评审a.设计人员将设计好的原始图纸（结构图、零件图等）交项目主管组织相关人员进行评审，由工程师依要求进行修改发行。

b.评审内容包括：(1)产品优缺点、结构、公差及制造工艺性; (2)相关计算的准确性; (3)图样的完整性;(4)外购件供应的可能性; (5)产品标准化;项目组项目组项目组5.2.3原始图纸确认a.如顾客要求设计产品确认时应将经批准的原始图纸送顾客进行确认。

b.如确认合格，项目组按确认合格的原始图纸进行下一阶段作业。

项目组图纸绘制图纸评审NOyes顾客确认NOyes是否须顾客确认yesNO新产品项目申请制订开发任务表NOyes批准A A批准c.如确认不合格，项目组须按顾客要求进行更改，直至图纸被顾客进行确认合格。

5.2.4开模、打样图纸发放：a.自行或客人确认后的原始图纸由项目组注明“开模/打样或手板样”的字样后发放进行打样、开模作业。

项目组 研发部5.2.5手板样制作a.由项目组提供经部门经理审核的“开模/打样图纸”及《开模/打样制作单》给研发部打样组进行制样。

需列出具体型号、数量、镀别及完成时间等。

b.研发部制样组按项目组下发的要求数量打样，制样应采取手工制作或简易模具制作，进行手板制作。

c.在制样过程中项目工程师需进行追踪了解制样过程中的结构、尺寸等问题，方便于解决及修改产品结构。

d.在制样过程中结构、用料、图纸更改必须以《内部联络单》或邮件形式提出给项目组。

项目组研发部项目组研发部5.2.6零件制作：a.制样过程的自产件由研发部下《内部联络单》或邮件给生产部安排生产，各单位须在48H 内完成，研发部样品组进行追踪。

特殊外购件项目工程师填写《采购申请单》交部门经理批准后由工程师自行进行采购。

b.样品外购件依职责4.3要求寻找（优先现有合作供应商）三家供应商进行报价，询价、议价、比价后，呈副总批准。

确认后的样品报价须把报价给采购、财务方便后期样品零件、量产零件采购。

量产外购件价格以样品价格参考进行报价。

如须更改或调整价格须呈副总进行批准。

c.外购件样品确认：外购件须提供给项目组工程师进行确认后，交打样组进行组装样品。

如不符合退回相关人员重新购买。

e 自试产首件由生产部门进行首件确认后交项目组工程师进行确认后，交打样组进行组装样品。

研发部 生产部 项目组研发部项目组 研发部项目组5.2.7手板样评审：a.研发部打样组制作好手板样后，应依据“打样/开模图纸”要求进行手板样评审；b.研发部制手板样完成后填写《样品检验单》及样品交项目组工程师对样品的外观、尺寸进行确认。

研发部项目组5.2.8顾客确认：a.客人有要求送样，由研发部填写《样品检验报告》、《样品转交单》连同样品交项目工程师确认，合格后由项目组提交样品与《样品检验报告》给客人确认；客人确认合格后方可进行后续作业。

b.自行开发的产品无需客户确认的，则由项目组进行研发部 项目组项目组图纸发放手板样 零件制作外购零件 制作NOyes客户确认公司确认NO手板样制作内部零件 制作BCB C样品评审NO评审，以完成产品样板的批准。

c.所有经确认的样品须由研发部进行留底在样品组。

研发部5.2.9产品测试a.项目组工程师依据顾客要求填写《内部联络单》及样品转交给测试工程师依标准进行相关测试，测试工程师将相关的测试结果记录于《温升测试报告》《产品测试单》。

b.如须进行认证测试项，预测试合格后，依据客人要求安排安规测试。

要求测试机构申请安规测试并报价，报价批准后正式安规测试，由测试工程师负责与安规测试机构的协调工作，跟进测试进度、设计整改等，直到安规测试通过（需保留最终的整改样品供确认参考）项目组 研发部5.2.10测试样品更改a.如测试结果不符合标准的要求，进行新产品更改须测试组工程师及时通知项目组工程师给顾客进行沟通修改产品结构及图纸（书面联络）。

b.并对开模打样图纸进行修改，进行重新打样进行测试。

研发部 项目组5.2.11新产品发布项目组在新产品样品确认后召集相关部门主管进行新产品发布会议，主要内容：顾客要求，质量标准、结构要求、产品用途等。

对各部门提出的建议记录于《会议记录表》，并按5.2.2要求进行更改后转交资料给相关部门。

项目组5.2.12产品设计资料整理转交：a.顾客确认样品后或自行开发安规测试通过后的产品，项目组整理相关图纸（结构图、装配图、零件图、包装图、标签、说明书等）、BOM 表进行整理编制试产图纸、正试图纸、生产工艺资料。

项目组 研发部5.2.13模具制作a.顾客要求开模的产品，研发部依据项目组提供的开模要求，填写《开模/打样工作令》并提供开模/打样图纸与电子档给供应商进行开模作业；b.供应商应在三天内确认并会签回复交期及报价。