药剂学问答题1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。
答：药剂学各分支学科的定义如下：①工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。
②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。
③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。
④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。
⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。
2、简述药典的性质与作用。
答：药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。
②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。
④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。
3、试述处方药与非处方药的概念。
答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用的药品。
非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。
4、药物剂型有哪几种分类方法？答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。
四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。
1、液体制剂有何特点？答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。
2、芳香水剂和醑剂有何不同？答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。
芳香水剂和醑剂的不同之处为：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备。
3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？答：①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。
②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。
③应选用药用白砂糖。
④加热温度和时间应严格控制。
糖浆剂应在30 C以下密闭贮存。
4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。
分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；絮凝：乳滴的电荷减少，Z -电位降低，使乳滴聚集而絮凝；转相：由于乳化剂的性质改变而引起；合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂；酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。
5、根据Stoke 's 定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？答：Stoke 's 定律：延缓微粒的沉降速度的措施有：①减小混悬微粒的半径；②减小微粒与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。
6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？答：影响混悬液稳定性的因素有：①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。
混悬液稳定剂的种类与作用：1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。
2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。
3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使Z-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。
反絮凝剂使Z -电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。
7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象？答：在混悬剂中加入适量电解质，使Z -电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。
向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。
8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？答：①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用。
但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。
9、混悬剂的质量要求有哪些？答：混悬剂中药物的化学性质应稳定；混悬剂的微粒大小应符合用药要求；混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求。
10、简述乳剂中药物的加入方法。
答：乳剂中药物的加入方法有：若药物溶于油相时，可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时，可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时，可用亲和力大的液体研磨药物，再制成乳剂。
11、乳剂制备时，影响其稳定性的主要因素有哪些？答：影响乳剂稳定性的因素主要有：①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力，同时在液滴周围形成乳化膜，高分子乳化剂还可增加外相黏度，使乳剂稳定。
②相容积比：相容积比一般在40 % ~60 ％时，乳剂较稳定。
相容积比低于25 ％时，乳剂不稳定；相容积比超过25％时，乳滴易合并或转相，使乳剂不稳定；③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。
12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。
【处方】胃蛋白酶2.0g；单糖浆10.0ml ；稀盐酸2.0ml；5 %羟苯乙酯醇液1.0ml ；橙皮酊2.0ml ；纯化水加至100ml答案：胃蛋白酶主药；单糖浆矫味剂；稀盐酸调节pH；5 %羟苯乙酯醇液防腐剂；橙皮酊矫味剂；纯化水溶剂制法：①将稀盐酸、单糖浆加入约80ml纯化水中，搅匀，②再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、溶解。
③将橙皮酊缓缓加入溶液中，④另取约10ml 纯化水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述溶液中，⑤再加入纯化水至全量，搅匀，即可。
13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。
【处方】沉降硫磺30g ；硫酸锌30g ；樟脑醑250 ml ；羧甲基纤维素钠5g ；甘油100ml ；纯化水加至1000ml答案：沉降硫磺主药；硫酸锌主药；樟脑醑主药；羧甲基纤维素钠助悬剂；甘油润湿剂；纯化水分散介质制法：取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研成细糊状，硫酸锌溶于200 ml 水中，另取羧甲基纤维素钠加200ml 纯化水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即可。
14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。
【处方】鱼肝油500ml ；阿拉伯胶细粉125g ；西黄蓍胶细粉7g；糖精钠0.1g ；挥发杏仁油1ml ；羟苯乙酯0.5 g ；纯化水加至1000ml答案：鱼肝油主药；阿拉伯胶细粉乳化剂；西黄蓍胶细粉稳定剂；糖精钠矫味剂；挥发杏仁油矫味剂；羟苯乙酯防腐剂；纯化水水相制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml 纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。
1 、注射剂有何特点？答：注射剂的特点是：①注射剂可适于不宜口服的药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给药的患者；④注射剂计量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂使用时产生疼痛感，影响病人的顺应性；⑧注射剂的生产技术、生产过程、生产设备复杂，且要求严格。
2、什么是化学灭菌法，分为哪几类，有何应用特点？答：化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物的方法。
化学灭菌法分为：①气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。
以环氧乙烷最为常用。
气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面，设备表面，室内空气的灭菌，也可用于包装纸箱，注射针、筒，衣着敷料，纸或塑料包装的药物的灭菌。
②化学灭菌剂灭菌法：常用的有0.1％~0.2 ％的新洁尔灭溶液，2％左右的酚或甲酚皂液，75％的乙醇液等。
主要作为物体表面，无菌室墙面、地面、台面等的消毒。
3、注射剂的质量要求有哪些？答：注射剂的质量要求有：①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性: 注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。
4、什么是热原，热原有哪些性质？答:热原是指能引起恒温动物体体温异常升高的致热物质。
热原的性质有:耐热性，滤过性，水溶性，不挥发性，及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。
5、热原污染的途径有哪些？答：热原污染的途径有：①由溶剂带入；②由原、辅料带入；③由容器、用具、管道及设备等带入；④由生产过程带入；⑤由使用过程带入。
6、可采用哪些方法去除热原？答：去除热原的方法有：①高温法；②酸碱法；③吸附法；常用活性炭吸附热原；④离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可除去部分热原；⑤反渗透法；⑥凝胶滤过法；⑦超滤法：可用3.0~15nm 超滤膜除去热原。
7、有哪些因素会影响湿热灭菌的效果？答：影响湿热灭菌的因素有：①微生物的种类、发育阶段和数量；②注射液的性质；③药物的稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽。
8、过滤的机理有哪些，哪些因素会影响过滤效果？答：过滤的机理：①过筛作用；②深层截留；③滤饼过滤。
影响过滤的因素有：①操作压力越大，滤速越大；②孔径越小，滤速越慢；③过滤面积越大，滤速越快；④药液黏度越大，滤速越慢；⑤滤渣越厚，滤速越慢。
9、滤器的种类有哪些，各有何特点？答：滤器的种类与特点：①砂滤棒：易脱砂，吸附药液，清洗困难，可能改变药液pH。