------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所D.县级药品检验所E.口岸药品检验所正确答案2.药品说明书中警示语应以注明A.斜体字B.黑体字C.宋体字D.篆体字E.草体字正确答案3.对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明A.知识产权B.发明C.药品行政保护D.商标权的客体E.商标权的保护正确答案4.关于非处方药的广告发布,正确的是A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍B.不得发布于儿童节目、出版物上C.不得在大众传媒上发布D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告正确答案5.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展A.传统医药B.现代医药C.现代药和传统药D.药品质量管理规范E.药品生产经营企业正确答案6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是A.中华人民共和国国务院B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.中华人民共和国卫生部D.国家食品药品监督管理局E.国家中医药管理局正确答案7.中药现代化的总体目标是------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程B.以满足不断发展的社会需求的过程C.建立优质中药材规范化生产技术体系D.继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合E.在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡正确答案8.药品广告批准文号的有效期为A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正确答案9.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号正确答案10.改变给药途径、改变剂型的药品是A.处方药B.特殊管理的药品C.假药D.新药E.劣药正确答案11.以下不属于药品监督管理技术机构的是A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会E.药品审评中心正确答案12.分为甲类目录药品和乙类目录药品的是A.城镇职工基本医疗保险药品B.国家基本药物C.处方药D.非处方药E.新药正确答案13.中药说明书,药品名称应包括A.通用名称和汉语拼音B.通用名称、汉语拼音、拉丁文名------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C.通用名称、汉语拼音、英文名D.通用名称、拉丁文名E.通用名称、英文名正确答案14.专利保护是指A.一般保护，绝对以行政命令予以保护B.完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护C.相对排他性，并非由权利人独占成果D.是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的E.是具有垄断性和排他性正确答案15.国家药物政策的目标不包括A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证向公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供价廉的药品E.合理用药正确答案16.国家药典委员会组成人员包括A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员E.主任委员、副主任委员、荣誉委员正确答案17.药品注册商标应当印刷在药品标签的A.中央B.正上方C.正下方D.任何地方E.边角处正确答案18.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.药品出厂前必须经过检验B.医疗单位配制制剂可以在市场销售C.药品出入库必须执行检查制度D.城乡集贸市场可以出售中药材E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求正确答案19.《药品管理法实施条例》中所称新药是指A.中药品种保护的药品B.我国未生产过的药品C.在实验室研究的药品------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------D.未曾在中国境内上市销售的药品E.依颁布标准生产的药品正确答案20.国家食品药品监督管理局的英文缩写是A.GPPPB.Ph．AC.CFDAD.CLPAE.WHO正确答案21.医疗机构药事管理略22.药品注册略23.药品信息略24.处方略25.药品通用名略26.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T.对F.错正确答案27.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T.对F.错正确答案28.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T.对F.错正确答案29.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。
药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。
药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T.对F.错正确答案30.互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。
31.非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 是:##、##、##、##。
32.新药是指##。
33.药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。
1334.从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。
35.药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。
36.哪些情形的药品按假药、劣药处理?略37.简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。
略38.《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?略39.简述药品监督的内容。
略40.举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。
略1.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所D.县级药品检验所E.口岸药品检验所正确答案2.药品说明书中警示语应以注明A.斜体字B.黑体字C.宋体字D.篆体字E.草体字正确答案3.对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明A.知识产权B.发明C.药品行政保护D.商标权的客体E.商标权的保护正确答案4.关于非处方药的广告发布,正确的是A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍B.不得发布于儿童节目、出版物上C.不得在大众传媒上发布D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 正确答案5.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展A.传统医药B.现代医药C.现代药和传统药D.药品质量管理规范E.药品生产经营企业正确答案6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是A.中华人民共和国国务院B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.中华人民共和国卫生部D.国家食品药品监督管理局E.国家中医药管理局正确答案7.中药现代化的总体目标是A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程B.以满足不断发展的社会需求的过程C.建立优质中药材规范化生产技术体系D.继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合E.在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡正确答案8.药品广告批准文号的有效期为A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正确答案9.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号正确答案10.改变给药途径、改变剂型的药品是A.处方药B.特殊管理的药品C.假药D.新药E.劣药正确答案11.以下不属于药品监督管理技术机构的是------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会E.药品审评中心正确答案12.分为甲类目录药品和乙类目录药品的是A.城镇职工基本医疗保险药品B.国家基本药物C.处方药D.非处方药E.新药正确答案13.中药说明书,药品名称应包括A.通用名称和汉语拼音B.通用名称、汉语拼音、拉丁文名C.通用名称、汉语拼音、英文名D.通用名称、拉丁文名E.通用名称、英文名正确答案14.专利保护是指A.一般保护，绝对以行政命令予以保护B.完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护C.相对排他性，并非由权利人独占成果D.是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的E.是具有垄断性和排他性正确答案15.国家药物政策的目标不包括A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证向公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供价廉的药品E.合理用药正确答案16.国家药典委员会组成人员包括A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员E.主任委员、副主任委员、荣誉委员正确答案17.药品注册商标应当印刷在药品标签的A.中央------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------B.正上方C.正下方D.任何地方E.边角处正确答案18.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.药品出厂前必须经过检验B.医疗单位配制制剂可以在市场销售C.药品出入库必须执行检查制度D.城乡集贸市场可以出售中药材E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求正确答案19.《药品管理法实施条例》中所称新药是指A.中药品种保护的药品B.我国未生产过的药品C.在实验室研究的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.依颁布标准生产的药品正确答案20.国家食品药品监督管理局的英文缩写是A.GPPPB.Ph．AC.CFDAD.CLPAE.WHO正确答案21.医疗机构药事管理略22.药品注册略23.药品信息略24.处方略25.药品通用名略26.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。