皮肤癌
实际人群
有高血压
75
无高血压
425
合计
500
外伤
75 425 500
合计
150 850 1000
75*60％ +[(75-75*60%)*40%]
75*25%+(75-
75*25%)*40%
住院率（皮肤癌=60%；外伤=25%；高血压＝40％）
有高血压 无高血压
合计
(500-75)*60%
57 255 312
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CTC 一、选择偏倚
? 选择偏倚 (selection bias)：由被选入的研究对象与 未被选入者特征上的差异所造成的系统误差。
? 主要产生于研究的设计阶段 ? 多见于病例对照研究和现况研究 ? 资料收集过程中的失访、无应答
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CTC
一、选择偏倚 常发生在研究的设计阶段
41 106 147
98 361 459
(500-75)*25%
OR
P
1
1
0.578 <0.001
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CTC 入院率偏倚的 控制
? 尽量从一般人群中获取样本 ? 多个医院 解决办法： 1.选取社区病人，或选择两个或两个以上的对照组，一个来自于社
区，一个对照组来自于医院不同科室的病人，对不同对照组的结 果进行比较来判断是否存在选择偏倚。 2.病例的选择尽量不要在同一所医院，尽量在不同等级的医院中随 机抽样，样本的代表性好些。
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CTC 入院率偏倚（admission rate bias）
? 又称伯克森偏倚 (Berkson's bias)，利用医院就诊 或住院病人作为研究对象时，由于入院率或就诊 机会不同而导致的偏倚
? 医院对患者的选择 ? 患者对医院的选择
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CTC
? 现患病例与新病例的暴露状况、病情、病型、病程和预后等都不尽相同 ? 现患病例可能是“生物学上的强者” ? 患病例往往对自身所患疾病有所了解，有时会主动更改其对危险因素的暴露，导
致了对危险因素与疾病关系的低估
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CTC 患病率或发病率偏倚
轻症病例 一般病例 重症病例 死亡病例
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CTC 选择偏倚的常见种类
? 入院率偏倚(admission rate bias) ? 现患病例-新病例偏倚(prevalence-incidence bias) ? 无应答偏倚(non-respondent bias) ? 志愿者偏倚(volunteer bias) ? 检出征候偏倚(detection signal bias) ? 时间效应偏倚 ? 排除偏倚(exclusive bias) ? 易感性偏倚(susceptibility bias)
? 系统误差特点：
? 有方向性 ? 可消除
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CTC 二、随机误差和系统误差的区别
来源 方向 大小 控制方法
随机误差 随机测量、抽样
无固定方向 不固定
增加样本量
系统误差/偏倚 众多
有固定方向 固定
针对性采取相应措施
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CTC
临床科学研究中的误差与样本的关系
临床研究中的偏倚及控制
中山大学肿瘤医院 临床试验研究中心
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第一部分 流行病学研究中的误差
? 误差(error) ：实际观察值与客观真实值之差 ? 分类：
? 随机误差（random error）:随机测量误差和随机抽样误差 ? 系统误差/偏倚（systematic error/bias）
临床科研中的各种系统误差被 称为偏倚(bias)
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CTC 举例：用动脉血压计测量某人血压 （实际值为 80mmHg），各次读数的均值为100mmHg
系统误差
测
量
频
次
随机误差
80
100
系统误差与随机误差间的关系
舒张压（mmHg）
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CTC
一 两类误差特点
? 随机误差特点：
? 没有固定方向和固定大小，一般呈正态分布 ? 难以避免 ? 可以用统计学方法控制、分析、估计
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例：Framingham心血管疾病研究
? 队列研究：高胆固醇者患冠心病OR值=2.4(有统计学意义) ? 病例对照研究：高胆固醇者患冠心病OR值=1.16(无统计学意义)
原因:
? 冠心病存活者改变生活习惯（戒烟、体育锻炼、注意饮食） ? 冠心病存活者本身的胆固醇水平就低于死亡者
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CTC 现患病例-新病例偏倚(prevalence-incidence bias)
? 又称奈曼偏倚（Neyman bias）：研究中选择现患病例为研究对象时， 由于他们与新病例在某些特征或行为上的差异，而造成研究结果的偏 倚。
? 病例对照或现况研究中的病例为现患典型病例，不包括死亡、病程短、轻型 或不典型病例，致使调查结果出现的系统误差。
入院率偏倚 (Berkson's bias)
呼吸道疾病与骨关节疾病关系研究
骨关节疾病
呼吸道疾病
一般人群
住院病人
case control case control
＋
17
207
5
15
_
184 2376 18
219
OR=1.06
OR=4.06
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CTC
因不同住院率而住院的A、B病患者及其与因素X的关系
选择统计分析方法进行统计分析
估计并分析 混杂因素
统计和专业结论
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第二部分 偏倚
?可以发生在设计、实施、分析和推论的各个阶段， 种类很多，一般分为：
?三大类
? 选择偏倚（selection bias） ? 信息偏倚(information bias) ? 混杂偏倚(confounding bias)
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偏倚产生的原因
设计不合理 实施不严格 资料分析不正确YLeabharlann ur site hereCTC
总体
防止选择性偏倚的措施
规定纳入标准 和排出标准
确定适宜纳入试验的对象
确定样本含量 试验组
按照随机化原则 对照组 分配试验对象
得出试验结果
防止测量性偏倚， 避免干扰、沾染、 采用盲法增加依从性
?控制：
? 在病例对照研究和现况研究的病例选择时，尽量选择新发病例
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CTC 无应答偏倚（non-respondent bias ）