药品质量保证协议书
一、协议双方
本协议书由以下两方参与：
甲方：（药品生产企业名称）
乙方：（医疗机构名称）
二、协议目的
为确保药品质量，保证医疗机构所购进的药品符合相关的质量要求，并达到相应的疗效临床效果，甲乙双方在平等、自愿、合法的基础上，共同制定本协议。

三、甲方责任
1.确保生产的药品符合国家法律法规、标准和规范的要求以及本协议的规定。

2.严格按照生产管理规范开展生产，确保药品生产过程中的安全和卫生。

3.生产、销售药品时，不得使用过期、变质或者存放不当的原材料和药品。

4.配合乙方进行质量监测和药品不良反应的报告。

5.药品产品出现质量问题或者出现部分实施质量召回措施时，甲方应立即通知乙方，并按照国家相关法律和规定的要求，采取相应
的应急处置措施，并向乙方提供必要的技术支持和帮助。

四、乙方责任
1.在生产日期、产地、有效期、主要成份、规格、用法用量
等方面严格审核同意后，才可从甲方处购进药品。

2.根据普通药品和特殊药品分类管理，对进货的药品实施分
类审核、分类登记、分类储存。

3.对进货的药品实施进货验收、库存管理、销售管理，提高
药品的管理和使用水平。

4.接收消费者或医务人员的药品质量问题反馈，及时将反馈
信息报告甲方，协助甲方进行质量问题的调查和处理。

5.完成药品召回、处理相关药品质量问题事宜。

五、药品质量控制
1.甲方应严格执行国家药品法规、质量标准和规范要求，严
格按照GMP要求开展生产管理。

2.甲方应建立质量保证和质量控制监测系统，对生产过程、
原材料、成品药品等关键环节进行质量监督和管理。

3.乙方应在进货时严格按照药品品质要求检查货物的进货、验收、储存、销售及跟踪验收情况。

4.如发现药品质量问题、安全问题或异常事态，乙方应在第一时间向甲方反馈，甲方应积极予以处理并报告药监部门。

六、协议期限
本协议自甲、乙双方签订之日起生效，有效期为（）年，届满后双方可以根据需要商谈继续合作或终止合作事宜。

七、争议解决
本协议如发生争议，双方应首先协商解决，协商不成，可以依法向所属行政机关或人民法院提出诉讼。

八、协议备案
本协议一式两份，自双方签字盖章之日起生效。

甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。

九、附则
本协议所涉及的其他事项，在本协议未规定或不明确的情况下，由双方协商处理，并以书面形式作出补充协议。

如因双方意外事件造成药品质量损害，将由责任方承担相应的责任。