目的基因导入的安全性、稳定性、基因导 入对宿主其他基因的影响。
受体的安全食用史、培育与繁殖史、基因
型和表型的安全性、日常膳食中的作用、
对人群健康影响。
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二、实质等同性分析
1. 实质等同性的概念
实质等同性原则：如果一种新食品或食品成分与 已存在的食品或食品成分实质等同，就安全性而 言，它们可等同对待。
方面发挥越来越重要的作. 用。
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2 转基因食品的安全性问题
随着转基因动植物商业化生产的不断发展，转基食 品在全球食品市场中所占份额将逐步增加，必然会 引起对其安全性的争论。
世界各国对转基因食品的认识和态度各不相同，现 有的研究仍不能消除人们对转基因食品的担忧，对 转基因食品都将实行严格的安全管理，要求上市前 进行严格的安全评价和行政审批，实行转基因食品 标签标识制度。
分析数据的处理：统计学方法处理收集的数据， 重复收集数据，差异显著性分析，文献数据与实 验数据的对比及差异显著性分析。
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3. 实质等同性原则的争议
反方：
转基因食品在化学成分上的相似并不能充分证明其 食用安全，实质等同性原则是结果评价而不是过程 评价；
实质等同性概念是转基因食品有利于生产厂商而不 是有利于消费者；
或食品成分的实质等同性。的数据收集和数据处理
收集信息：宿主信息、目的基因信息、改性组织 信息、转基因生物体信息；
分析信息：在合适的层次上的生物学性状数据， 与最终消费产品相联系的数据，与关键物质相联 系的数据；
数据收集的要求：营养成分的相对应，相同种植 或养殖条件下收集数据，不同地点和不同年份的 收集数据，相同生长发育环境条件下收集数据；
第一节 转基因食品的概况
转基因食品是指以转基因生物为原料加工 生产的食品、转基因食用动植物和微生物、 或采用转基因技术开发的食品添加剂。
世界上首例转基因食品是1993年投放市场 的转基因迟熟番茄。
转基因食品与传统食品相比，往往具有一 些新的性状或特性，有些是食品所需的， 有些是转基因生物带来而食品本身不必要 或有不良作用的。
转基因食品的安全性既涉及转基因生物， 也涉及转基因食品本身。
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一、转基因食品的分类
转基因食品发展迅速，产品越来越多，为了有效 保障食品安全，必须对其分类管理。 1.转基因食品的功能分类 按转基因的功能可将转基因食品分为： 增产型－－针对转基因生物的基因改良，如抗逆
性和适应性强、丰产、熟期、抗 病虫等。 控熟型－－针对目标收获物的基因改良，如迟熟
对转基因食品的担忧主要有：转基因表达产物对健 康的威胁、转基因表达产物及其代谢物对食物链的 影响、转基因生物变成入侵生物的可能性，等等。
转基因食品进入已不可逆转，重要的是防患与保障
的技术手段和管理体系。.
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第二节 转基因食品安全性分析原则
一、供体、目的基因、受体分析内容
供体的安全食用史、加工方式对安全性影 响、加工方式与健康的关系、病原性和致 病性、暴露途径。
1993年以来已有一大批转基因粮食作物、蔬菜和水 果先后进入大田试验和商业化生产，标志着转基因
食品时代的到来。
1984年首例转基因动物－－转人GH基因金鱼诞生； 其后转基因猪、牛、羊、免和鸡等先后问世，标志
着转基因动物生产的肉蛋奶及其制品将进入市场。
转基因食品将在今后食品生产和消除饥饿及脱贫等
转基因动物食品－－转基因动物产品或其加工品。 来自转基因动物的组织器官或乳制品，有些还含 有特殊功效的转基因表达产物。作为常规食品或 功能食品，其安全性既决定于转基因动物本身， 也决定于其转基因的表达产物。
转基因微生物食品－－转基因微生物的加工产品。 来自转基因微生物，主要用于饲料添加剂和动植物 用药剂的生产，因此实际上是指应用微生物制剂 后的动植物食品。
相互作用引起的不良免疫介导反应。
90%以上的食物过敏由豆类、牛奶、鸡蛋、鱼类、
贝类、虾蟹、小麦和坚果等食物蛋白质引起。
最好进行全面的生物学、毒理学、免疫学试验而不 仅仅是化学试验。
正方： 目前还没有更好的方法来替代实质等同性原则； 应用实质性等同原则有助于加强安全评估框架；
实质等同性原则有其科学性和合理性
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第三节 转基因食品的安全性评价概况
一. 过敏性评价
2%的成年人和6%－8%的儿童有食物过敏症。 食物过敏是免疫球蛋白E（IgE）与食物中的过敏原
实质等同性是转基因食品安全评估过程的一部分 和安全评估的起点。
实质等同性是对新食品与传统食品相对的安全性 比较，不是危险性分析。
实质等同性需比较的内容：动植物的形态、生长
发育、产量、抗病性及其他相关性状；微生物的
分类学特征、定殖能力、侵染性、宿主范围、质
粒、抗生性、毒性。 .
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食品成分比较包括：主要营养成分、矿物质、维生 素、抗营养因子、毒素、过敏原等的种类与含量； 要求不出现新的不良成分，或不利食品成分的含量 不增加，主要成分的变化在可接受水平。
耐贮藏番茄，延迟发芽马铃薯等。 营养保健型 －－针对食用成份的基因改良，如高
赖氨酸小麦、疫苗果蔬、功能奶等。 新品种型－－如针对加工. 性状、油分、淀粉等。 2
2. 转基因食品的原料来源分类
转基因植物食品－－转基因植物产品或其加工品。 来自转基因植物，常带有转基因的表达产物或其 代谢产物，其安全性主要决定于转基因植物本身。
其他特殊转基因食品－－含转基因疫苗的食物，即 使用基因工程疫苗后的动物产品或其加工品。
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二、转基因食品的现状与安全性问题
1. 转基因食品的现状
1983年第一例转基因植物－－转基因烟草问世； 1986年抗虫和抗除草剂转基因棉花进入田间试验；
现进入大田试验的转基因植物超过一万项。
一旦证明转基因食品与传统的同种类食品具有实质 等同性，就可以认为转基因食品与其相对应的传统 食品一样安全。
实质等同性的评估结论：1）能证明转基因活生物
体或用其生产的食品和食品成分具有实质等同性；
2）不能证明完全实质等同性，但能够证明除外源
基因所控制的性状外的其他成分具有实质等同性；
3）不能证明转基因活生物体和利用其生产的食品