00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系
00认识ts16949五大参考手册及其相互关系
五大手册培训教材认识ts16949五大参考手册及其相互关系
众所周知，iso/ts16949：2002就是创建在qs-9000：1998基础上的，同样qs9000的五大工具手册，即为生产件核准程序（ppap）、产品质量先期策划和掌控计划（apqp）、
潜在失灵模式及后果分析（fmea）、测量系统分析（msa）、统计数据过程控制（spc）仍
然就是iatf所所推荐的服务设施工具类手册,所以在实行iso/ts16949：2002之时，存有
必要对上述五大手册并作个归纳介绍。

一、产品质量先期策划advancedproductqualityplanning，简称apqp(第2版)，是
一种结构化的方
法，用以确认和制订保证某产品并使顾客令人满意所需的步骤。

产品质量策划的目标
就是推动与所牵涉每一个人的联系，以保证所建议的步骤按时顺利完成。

有效率的产品质
量先期策划依赖高层管理者对不懈努力达至并使顾客令人满意这一宗旨的允诺。

实行apqp 存有如下好处：鼓励资源，并使顾客令人满意；推动对所须要修改的辨识；防止晚期修改；以最高的成本及时提供更多优质产品。

二、潜在失效模式及后果分析potentialfailuremodeandeffectsanalysis，简称
fmea(第4版)。

fmea是
一组系统化的活动，其目的就是：辨认出、评价产品／过程中潜在的失灵及其后果；
找出能防止或增加这些潜在失灵出现的措施。

1．由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用fmea技术来识别并
消除潜在隐患有着举足轻重的作用。

对车辆回收的研究结果表明，全面实施fmea能够避
免许多事件的发生。

2．虽然fmea的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完
成fmea还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。

例如，需要有设计、制造、装配、
售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。

3．及时性就是顺利实行fmea的最重要因素之一，它就是一个“事前的犯罪行为”，
而不是“事后的犯罪行为”，为达到最佳效益，fmea必须在设计或过程失灵模式被有意列入设计产品之前展开。

4．事前花时间很好地进行综合的fmea分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行
修改，从而减轻事后修改的危机。

5．fmea能增加或消解因修正而增添更大损失的机会。

6．适度的应用领域fmea就是
一个相互作用的过程，永无止境。

三、测量系统分析measurementsystemanalysis，简称msa(第3版)。

由于汽车整车厂（顾客）认为汽
车零组件生产厂家若仅针对量具定期“校准”，并无法保证产品最终的测量品质，“校准”就可以代表该量具在特定场合（例如校准场所）的某种“米赖县”状况，尚无法全然充分反映出高量具在生产生产现场可能将发生的各种变差问题；因此，对于汽车零组件生产企业来说，为防止可能将存有的潜在零件质量问题及顾客车辆可能将因此而被“下架”的风险，必须对有关的“测量系统”展开分析。

尤其当碰到新产品，产品的更改或量具更改等情况时，应当积极开展“测量系统分析”，这就是一项强制性规定。

msa包含量具的重复性、重现性、稳定性、偏转及线性分析，
1．量具重复性：指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量
值（数据）的变差。

2．量具再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值
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五大手册培训教材的变差。

3．稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

4．偏倚:指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪
器测量同一零件之相同特性税金之平均值之差，即为测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。

5．线性：指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。

具体分析时视量具的实际变差源来确定。

四、生产件核准程序productionpartapprovalprocedure，缩写ppap(第4版)。

其目的就是证实在批量
生产过程中能够按规定的节拍来生产满足顾客要求的产品。

新产品首批发运前、对以前提交零件的不合格进行纠正或关于生产零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改时必须向顾客提交ppap文件，以获得顾客批准，除非顾客放弃此要求。

五、统计数据过程控制statisticalprocesscontrol，缩写spc(第2版)。

就是美国休哈特博士在二十世纪二
十年代所创造的理论。

是一种借助数理统计方法的过程控制工具。

在企业的质量控制中，可应用spc对质量数据进行统计、分析，从而区分出生产过程中产品质量的正常波动与异常波动，以便对过程的异常及时提出预警，提醒管理人员采取措施消除异常，恢复过
程的稳定性，从而提高产品的质量。

而传统的质量控制有赖于检验最终产品并筛选出不符合规范的产品，这种检验策略通常是浪费和不经济的，因为它是当不合格品产生以后的事后检验。

spc通过对生产过程的控制，防止不合格品的出现，让质量管理从这种被动的事后把关发展到过程中积极的事前预防为主，从而大大降低了企业的生产成本；同时通过防止不合格产品流向用户，降低了用户抱怨和赔偿，提高了企业的竞争能力。

★五大手册相互关系
一、apqp=fmea+msa+spc+ppap二、ppap只是apqp的一部分内容三、重要关系：
设计框图→dfmea→样件cp
过程流程图→pfmea→试生产cp/生产cp→编制相应的wi/sop
→(针对特定特性展开)spc→(针对量具展开)msa
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