质量技术 2.设备管理控制程序 部工程组 3.模具工装管理程序
4.应急管理程序
1.基础设施管理程序
1、监视和测量设备控制 质量技术 程序2、测量系统分析管 部 理办法
1、错检、漏检； SP5 2、不能检验； 产品放行 3、未发现不合格 13 和不合格 品； 品控制过 4、不合格品未及时 程 进行处置。
1、内外部环境变化时，出现 决策失误； 2、基层员工不能领悟公司宗 旨； 3、目标管理不到位，没有指 导作用。 4、质量成本核算部准确导致 影响公司经营效益。 5、导致经营风险大。 6.知识管理不全影响创新目 标的提高。7、导致公司整体 业绩提升缓慢
5
3
高
1、缺乏对相关法律法规、行 业动态的关注了解； 2、方针、目标贯彻方法存在 问题； 3、目标制定没有经过分析评 审。 4、质量成本核算时数据收集 不准确。 5、风险分析时没有小组经过 谈论，形成文件。 6.知识管路经验欠缺 7.执行力不够
5
2
中
1.策划质量管理体系 时，应识别产品要满足 的所有要求，包括客户 提出的、隐含的、以及 法律法规或行业特定的 1.对质量管理体系的标准的 要求2.各项 要求的控制 不熟悉，要求不了解 措施要经过不断的讨论 1.质量手册 2.策划各过程的控制要求没 、改进，最终确定，以 质量技术 2.文件管理控制程序 有依照PDCA过程发放展开 确保控制措施的有效性 部 3.记录管理控制程序 3.制定的控制措施没有经过 。 不断的讨论 、改进、验证。 3.策划各过程的控制要 求必须依照PDCA过程方 式展开。 4.建立客户要求清单和 相关方要求清单，确保 客户要求和相关方要求 内审员能力不足 加强培训 质量技术 1、质量体系审核程序； 2、过程审核程序； 部 3、产品审核程序； 综合部
1、引起客户抱怨，影响企业 形象； 2、成本高，浪费多。
5
4
高
3
1、造成生产停线，生产计划 未完成 2、生产混乱，没有秩序 3、影响生产节拍，影响下序 生产，造成浪费。 4、造成返工返修或者报废的 浪费； 5.顾客抱怨 6.造成顾客退货
3
3
中
1、过程设计和开发程序 2、变更管理控制程序； 1、设计开发团队能力不足， 1、引进人才，加强培训 项目组 3、APQP 2、未按照设计开发管控流程 2、对项目开发各阶段进 质量技术 4、PFMEA管理办法 进行。 行检查评审。 部 5、生产件批准管理办法 6、产品安全与责任管理 办法 1、供应商出厂检验失效； 1、供应商加强，改善出 1、生产过程管理控制程 2、影响生产计划各种因素未 口检验； 序；2、产品放行与不合 能及时有效的识别； 2、质量技术部入口检验 格 品 控 制 程 序 ； 3、作业指导书制定不合理； 严格控制； 3、标识与可追溯管理程 4、员工执行工艺纪律意识不 3、完善作业指导书； 生产部 序4、应急管理程序 强。 4、加强员工培训及教育 质量技术 5、 产品防护和储运管 5、没有包装规范； 。5、根据产品特性制定 部 理程序 6、包装、工位器具不适用； 包装规范及设计工位器 综合部 6、 顾客服务与反馈管 7、交付安排不合理； 具； 理程序 8、产品质量问题； 6、合理安排交付时间， 7、 顾客满意度管理程 9、售后服务不重视，服务人 建立以订单驱动的采购 序 员能力不足；10.仓库管理不 生产计划管理体系； 8、 顾客和供方财产控 当 7.对仓库继续监督稽核 制程序 9仓库管理制度 1.顾客服务和反馈控制 程序 1、按照检验标准对产品 2.顾客满意度管理控制 1、产品质量问题； 物流部 进行质量控制； 程序 2、售后服务不重视，服务人 质量技术 2、重视售后服务，加强 3.数据分析与评价管理 员能力不足； 部 服务人员的能力。 控制程序 4.顾客和供方财产管理 控制程序
1、不合格产品入厂，影响生 产； 2、不合格需要返工/返修， 造成浪费； 3、不合格品流入下序或者客 户，影响生产，引起客户抱 怨。
5
3
高
1、技术部及时准确的出 具产品图纸及标准，质 1、产品监视和测量控制 量技术部按照图纸和标 1、没有检验标准，或者检验 程序 准制定检验指导书； 质量技术 标准不明确； 2、产品放行和不合格品 2、要求供应商出具检验 部 2、检验人员能力不足。 控制程序 报告； 3、检验人员加强检验知 识及产品知识的培训。
3
2
中
1、规定评审时间及评审 1、接受到客户要求没有按照 部门、人员； 要求时间进行评审； 2、关注，并及时了解客 物流部 2、评审人员知识不全面，客 户相关要求的变化信息 户要求传达不准确。 。
合同评审管理控制程序
2
1、开发时间拖期 COP2 2、设计没有完全识 设计与开 别顾客要求 发过程 3、不精益 1、原材不合格影响 生产； 2、生产计划制定不 合理。 3、产品或生产过程 不符合操作指导要 COP3 生产和交 求，产品出现质量问 题。 4、零件表 付 面质量问题。 5、交付不及时； 。 6.先进先出管理不善
6
1. 策划质量管理体 系时，遗漏了要求。 2. 策划的控制措施 MP2 不能满足质量管理体 体系策划 系各项要求的控制。 3、漏识别客户要求 4、遗漏识别法律法 规的要求
1、质量体系文件不能满足标 准条款的要求，不符合标准 影响文件的有效性 2、运行偏差 3、不符合法律法规的要求 4、外部审核严重不合格
1、关注、了解相关法律 法规、行业动态； 2、利用各种手段宣传公 司方针目标； 3、目标制定分析评审。 4、对质量成本核算数据 总经理 进行核准。 质量技术 5、知识管理进行系统的 部 评审。 6、组成风险分析小组进 行讨论验证。 7、公司高层对管理评审 的纠正预防措施进行跟 踪

1、 经营管理程序 2、 风险管理程序 3、 质量损失成本管理 程序 4、 数据分析及统计技 术 控 制 程 序 5.知识管理控制程序
7
MP3 1、策划不完整，重 内部审核 大异常无法识别。 管理
影响体系运行
5
2
中
8
1、未能完整识别持 MP4 续改进机会。 改进管理 2、纠正预防措施无 过程 效。
1、影响公司发展。 2、缺陷无法解决、重复发生 。
5
3
高
1、持续改进全员参与度不够 加强宣传持续改进意 2、纠正预防措施可行性没有 义；纠正预防措施案可 进行评审； 行性要经过评审。
5
4
高
未及时付款，供应商能力不 足
按合同要求按时支付， 选择优质供应商。
物流部
1、 基础设施不能满 足生产需求，导致无 SP3 法正常生产。 1、生产效率低下 11 基础设施 2、 设备、工装能力 2、生产停线，计划未完成 管理过程 不能满足生产需求。
4
5
高
1、设备、工装、基础设施维 护保养不到位； 2、工装本身设计缺陷，无防 呆、防错措施； 3、操作人员违章操作； 4、自然灾害造成停水、停电 、停气。
1、持续改进管理程序 质量技术 2、纠正/预防措施管理 部 程序 1、员工关系管理控制程 序 2、合理化建议实施办法 3 、 员 工 激 励 制 度 4. 培 训 管 理 控 制 程 序 5.员工满意度
1、 采购管理程序； 2、 供应商管理程序。 3、 采购合同
9
1、 人员缺失 2、 人员招聘危机 SP1 影响公司整体运营计划， 3、 人员技能无法满 人力资源 如：无法完成专业事项，生 足生产需求 管理 产任务无法完成。 4.人员能力不足
5
3
高
1、周边制造行业少； 2、薪资待遇 3、员工晋升空间限制 4.对员工能力培训投入不足
1、外部人员引进； 2、开展网络、招聘会等 综合部 3、提供员工晋升途径。 4.对员工进行技能培训
SP2 采购和供 10 应商管理 过程
1、采购不及时； 2、材料、零部件不 影响生产，打乱计划，造成 合格。 产品或服务的不合格 3.供应商管理没有执 行
风险识别、分析和评价表
序 过程类别 号 过程名称 风险描述 后果及影响 1、引起客户抱怨，影响企业 形象； 2、新项目减少，订单减少； 3、影响订单完成。 严重 频 风险 度 度 等级 出现风险的原因 应对措施 责任部门 应对风险，策划的预防 评价结 性文件信息 果
1
1、客户要求识别不 COP1 及时 顾客要求 2、客户要求识别不 评审 全面
4
1、服务不及时； COP4 2、信息收集不完 1、引起客户抱怨，影响企业 顾客服务 整，未能清楚了解顾 形象； 与反馈 客反馈重点，导致改 2、订单减少 善失效
4
3
中
5
1、方针没有考虑市 场环境及顾客需求， 脱离实际。 2、方针、目标没有 考虑内外部部环境情 况，脱离实际。 3、方针贯彻不到位 4、数据来源不准， MP1 经营管理 目标制定过高或者过 低。 5.质量成本核算部准 确。 6.风险分析不够全面 7、知识管理不够全 面 8.管理评审的纠正措 施没有及时实施
SP4 监视和测 1、无检测设备； 12 量设备管 2、检测设备失效； 理
测量数据失效，导致不良品 流出。
5
1
中
未购买，未进行维护，未定 期校准设备。
1、加强设备、工装、基 础设施维护保养； 2、按照现场需求设计工 装，并进行评审； 3、操作人员经过培训后 上岗； 4、备用电源，水源； 5、建立应急计划。 1、购买必需的检验设 备，不具备购买条件 时，外委进行检测； 2、制定检定维护计划， 按计划进行检定和维 护，并进行标识；