验
版本更新；
室 文 件
分别造册 管理
2、管理模式：归类 存放、装订成册，建 议采用痕迹法；
管
3、铁制文件柜作为
理
文件存放
现 场 技 术 文 件 管 理
现场塑封 便于取阅
1、现场技术文件根 据品项别使用颜色管 理：线别区分； 2、文件夹：生产品 项之技术文件暂放夹； 3、技术文件建议塑 封，避免脏污破损
废弃药品：所有过期和废弃的药品需集
中放置，盘点数量后交专业回收站回收处理， 禁止随意丢弃。

药品定期整理盘存
药品管理要建立台账，记录每次使用时间、用量、使用人 和用途，并定期盘存。
实验室应每月进行一次安全检查。检查药品包装是否完好， 标签是否完整，并及时清理变质、过期药品。
分类整理放置
自配试验标签
标识 剧毒化学品 强腐蚀性化学品 一般化学品 专人管理 领用记录 药品配制
废弃药品处理
存放：普通的化学试剂按照无机物、有机
物、指示剂、培养基等分层存放；危险品试 剂要单独设铁板专柜存放于阴凉通风处，并 建立危险试剂管理档案，专人上锁管理，严 禁外流。
药品配制：标定标准溶液需两人进行，
分别各做四平行样，取平均值作为结果，每 人四次平行测定结果极差相对值不得大于重 复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.15%， 两人共八次测量结果的极差相对值不得大于 重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.18%。
4、选用符合国际标准的消防及安全防护设施。
B.组织机构
国家级、县级以上地方人民政府及其有关部门、实 验室的设立单位及其主管部门
国家、地区、单位（或上级主管部门） 病原微生物实验室生物安全专家委员会
实验室感染控制管理机构
实验室负责人、安全保障参与人员
1.科技主管 2.研究负责人 3.生物安全负责人 4.实验室的科研人员 5.后勤保障人员 6.管理人员 7.信息技术人员 8.执法机构和安全机构人员
C.规章制度
人员培训制度 实验室准入制度 安全计划审核制度 安全检查制度 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 危险标识制度 记录制度
(1)人员培训制度
培训对象： 1.实验室所有相关人员 2.管理人员 3.实验人员 4.运输工 5.清洁工 6.修理工
培训目的： 使所有相关人员熟悉工作环境，熟悉所从 事的病原微生物的危害、预防和相关实验 活动的操作程序，掌握所使用仪器设备的 性能和操作程序，了解生物安全知识，掌 握意外事故发生时的相关处理程序等
其它图例
二、实验室文件管理
文件编号查阅依据
三、实验室样品管理
A、原料标准样品管理
B、物料标准样保存标准示例
C、保温室/留样室管理
D、样品管理程序
委托书→任务单→采样→标识→运送→接收→唯一性 标识→贮存、准备、确认→流转→处置。
四、实验室的药品管理
实验室药品管理
化学品清单 化学品分类存放 保存要求
实验室管理
1
实验室人员管理
2
实验室文件管理
3
实验室样品管理
4
实验室药品管理
5
实验室安全管理
6
实验室管理评价
实验管理
仪器管理
1
仪器管理概述
2
仪器管理流程
3 仪器仪表标识管理
4
仪器的日常管理
5
仪器校正与巡检
6 仪器检测能力分析与统计控制应用
一、实验室人员管理
人员要求
品控管理制度 操作基本技能 数据处理 专项技能 资质 评估 再培训
培训内容： ★ 包括为实现实验操作目标所必须掌握 的知识或技术 ★ 还应注重培训解决工作中可能出现意 外事件的能力，并纠正在使用某一技术过 程中容易出现的错误
★ 同时还要有消防和预备状态、化学和 放射安全、生物危险和传染预防、急救等 课程
培训方法： ★ 专题讲座、广播介绍、计算机辅 助教学、交互式影像、示范练习、模 拟演练等各种方式 ★ 新员工上岗后还应由有经验的 技术负责人或职工共同工作一段时间， 充分熟悉工作过程
第三讲 食品实验室仪器设备与管理
第一节 仪器设备 一、食品微生物检验实验室 培养箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器（又叫高 压灭菌锅）、冰箱、电子天平、显微镜、均质器、 水浴锅。 常用玻璃器皿有：吸管、培养皿、三角烧瓶与广 口瓶、 烧杯、量筒、试管、载玻片盖玻片、试剂 瓶、试管架、毛刷、酒精灯、接种针、接种环等
技能：所有实验室检验人员应接受胜任工
作必须的仪器操作、理化\微生物检测技能 和实验室安全等方面的培训后方可独立上岗
资质：进货检验时，参与感官评审的小组
成员应至少为3人，且应具备感官评审员资 质
评估：应定期评价检验人员胜任其岗位的
能力
二、实验室文件管理
名
称
图片描述
规范说明
设施说明
实
1、专人管理，及时
(六)食品企业QS认证检测项目与实验室仪器设备配置
第二节 实验管理 实验检测是企业内部产品质量监控的关键环节和 手段，包括过程控制和最终产品质量检测。
实验室是企业对外形象的展示窗口，提高企业的 信誉，增强市场对企业的信心。
先进的检测设备及技术、良好的整体环境、高素 质的检测人员，是缩短检验周期，提高企业效率， 保证产品质量的基础。
常用的玻璃器皿
食品微生物实验室的主要仪器及设备
二、食品生产加工企业实验室设备配置 （一）乳制品生产企业实验室QS认证检验设备配置
（二）葡萄酒及果酒生产企业QS认证配置清单
（三）啤酒生产企业QS认证所需仪器清单
（四）饮料生产企业实验室QS认证检验设备配置
（五）烟草检验QS认证实验室仪器配置清单
五、实验室安全管理
1、实验室环境规范限值
2、实验室环境定期监控频率
3、实验室仪器定位及标识管理
仪器作业指 导书/SOP
4、实验室的安全管理
A、安全管理总原则
1、对实验室组成材料、介质系统进行正确设计、合理选材、规 范施工； 2、优化洗眼器及紧急冲淋装置的位置安排,以保证在紧急情况下 对事故的及时处理； 3、对逃生路线进行充分考虑,最大限度减少紧急情况下危及生命 安全的因素；
培训评估： ★检查所进行培训的内容 ★考核对所培训内容操作执行情况 ★评估培训对象在工作中的行为变化 ★考查是否已有明显的培训效果。经 过培训，通过考核，获得上岗证书
培训档案： 实验室负责人应负责建立培训档案， 记录被培训者的培训经历 包括：培训内容、培训时间、培训 教师、考核结果
(2)安全计划的审核