标本采集与贮运标准化； 实验方法必须标准化与固定化（内容包括：仪器、


试剂、条件、时间、与实验人员）； 选用一种以上的不同方法与指标，以相互验证； 从实际出发，尽量争取高、精、尖、新； 高度重视实验方法的可靠性； 避免其它因素对指标的干扰。
（六） 现有研究条件
包括：人员条件和物质条件两个方面：
（六） 研究方法
这是科研设计中一个重要的核心部分，全部
内容都旨在说明“如何具体地进行研究”， 因此这一项实际上就是通常所说的实验设计 或实验步骤。 是遵循科研三原则（重复、对照，随机化）， 对科研三要素（对象、因素、效应）进行合 理安排的一个过程。
科研三原则
重复 对照 随机
重复
重复有两个含义：一是实验样本数必须
足够大，在一次试验中有充分的重复： 二是如果一批实验结果可靠，应经得起 重复实验的考验。 一次实验结果往往不够确实可靠，需要 多次重复实验，验证实验结果的可靠性 与真实性。 重复实验是检查科研结果可靠性的唯一 方法，科学真理必须有重现性。
注意事项
重复次数：一般要求至少有3次已上；
医学科研课题设计和申报
医学科学研究
探索生命和疾病的现象，阐明健康和
疾病之间的关系，建立有效的防病治 病的方法。
为什么要做科研？
压力
兴趣
在各种评审中，常常以科研论 文、科研成果作为衡量一个单位、一 个人在学术上是否成熟，是否有一定 学术地位的一个标志。 医学科研活动，有助于人才 培养，有助于学术水平提高，有助于 相互交流。
要求说明两个问题：
完成整个研究课题所需要的时间； 几项主要工作的具体进度计划（各研究阶段所要
达到的目标和时间）。
制定出这种指标，既便于有关方面随时进行
检查，又有利于研究组各成员按部就班地进 行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。
（八） 研究经费预算
仪器设备费；
试剂材料费； 技术协作费；
一项则要求陈述自己的主观见解 ； 重点是对最近的一些同类研究成果进行 综合性评价，并在此基础上推测将要出 现的势头和指出未来的方向。
目前水平与发展趋势
有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步； 当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的
研究结果或结论； 有待进一步阐明或解决的问题是什么； 知识的空白点在哪里； 推进或发展此一问题的关键何在等； 在推测未来时还应指出，最近有关本课题的动向是 什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进， 发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势 做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还是应 该改变研究方向。
立题的程序
提出问题，形成初始意念； 查阅文献，建立科学假说； 确定题目--简明、确切
注意以下情况： 研究内容与题目不一致 没有突出重点（创新点） 题目太长（25个字以内）
论证 单位的学术委员会或同行专家； 立题论证内容：名称、来源、性质、目的、意义、国内外研究进展 和发展趋势、研究内容和方法、技术关键、解决途径、指标、研究 手段、设备、经费、保障条件、周期、预期目标、成果形式等。
成果的实用性： 技术成熟程度来自 应用的可靠性； 实用价值大小； 推广应用范围。
4．科学性
①立题依据——理论基础，前人的经验总 结和个人研究工作的实践； ②立题要符合客观规律； ③科研设计要符合逻辑性——研究工作的 手段、方法、实验、进度、人才等要做到 科学安排。
5．实用性和时效性
即效能性，是指科研的投入与预 期研究成果的综合效能是否相当。 ——经济合理性 ——易于推广 ——最佳方案：考虑实验设计、人员数量、 质量配备的最佳方案 ——时间的有效性，课题的研究周期切忌 过长。
立题的原则
1. 必要性 有学术意义和应用价值； 有明确的目的：要解决什么问题，达到 什么目的，完成课题，产生成果的可能 性多大。
2．创新性
——创新性是科研课题能够成立的基本依据


前人没有，自己独创，发明创造；
前人虽有，但有重大实质性改进； 前人虽有，但有较大实质性改进； 前人虽有，但有实质性改进； 无实质性改进，基本仿照前人。 ——创新性原则体现了科学研究的价值意义， 保证所选的课题能有新发现，有所发明、 有所突破，使取得的研究成果具有学术意 义和实用价值。
（三） 国内外现状
国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内搅
在一起 ； 先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革，但 没有必要作过多的久远追溯 ； 重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目 前状况；
把握好本项内容的关键在于“全”和“新”两个字。
（四） 目前水平与发展趋势
前一项是要求摆出已有的客观事实，这
——单纯随机抽样 ——系统抽样
——整群抽样
——分层抽样
随机抽样的方法：抽签、随机数目表、计算器随机数
法等。
盲法
盲法：在从事实验流行病学研究工作的过程中，由
于受研究对象和研究者主观因素的影响，在设计、 资料收集或分析阶段容易出现信息偏倚，为避免这 种偏倚在设计时可采用盲法，使研究者或研究对象 不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。 单盲法 双盲法 三盲法
成果鉴定
医学科学研究的类型
根据研究性质分：
基础研究 应用研究 根据研究对象与场地分： 实验研究 临床研究 调查研究
医学科研的一般方法
选题定题 建立假说 实验设计 实验观察
数据处理
论文形成 成果应用
科研设计
（一）立题
即为一研究课题拟定一最适当之题目，做为该项研
受试对象是被试验的客体，即处
理因素作用的对象--人，动物、 植物及微生物等，人或动物的材 料，如机体组织、细胞和离体器 官等。
受试对象的条件
——敏感性
——稳定性 ——特异性 ——经济性 ——可行性
——相似性
注意事项

在临床科研中，下列对象一般不宜作为受试 对象：
存在影响反应结果的并发症；
样本大小的估计： 动物实验：大动物 ( 如狗、猫等 )5~15 只；中等动物 ( 如豚 鼠 、 兔等 )10~20 只： 小动 物 ( 如 大鼠 、 个鼠 等)15~30只。 临 床 科 研 ： 难 治 愈 的 疾 病 ， 疗 效 显 著 时 ( 如 癌 症 )5~10 例即可；急重病死亡率高的 ( 如休克、心衰， 肾衰、呼吸衰竭 ) 需 30~50 例：一般病和慢性病需要 100~500例； 按 WHO 的规定，血清流行病学调查需要 300 ~ 600 例， 一般流行病学调查和正常值调查则常需千例以上。
对照
空白对照—不做如何实验处理的对象；
实验对照—假手术对照，药物溶媒对照，毒性



实验对照，pH对照及其他对照 安慰剂对照； 有效对照（标准对照）用标准值或正常值做对 照； 配对对照，组间对照与交叉对照； 历史对照。
随机化
指的是被研究的样本是由总体中任意抽取的，每个观
察单位都有同等的机会被抽取； 为使样本能代表总体，必须缩小抽样误差：随机科研 的任务是从“总体”中抽取一定数量的“样本”进行 研究，得出规律，推及总体。包括：
3．可行性
①主观条件——研究者的学术水平、知识结 构、研究能力、以往的工作基础，课题组人 员数量和质量等； ②客观条件——经费、仪器设备、研究场所、 时间、协作条件、物资供应和其他后勤保障 等； ③预实验——为验证立题的可行性，在确定 选题前还必须先做一些预实验。
——足够数量的病例； ——研究方法能否为受试对象所接受； ——所观察指标有无必要的检测手段； ——动物实验有无合格的动物供应； ——实验室取得实验许可证，实验者必 须取得实验证书； ——可靠的资料来源； ——处理数据的条件。
做科研应具备的条件
基本要素
科研精神
善于观察
能力和勤奋
做科研应具备的条件
必要条件
科技计划分类
国家级计划
部级计划
省级计划
厅级计划
市级计划 单位级计划
医学科研课题申报流程
公布指南 组织申报 受理申请 评审论证 审核批准
签订合同
监督检查
下达经费
反馈信息
组织实施
项目验收
项目结题
科研的三要素
处理因素
受试对象
试验效应
处理因素
处理因素的确定：指的是由外界施加于受
试对象的，在实验中需要观察并阐明其处 理效应的因素。
物理的--电，磁、光、声、力、温度、射线、
针灸等 化学的--药物、营养物、激素、毒物等各种有 机和无机的化学物质 生物的--细菌、病毒，真菌，寄生虫、异体蛋 白及其生物制品等
其他费用支出，包括：情报调研、图书资料、
人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、 办公用品等所需各项费用。
（九） 参考文献问题
在科研设计中常需引用一些重要的观点、数
据、结论等，对此必须注明其出处，以便于 审查时进行核对。 文献检索是必不可避免的一项重要工作。不 善于查找文献或者未能认真地检索文献，是 造成课题重复和无效劳动的重要原因。
课题研究阶段的划分、 预期结果
研究阶段：在规定的时间内为完成研究的主
要内容和实施技术方案的工作计划。 研究周期：一般2-3年。
预期结果：对经济和社会方面、保护改善环
境方面获得效益进行分析和预测，医学研究 大多数为社会效益。
成果和技术的先进性： 国际领先 国际先进 国内领先 国内先进 省内领先 省内先进
注意事项
抓住主要矛盾：要选择最能反映“假说”的处理因素； 注意处理因素之间的交互作用； 注意因素的强度：大小、强弱、轻重、多少等，根据
生物剂量反应关系，一般选择几个不同的处理强度； 注意区别处理因素和非处理因素； 处理因素的标准化：药品，仪器，观察时间及实验条 件等。