A.组间假设的临床显著差异水平； B.容许的I型（）及II型（）错误的水平，如：
- error ≤ 0.05 - error ＝ 0.10 ～ 0.20 C.根据相应的公式推算各级样本量。 4. 样本的来源 — 群体随机抽样，非随机抽样。 — 医院样本/门诊/住院。
六、严格地描述研究的措施（方法）
临床科研课题设计书(标书)的 撰写
内
容
一、研究课题必须清晰地回答的问题 二、选定研究课题的原则与方法 三、科学地阐明研究课题的概况 四、正确地选择科研设计方案 五、合理地估算样本含量 六、严谨地描述研究措施 七、医德 八、统计分析方法的合理应用 九、经费的合理预算 十、管理与实施进度的安排
一、研究课题必须清析地回答的问题
究论文的角色者
• 8. 参考文献：通常不宜超过10篇 （书写格式与要求详见有关书籍）
四、正确选择设计方案
*依课题的性质，正确选择设计方案 1.科学性或真实性（validity) 2.可行性（feasibility) 3.可比性（comparability) *选定的设计方案，在课题设计书中 要扼要描述，并强调科学依据。
五、合理地估算样本含量
1. 研究的疾病一定要有科学的诊断标准； 2. 研究的对象一定要有明确的纳人及排除标准； 3. 样本量的估算要有科学的依据
1. 研究措施简介： A.调查方法： 病因、危险因素、患病率…… B.试验方法： 诊断性试验、实验…… C.防治方法： 新型药物/措施/疫苗…… 强调科学性、先进性、安全可靠性。
2. 执行的条件： A.场所： 医院（住院/门诊）、社群 B.技术： 医院水平、人员素质、设备
3. 测试指标：测试试验措施反应的指标 A.原则： 选择敏感性及特异性高的指标。
* 统计学显著性分析，能提供临床差异 真实度的依据。
九、经费的合理预算
1. 原则：合理、实事求是； 2. 研究的支持条件：分年预算
A. 已有的设备条件， B. 必购设备、试剂、实验动物等； C. 试验费用、劳务补尝； D. 办公、管理、出差、鉴定、出版。 3. 强调社会——经济效益、经济分析。
十、管理与实施
3. 针对防治对策，分析效力与问题： 病因/诊断/预防/治疗/预后……
4. 针对疾病防治中存在的问题，确定研究 重 点；
5. 研究措施的科学性与可行性 A.科学性：科学/可靠/先进 B.可行性：技术/经济/依从性
三、阐明研究课题的概况：
1. 占有信息资料，掌握历史、现状、问 题、 趋势。
2. 对研究课题的意义与目的扼要阐述； 切忌在未掌握国内外现状与实情的条件 下，盲目冠以“填补空白”或“达到国 内/国际先进水平”。
2. 促进学术交流，提高学术水平； 3. 有利于科技人员自身水平的提高。
二、撰写学术论文的基本前提
1. 研究资料，准确无误； 2. 实事求是，防弄虚作假； 3. 崇尚学术道德； 4. 科学的、精炼的写作技巧和水平。
三、医学论文的质量基础
1. 研究课题的科学与实用价值； 2. 研究主攻方向和问题的价值； 3. 研究设计和方法学的正确与合理； 4. 论文表达的科学性； 5. 作者应对论文涉及的内容与问题
量不宜多（受 -错误的影响） B.计量化指标：
如血压、血糖、影像资料的指 标……
C.计数性指标： 痊愈、死亡、病残等；
D.软性指标： 减轻、绶解、疼痛程度……
4. 制定防止偏倚的措施 A.选择性偏倚 B.测量性偏倚 C.混杂偏倚 D.沾染与干扰偏倚 E.机遇因素 F.依从性 为了保证研究结果的真实性，一定
临床科研一定要有确切的研究问题 病因/危险因素 诊断 疾病的防治 估价疾病的预后
要反映出研究课题的：
— 重要性与效能性 — 创新性 — 可行性
二、选定课题的重要原则与方法：
1. 开展调查研究，掌握疾病发生、发展动态。 A.人群的疾病状况 B.住院病人的状况 C.文献资料的综合分析
2. 分析疾病为害健康的程度： A.发病率（Incidence) B.病死率（mortality) C.致残率（disability) 综合评、临床科研论文撰写的格式
1. 题目； 2. 作者：（一般 1 ～ 6 位） 3. 作者单位：地址、邮政编码（论文
首页左下角） 4. 论文摘要：中、英文（200字左右） 5. 关键词：3 ～ 5 个单词（组）
• 6. 正文 • A. 序言； • B. 研究的对象与方法； • C. 研究的结果； • D. 讨论。 • 7. 致谢部分：参与研究的非承担研
1. 课题组成员：负责人、主研、其他；学术 职称、承担的任务、时间保证；
2. 进度安排：按计划分期安排进度 A. 准备、预试； B. 病例收集与试验安排； C. 资料收集、整理、统计分析； D. 总结资料、成文、发表； E. 成果鉴定与申报奖励。
如何撰写科研论文
一、目的
1. 总结学术研究成果，服务于有效地防 治 疾病改善人民健康；
要针对研究中可能产生偏倚的防止措施。
七、医德：受伤观点、法律观点
1. 试验措施要确保安全、有效、无害； 2. 坚持自愿原则，必要时签自愿书； 3. 坚持保密原则。
八、统计分析方法的合理应用
1. 试验中可预期获得有关结果的资料； 定性、定量、配对或非配对者， 应合理选择有关统计分析方法；
2. 两组或多组结果的比较分析法； 3. 单因素或多因素分析法。