生化检验申请单
×××××××医×院医院
ＳＥＲＵＭ
条码号、门诊号（住院号），病人的姓名、性别、出生日期、申请科室 、病室及床号、临床诊断、检查项目、标本类型、是否急诊、采样时间 、标本接收时间、申请医生。必要时应注明治疗情况(用药情况)等
（二）患者准备
• 医生、护士、检验人员对患者有责任告知和指导检验项 目的准备要点、注意事项、正确的标本采集方法、影响 因素等，让患者了解饮食状况、生理和病理变化以及治 疗药物等对检验结果的影响,取得患者的理解与配合,保 证检验标本的质量
是检验工作的重要环节，涉及到检验过程的每一 个步骤，通过分析有关的各个环节，检测分析过 程中的误差，找出并控制或消除产生误差的原因 ，其目的就是确保检验结果的准确可靠
第一节 全过程质量控制
• 检验过程：从医生开出检验申请单
检验报告发出
（医生申请、患者准备、标本采集、标本标识、标本转运、标本处 理、标本检验、报告单审核与发放、标本存储与复检、咨询服务等 ）
• 检测系统管理因素包括：
仪器的安装、签收与校准 试剂盒、
外部供应品管理： 参考物质、质控品、 检测系统
（三）检测系统管理因素
1.仪器的安装、签收与校准：
①大型设备操作人员有上岗证，主任授权，专人管理 ②厂商对新设备校准,人员培训，性能验证后合格后签收 ③厂商提供设备中英文说明书；校准报告 ④制定校准、验证、使用、维护、保养计划 ⑤制定仪器、项目的标准操作规程（SOP） ⑥定期校准核查，保留原始数据、记录修正因子 ⑦对硬件、软件、参考物质、质控品、试剂及消耗品进行 设防，避免系统调整和认为篡改造成的结果失真 ⑧校准后的验证：室内质控、室间质评、比对
Levey-Jennings质控图绘制方法
控规则的含义
及应用
学习
了解 室内质控常见的失
控原因分析及处理措施，实 验室内部比对及室间质量评 价的作用
目标
能力 能绘制Levey-
Jennings质控图和Z-分数 图；能正确应用常用质控 规则进行分析判断并进行 失控原因分析
质量控制（quality control，QC）
（三）标本的采集
l质量管理要素中最重要的环节之一 l注意：选择最佳采集时间、避免一切干扰因素，
减少饮食和药物影响 严格操作规程 样本的标识：唯一标识（如条码） 操作前、后的核对 l标本类型：血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水等
（四）标本的转运和收检
• 标本运送和收检人员要具备相应专业知识 • 送达实验室的及时性、安全性 • 运送途中保证标本质量（如避光、避高温、避冷冻、避
检验申请
患者准备
标本采集
标本运送
标本接收 与处理
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
检验前质量保证的重要性
• 是影响检验质量的重要环节，任何的差错都会造成检验结 果的错误，从而使后续的检验都失去意义
• 主要由临床科室完成，远远超出了实验室的管理范围，实 验室难于控制
• 质量管理的薄弱环节，易被忽略。权威资料报道：检验前 差错占实验室所有差错的60％以上
外溢或污染环境） • 注意生物安全：特别是传染性样本运输， • 标本交接及确认 • 不合格标本的拒收 • 外送标本：专用运送箱
二、检验过程质量管理
样本的检测过程的质量控制： 包括：人员、环境、仪器、技术、校准、质控、信息、外部供应等多 个环节 要求：实验室必须有一套科学有效地质量管理系统
(一)环境管理因素
• 所以要加强检验前的质量控制，保证临床要为 实验室提供合格的“原料”及正确的信息
（一）检验申请
• 检验项目的选择原则
临床医生根据患者的主诉、病情、发病时间来合理选择检验项目
“针对性、有效性、时效性、经济性” • 要求：
实验室应为临床医生选择项目提出建议 提供检验项目清单、TAT、生物参考区间、临床意义等； • 申请单形式：纸质或电子
• 实验室的场地、空间、设施及条件应满足工作需要和工作流程的 要求
• 尽量集中设置、统一管理，收检窗口尽可能方便患者 • 实验区域封闭式管理，有“门禁系统” • 布局合理，“三区”分开，要有明显标识，避免交叉污染 • 设施与环境应满足工作人员的健康要求和安全防护要求。以对环
境要求最严格仪器建立环境控制限 • 有环境监测和控制的手段，并记录（温度、湿度、水质、消毒）
环境条件改变时要有应对措施，如果影响检测质量而一时无法解 决时，应暂停检测工作
（二）检验流程管理要素
1.标本收验：核查、交接签字。
核查内容：病人信息、样本种类、样本外观、数量等
2.样本检测：检测前检查
①检查离心后的样本性状 溶血：严重溶血退回重新采集；黄疸、脂血：报告单应注明
②检查仪器设备状态、试剂量，严格按操作规程， 观察室内质控结果，失控批原因分析与处理，报告。 精密度评价：以室内质控监测分析批结果的精密度， 准确度评价：以室间质评和室间比对评价检测结果的准确度
3.检验数据确认：检测运行完毕，检验人员首先分析室内质控数据
①在控：确认样本检测结果，发报告。 ②失控：找原因，纠正后，确认或复查样本结果，交有权限 的人员进行审核
(三)检测系统管理因素
• 检测系统：是用于检测和评估特定物质存在与否，或对血
液、体液中的物质进行定量的一组装置，检测系统包括操作 说明和所有的仪器、设备、试剂及（或）获得检测结果所需 的物品。因此，检测系统实质上是完成一个检验项目所需的 全部要素
检Байду номын сангаас前过程 检验过程 检验过程
检验后过程
全面质量管理 （TQM）
检验过程
检验前过程
检验过程
检验后过程
环节
医生申请 患者准备 标本采集及标识 标本转运 标本处理
环节
环境监测 标本接收 标本检验 质量控制 检验数据确认
环节
结果审核 报告发放 样本储存与处理 咨询服务
一、检验前过程的质量管理
•从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序时终止的阶段 整个分析过程的中的一个重要环节，“原始样本”的产生过程
生物化学检验
第七章 生物化学检验的质量控制
主要内容
1 全过程质量控制
2 室内质量控制
3 室间质量评价
4
实验室内部比对 与室间比对
掌握 全过程质量控制及室内
熟悉 室内质控品的选择，
质量控制的概念，检验前、检验
Z-分数图绘制方法及应用，
和检验后阶段的质量控制要素，
Westgard多规则质控的常用质