药品进货管理程序
4.5仓库凭采购部下发的采购计划方可收货;
4.6药品到货后置待验区,验收员对照采购部下发的审批后的《采购计划》,对到货进行验收,验收合格后开具《入库单》交保管员,保管员凭验收员签名的《入库单》清点数量后办理药品入库,并在《入库单》上签名。经验收员和保管员签名的《入库单》返回采购部确认签名后交财务部。《入库单》一式五联,采购、验收、财务、保管、供方各一联,供方凭验收员、保管员、业务部签字的《入库单》到财务结算货款。营销内勤凭《入库单》填写《购进记录》。
4.2首营品种的采购按《首次经营品种质量审核程序》和《首次经营企业质量审核程序》的要求采购;
4.3计划要货每半月一次,由采购部根据《要货申请表》编制合理的《采购计划》,经质管部经理对供货商资格和所供品种进行质量审核,业务副总确认价格数量方可购进;
4.4采购进口药品,必须严格审核供货企业的合法性和可靠性,并索取盖有该单位质管机构原印章的《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书方可采购;若是进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件,若为港、澳、台药品,要索取《医药产品注册证》并加盖供货方质量管理机构或质量检验机构原印章方可采购。
---------------医药销售有限公司文件
编号:题Βιβλιοθήκη :药品进货管理程序共1页第1页
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1目的:
根据本公司《质量管理手册》对产品实现、采购策划的要求建立药品采购工作程序,以保证药品采购按制定的程序执行。
4.7采购员在采购品种时,对不符合《药品管理法》要求的药品,拒绝采购
4.8采购药品到达待验区,验收员应即时对其质量、外观等进行验收,对不符合质量要求的药品,坚决拒
收;近效期药品验收,执行《近效期药品管理程序》。
4.9质量记录的管理:质量记录的管理依据《有关记录、凭证的管理程序》执行,质量记录的流转规程及保存期依据《质量记录表格运作细则》执行。
2适用范围:
适用于药品进货管理。
3职责:
3.1采购员:按照计划和合同要求的质量条款采购药品;
3.2业务部经理:监督该程序的执行;
3.3财务部经理:审计进价;
3.4质管部经理:审核采购药品质量信誉和质量标准及供货方资质审核;
3.5总经理或其授权人:签订合同。
4运作流程
4.1在采购时严格执行《药品管理法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求,确保购进药品的质量和使用安全有效。