1.0 目的为确保本公司产品的原材料、包装材料、耗材及成品达到符合ROHS要求,建立一个标准程序实现符合RoHS要求的控制过程。
(在试运行后将与《ISO9001质量管理体系文件》捆绑执行)2.0 范围2.1 适用于所有新的没有符合RoHS要求的型号及转换型号来实现符合ROHS要求;2.2 适用于所有新的材料引入及未符合RoHS要求的材料更新或者替代;2.3 符合ROHS要求的材料与非符合RoHS要求的材料两者需严格区分,有明显的标识;2.4 符合RoHS要求的材料控制需在以下位置来控制:2.4.1 进料控制,包括所有的原材料、化学药品、耗材、组装件、包装材料;2.4.2 制程控制,在线的符合RoHS要求的产品制程控制;2.4.3 贮藏控制,在仓库贮存或产线所有符合RoHS的物料控制,包括材料、半成品、成品等;2.4.4 生产控制;2.4.5 成品的包装控制;2.4.6 产品的运输控制。
3.0 定义3.1 RoHS:关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令3.2 WEEE:电子电器设备的废弃、回收指令3.3 REACH: 欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning theRegistration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称3.3 SMT:表面贴装工艺3.4 PPM:每百万分之3.5 BOM:物料清单3.6 SGS/CTI/PONY: 有害物质检测机构3.7 ERP:物料需求计划系统3.8 R:符合RoHS要求,RoHS的缩写3.9 A类高风险物料:物料直接与产品有关系,是产品的组成部分,又分两类:a)直接物料,如:塑料粒子,金属材料等.b)需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料,如:胶水、锡丝、清洗剂.3.10 B类中风险物料:与产品间接的有关系,但不是产品的组成部分,又分两类:a)化学品,如:甲苯、丙酮等稀释剂;b)需与产品一起交客户的包装材料,如托盘、纸箱、塑料袋、等;3.11 C类低风险物料:与产品有接触,不是产品的组成部分的工具、制具,如:镊子、烙铁、手套等。
4.0 符合RoHS要求材料的有关定义、要求和测试方法:4.1 RoHS定义:是关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令。
4.2 RoHS 含义4.2.1 在电子、电气和设备中逐步停止使用RoHS里提到的禁止使用物质;4.2.2 WEEE的条文里提出,我们须对人类健康及环境保护意识,减少浪费做出贡献。
4.3 RoHS 要求与客户要求4.3.1 RoHS要求* Cd 镉<50 PPM* Pb 铅<100PPM* Hg 汞<1000PPM* Cr6+ 铬/六价铬<1000PPM* PBB 多溴联苯<1000PPM* PBDE 多溴二苯醚<1000PPM4.3.2 客户要求4.3.2.1 法拉要求(见附件一:《法拉对环境管理物质限定值要求》)4.3.2.2 铜峰要求(见附件二:《铜峰对环境管理物质限定值要求》)4.3.2.3 格力要求(见附件三:《格力对环境管理物质限定值要求》)4.3.2.4 胜业要求(见附件四:《宏广对环境管理物质限定值要求》)4.3.2.5 松下要求(见附件五:《松下对环境管理物质限定值要求》)4.3.2.7:REACH法规高度关注物质(SVHC)管控. (见附件六:《REACH法规15项高度关注物质(SVHC)》)4.3.2.6未规定的客户对环境管理物质的限定值与欧盟要求一致.4.4 符合RoHS要求的6种有害物质的测试方法,第三方测试机构需按以下方式测试:* Cd & Pb 镉 & 铅 ICP-AES* Hg 汞 Mercury Analyzer* Cr6+ 铬/六价铬 UV* PBB & PBDE 多溴联苯 & 多溴二苯醚 GCMS5.0 职责5.1 业务部:负责收集客户对ROHS产品的信息并输入和订单审查。
5.2 采购部:负责对RoHS原材料进行采购,并协助品质部与供应商签订符合RoHS协议和进行第三方RoHS测试。
负责制定对供应商的质量管理体系(RoHS)的审核计划并实施审核。
5.3 仓库:负责对RoHS原材料的贮存和运输等进行管制。
5.4 生产部:负责对RoHS产品的生产过程、存放区域和包装区域进行管制。
5.5 品质部:负责督促供应商签定符合RoHS协议和进行RoHS测试或第三方测试,负责对所有RoSH材料的进料检验把关和RoHS管制区域的情况进行控制和监督。
5.6 工程部:负责对开发的产品的RoHS管制和工艺文件的输入。
5.7 RoHS推行小组、环境物质事故紧急应对小组职责5.7.1 总经理:负责提供RoHS推行所需的资源与最终决策5.7.2 RoHS推行小组组长:* 负责公司RoHS管理体系建立和推行;* 负责定期组织对RoHS管理体系进行内部审核,确保RoHS管理体系的运行有效性和适宜性,并定期向最高管理者汇报* 负责RoHS环境管理物质事故的紧急处理* 负责RoHS推行小组与环境物质紧急应对小组的管理* 负责保证公司推行RoHS的外部沟通与协调* 负责本组织的内部培训5..7.3 RoHS推行小组组员:* 负责配合公司RoHS管理体系的建立和推行* 负责实施RoHS管理体系的内部审核* 负责对本部门进行RoHS培训* 负责本部门的RoHS管理体系的正常运作5.8 RoHS推行小组、环境物质事故紧急应对小组组织架构图RoHS推行小组与环境物质事故紧急应对小组组织架构图6.0 审6.1 内部审核:为了保证ROHS管理程序的有效性和适宜性,公司定于每年在ISO内审的同时对ROHS管理体系进行审核(如果本程序文件没有纳入ISO9000质量管理体系文件),审核的输入和输出与ISO内审一致;6.2 外部审核6.2.1 对新的供应商应对其《RoHS管理体系》进行审核,符合要求并正常提供3批次符合RoHS的材料后才可纳入正常供应商进行管理;6.2.2 采购部每年制定《供应商RoHS管理体系审核计划》并实施审核,7.0 程序7.1 符合RoHS的供应商及材料的管制7.1.1 A类高风险物料的管制7.1.1.1 所有的A类材料必须符合RoHS要求,如:塑料粒子、金属材料、锡锭、铝锭、清洗剂;7.1.1.2 采购部要确保所有的供应商每年一次递交符合RoHS协议和第三方测试报告。
7.1.2 B类中风险物料的管制7.1.2.1 所有的B类材料必须符合RoHS要求,如:化学品、包装材料;7.1.2.2 采购部要确保所有的供应商每年一次递交符合RoHS协议和第三方测试报告。
7.1.3 C类低风险物料的管制7.1.3.1 所有的C类材料必须符合RoHS要求,如:烙铁、镊子、手套、其它夹制具等;7.1.3.2 采购部要确保所有的供应商完成和递交符合RoHS协议。
7.2 新物料的RoHS管制程序7.2.1 业务部在接到新的定单时应按《合同平评审管理程序》对客户定单进行评审,评审内容应包括RoHS要求。
在下定单时应区分RoHS与非RoHS定单;7.2.2 工程部在开发产品时需要用到新的材料,要确认是否符合客户要求、确认是否为RoHS材料,并对物料分类:符合RoHS要求的物料、待确认是否符合RoHS要求的物料、不符合RoHS要求的物料;7.2.3 如果是需要符合RoHS要求的物料,工程部须确认供应商是否提交符合RoHS要求的资料,如符合RoHS协议、测试报告(SGS)、BOM清单;7.2.4 当供应商提交了符合RoHS要求的资料,工程部工程师方可对样品的其它项目进行评估。
评估合格,则需在样品确认报告上做好“RoHS”标识,并将“RoHS”物料的样品确认报告与非“RoHS”物料的区分保存。
反之,则该物料不合格,工部程工程师不对该物料进行评估;7.2.5 如果新型号的材料确认已通过,采购部需向供应商下订单,采购需确认BOM清单内所有的物料及辅助材料是否有RoHS要求,如有要求,需在BOM清单上作“RoHS”标识,并要求供应商提供相关符合RoHS要求的资料,如符合RoHS协议、测试报告(SGS)、物料BOM清单;7.2.6 采购部需确保原材料、辅材的供应商提供符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单;7.2.7 采购部根据新的物料需求计划采购符合RoHS要求的物料。
7.3 设计开发的管制程序7.3.1 工程部根据客户的相关资料确认该产品是否需要符合RoHS要求以及对有害物质含量的要求,当产品需要符合RoHS要求时,工程部将所有客户资料复制一份给品质部,然后执行《工艺设计管理程序》;7.3.2 品质部需确认符合RoHS要求的材料供应商是否提供符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单,如没有以上报告,品质部应向供应商索取符合RoHS协议、测试报告、物料BOM清单并自行利用光谱分析仪进行测试,如无法测试则需要送到国家认可的检测机构进行检测;7.3.3 样品完成后,品质部须对其生产线、产品进行认证,以及检查材料符合RoHS要求的资料是否完成,只有上述三种情况都符合要求,样品才能做合格判定,才能将产品提交客户做判定,批准后进行下一步骤,否则重复以上步骤;7.3.4 只要是产品客户有需符合RoHS要求时,采购部须确认样品物料是否符合RoHS要求、样品是否有批准,否则,采购部不能采购该产品所涉及的物料;7.4 进料检验管制程序7.4.1 针对所有来料,IQC依上述的内容分类,确认来料的类别:A类、B类、C类,然后确认是否提供相应的供应商资料,然后按IQC的《进料检验细则》进行检验,确认其规格、型号、尺寸是否符合要求,并做好记录,且将符合RoHS要求的来料记录表格与非符合RoHS要求的来料记录表格分开保存7.4.2 IQC在进料检验时,须确认该物料是否为符合RoHS要求的材料。
如果是IQC先对其供应商进行分类,然后确认是否按7.1符合RoHS材料管制要求提交相关资料,如果供应商没有提供以上资料,IQC有权拒收。
只有提交相关资料后,才能按照来料检验管理程序执行检验,检验合格后,IQC须在检验报告及抽检物料的供应商外包装上盖合格章,并且贴上RoHS标签,以确保其物料符合RoHS程序,且不被非RoHS物料混淆。
另外,所有不符合RoHS要求及待确认是否符合RoHS要求的抽检物料也均需贴上相对应的标签;7.4.3 对于可以自行检测的有害物质,应对供应商提供符合RoHS的材料每周进行一次RoHS测试;如果需要委外检测的有害物质则半年送经国家认可的检测机构进行检测,内部负责检测人员应得到培训并持证上岗。
检测后的纪录品质部应予保存;7.4.4 对于有害物质检测不合格的供应商,暂时取消其RoHS供应商资格,要恢复合格供应商资格依7.2执行;7.4.3 物料检验合格后,仓库须对符合RoHS要求以及不符合RoHS要求的物料贴上相对应的标签,分开放置并有明显的区分;7.4.4 在发料时,需在领料单上作“RoHS”标识,所有有“RoHS”标识的领料单须与非“RoHS”的领料单分开保存;7.5 过程控制管理程序7.5.1 所有参与符合RoHS要求产品的生产人员,都要参加“RoHS”培训和考核。