三级：无特殊病原体动物（specificpathogen free , 简称SPF动物）；在清洁级 基础上还需不带干扰实验的微生物，在隔 离室或层流室饲养 。
四级：无菌动物（机体内外均无任何寄生 虫的动物，一般是临产前按无菌手术 剖腹 取出胎仔，在无菌条件下用无菌饲料繁养 获得的动物）。
2、根据实验目的选择敏感种系 心血管系统: 大鼠猫、犬、小型猪等。 体温调节：兔
（1）小动物：计量>10例;计数>30例 （2）中等动物：计量> 8 ;计数> 20例 （3）大动物5-10例
第四节 实验动物选择
一、实验动物
1、按要求选择不同级别符合医学实验标准 的动物
一级：普通动物（亦称常规动物或无疾病的 动物）；
二级：清洁动物（饲养在温度恒定，普通设 施中的动物，饲料、垫料，用具均经过高 压消毒）；
呕吐实验：鸽、猫或狗等。
免疫调节：纯种小鼠
原则:选择对药物的反应与人体相近的 种系。
3、性别 ：根据要求选择 用一种性别比两种性别兼用所得结果离散 度较小。
4、年龄体重 ： 每批动物的体重，年龄越接近越好
通常：小鼠:18-22g，大鼠:200±25g， 豚鼠:250-300g，兔、猫:1.5-2Kg, 犬:10-15kg。 大鼠、小鼠:6-8周龄
（3）中药单体：化学结构式清楚。
2、给药途径
实验的给药途径与临床拟使用的途径一致。 中药粗制剂一般不用注射给药或体外实验的 方法检测药物效应 。
3、给药时间
注明首次给药时间及每次给药的间 隔时间。 预防性给药： 治疗给药：
4、剂量：
剂量组数：新药研究至少设3个剂量组。 三者最好成等比，能反应量效关系。 给药容量相等，浓度不等。 合理选择剂量： （1）参考LD50：在LD50的1/10、1/20、1/40 等范围内设置高、中、低剂量组。 （2）根据临床用药等效量计算 ：
5.2 2.4 2.2 1.0 0.52 0.16
狗 12.0kg 124.2 17.8
10.2 4.5 4.1 1.9 1.0 0.32
人 70.0kg 387.9 56.0
31.5 14.2 13.0 6.1 3.1 1.0
• 应用举例：
①某复方的总药量是60g/剂，每天1剂。 按实验动物与人用药量折算表计算 ， 200g重大鼠等效量是多少？
• 随机数字表法：取P.187,表22－1，第16行
顺序号: A组：1， 9，12， 13，15 B组: 2， 3， 5， 7， 10， 11 C组：4， 6， 8， 14
按原随机数字顺序继续抄一随机号: 08 除以6 余数: 2, 将8组第二只，即3号小鼠编入C组。
调整后各组的编号 : A 组：1， 9，12，13， 15 B 组：2， 5，7， 10， 11 C 组: 3，4， 6， 8， 14
200g重大鼠等效量为： 60g×0.018=1.08g/只， 或： 60g÷56＝1.07g/只
第三节
中药药理实验设计的基本原则
1. 对照
（1） 正常对照组（空白对照、阴性对照） （2）模型对照组 （3）阳性对照组
意义：①检验实验体系是否可靠 ②粗略估计受试药与对照药相比，作
用强度与特点上有哪些差异。
抽签随机法：
例：30只小鼠，要求随机分为3组：
可先将30只小鼠按1至30编号，做1-30 号签，充分混合号签后，随机各取10 枚为一组。
鼠号： 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 随机号： 87 02 22 57 51 61 09 43 95 06 除以4余数：3 2 2 1 3 1 1 3 3 2
随机号： 58号：
A组： 2 4 14 16 17 B组： 1 12 13 20 C组： 7 8 10 11 15 18 19 D组： 3 5 6 9 继续按顺序抄2个随机号： 58 24 58/ 7 余数为2，即C组第2个动物（8号）编 入B组。 24/6 余数为0，即C组余下的6个动物中的第 6个（19号）编入D组。
4、数量 ： 计量研究：小鼠每组>10只
大鼠每组>8只 豚鼠或兔每组>6只 猪或狗>5只 计数研究： 小鼠每组>30只 大鼠每组>20只
5.习性:小鼠、大鼠均为群居动物， 不宜单独饲养。
二、 受试药
1.制备情况： （1）新药受试药要求：用处方固定，质量稳
定、工艺、质控指标恒定后的中试产品。
（2）一般受试中药：生药经鉴定，科属种清 楚；提取制备工艺明确，含量确定（以生 药量或有效组分含量表示）。
不同种类动物等效用药量的计算
小白鼠 20g 大白鼠 200g 豚鼠400g
兔1.5kg
猫2.0kg
猴4.0kg
狗12.0kg
人70.0kg
小白 鼠20g
1.0 0.14
0.03 0.04 0.03 0.016 0.008 0.002 6
大白 鼠 200g 7.0 1.0
0.57 0.25 0.23 0.11 0.06 0.018
调整后随机分组的结果为（按动物号）： A组： 2 4 14 16 17 B组： 1 8 12 13 20 C组： 7 10 11 15 18 D组： 3 5 6 9 19
3. 重复 ：
目的：验证在类似的条件是否可获得结果 的重现以及结果的变异情况 。
要点：
A.确定适当的样本数。 B.各组动物数目尽量相同。 按动物类型确定样本数：
练习： 20个小鼠，根据下例随机数顺序，将 其随机分成4组。
取P.187,表22－1，第1行
随机号：22 17 68 65 84 68 95 23 92 35 87 02 22 57 51 61 09 43 95 06 58 24 82 03 47
鼠号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机号： 22 17 68 65 84 68 95 23 92 35 除以4余数：2 1 0 1 0 0 3 3 0 3
豚鼠 400g 12.25 1.74
1.0 0.44 0.41 0.19 0.10 0.031
兔 1.5kg 27.8 3.9
2.25 1.0 0.92 0.42 0.22 0.07
猫 2.0kg 29.7 4.2
2.4 1.08 1.0 0.45 0.23 0.078
猴 4.0kg 64.1 9.2