2020/3/6
间充质干细胞质量要求
• 细菌检测 • 内毒素检测 • 革兰氏检测 • 支原体检测 • 流式检测 • 活性检测≥90%
阴性
2020/3/6
细胞发放
• 1.细胞的保存：生理盐水（含人血白蛋白） • 2.运输要求：时间、温度 • 3.病人信息填写完整 • 4.样本检测合格
2020/3/6
间充质干细胞移植途径
• 腰穿途径 • 静脉途径 • 局部种植 • 介入途径• 干细胞治疗是继药物治疗、手术治疗之后的又一场 医疗革命。目前，发达国家已经开始将干细胞治疗 技术用于临床治疗自身免疫性疾病、心肌梗死、脊 髓损伤、心力衰竭等疾病。
2020/3/6
谢谢
2020/3/6
MSC治疗禁忌证：
• 1. 怀孕。 • 2. 精神病。 • 3. 严重的心、肝、肾、肺功能不全。 • 4.不能控制的严重感染或其他有致命危险的疾病。 • 5. 一般受者年龄不超过65岁 （个别患者>65岁）。 • 6. 自体免疫性疾病晚期。 • 7. 恶性肿瘤。 • 8. HIV 阳性
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2020/3/6
工艺流程简介
供者筛选 发培放养
采集 复苏
接收 冻存
制备 培养
制剂运与输发放
临床应用
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信息反馈
如何对脐带干细胞进行质量控制的？
• 1）严格控制脐带运输条件； • 2）脐带采集液进行病原微生物检测； • 3）细胞冷冻前进行病原微生物检测和细胞生物学
功能检测； • 4）细胞储存过程中定期对储存环境进行监测； • 5）临床使用前对细胞进行严格检测； • 6）对与细胞制造有关的人员、设备、原材料、方
反应，可抑制该反应； • 5、可广泛用于多系统疾病治疗及美容保健抗衰老。
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间 充 质 干 细 胞 治 疗 疾 病 机 制
2020/3/6
干细胞在人体内的变化
• 人体的衰老实质上是细胞的衰老，而疾病的产生是因为细胞 衰老到一定程度从而发生了变化。科学研究表明，衰老的重 要原因是体内干细胞的数量减少或者是干细胞的活性降低所 造成的。脐带干细胞，我们称它为零岁干细胞，它使人类征 服衰老不再只是梦想。
2020/3/6
细胞治疗程序
1、治疗前咨询： 明确诊断，明确疾病处于哪一期；
2、治疗风险： 分析利弊；可能的副作用；获益
3、知情同意
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治疗前准备
• 1). 安全检测:菌检； • 2). 个体化治疗方案设计：每一位病人的治疗方案，都根据
其评价结果具体制定; • 3). 需要的细胞数量； • 4). 细胞的使用方法； • 5). 可能出现的不良反应及应对措施。
2020/3/6
什么是脐带间充质干细胞？
• 脐带间充质干细胞（Mesnchymal Stem Cells，MSCs）是指存在于新 生儿脐带组织中的一种多功能干细胞 ，它能分化成许多种组织细胞。
2020/3/6
脐带间充质干细胞应用范围
2020/3/6
脐带间充质干细胞的优势
• 1、来源丰富、采集简便，对母亲和新生儿无任何不良影响； • 2、数量多，增殖能力强，可多次使用； • 3、基因稳定、不易突变、使用安全可靠； • 4、免疫原性低，具有免疫调节功能，使用时不引起免疫排斥
法和环境按照相应的标准进行严格控制。
2020/3/6
供者筛选
• 供者需要提供供者的既往病史、 现病史、家族史等资料。
• 经过一系列病原微生物检测，检 测合格后进入制备程序。
2020/3/6
间充质干细胞在什么条件下储存？ 能够保存多长时间？
• 细胞收集前须给检测送样做细菌检测和流式检 测。
• 我们采用液氮深低温罐（-196℃）保存脐带间 充质干细胞，可以长期保存 。