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丰富的检测菜单
甲状腺功能
Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHR FT3 FT4 T3 T4 T-Uptake TG TSH
贫血
Ferritin Vitamin B12 Folate RBC Folate
激素
ACTH C-Peptide Cortisol DHEA-S Estradiol FSH HCG+ß Insulin LH Progesterone Prolactin SHBG Testoterone
骨标志物
ß-Crosslaps 25-(OH) Vit. D3 Intact PTH PTH STAT N-MID Osteocalcin Total-P1NP
传染性疾病
Anti-HAV Anti-HAV IgM Anti-HBc Anti-HBc IgM Anti-Hbe Anti-HBs HBe Ag HBs Ag HBs Ag confirmatory Anti-HCV HIV Antigen HIV Combi HIV Ag confirmatory Rubella IgG/IgM Toxo IgG/IgM CMV IgG /IgM
2.其盐是很稳定的水溶性化合物，试剂的稳定性好，效期长 3.N 羟基琥珀酰胺（ NHS ）酯能与蛋白质赖氨酸的ε-氨基或核酸上的氨基形 成稳定的酰胺键，应用广泛，宽广的检测菜单 4.惰性元素，非放射性元素，稳定
5. [Ru(bpy)3 2+]和TPA ，无电压的情况非常稳定，确保反应结果的准确性
• 链霉亲和素－生物素技术
• 反应前仪器自动混匀
电化学发光技术主要技术
• 三联吡啶钌标记技术 • 链霉亲和素－生物素技术 • 磁性微粒子技术 • 电启动的化学发光反应
电极表面的电化学发光反应
电化学发光信号的检测
－稳定的检测窗口
电化学发光免疫反应全过程
电化学发光免疫反应过程
－1.反应杯的标记免疫反应
亲和链霉素 生物素 磁性微粒子
Elecsys® HIV combi
临床特异性优异（常规标本）
特异性达到99.63%
Elecsys® Anti-HCV 对于各种基因型的检出
Elecsys® HIV combi
检测HIV变异 识别所有基因型和变异株
电化学发光技术特点
• 试剂稳定 • 测量范围宽，灵敏度高 • 特异性优异 • 检测菜单丰富 • 准确性好，精密度高 • 操作简便
专利的电化学发光检测技术
免疫复合物
亲和链霉素 生物素 磁性微粒子
钌标记物
• Paramagnetic microparticle-SB-AgAb complex labelled with [Ru(bpy)3+]2+ • 反应时间: 18 分钟
电化学发光技术主要技术
• 三联吡啶钌标记技术 • 链霉亲和素－生物素技术 • 磁性微粒子技术 • 电启动的化学发光反应
电化学发光技术主要技术
• 三联吡啶钌标记技术 • 链霉亲和素－生物素技术 • 磁性微粒子技术 • 电启动的化学发光反应
专利的电化学发光检测技术 磁性颗粒载体
• 直径仅2.8 um, 体积小，悬浮于 液体中，构成均一，稳定的类均 相试剂
• 凹凸不平，增强包被效率
• 磁性吸引，易于AgAb复合物的 结合分离
1.特异性强且结合紧密，灵敏度高 2.一分子SA可与四分子B相结合，增大了抗体结合量，灵敏度高
电化学发光技术主要技术总结
• 磁性微粒子技术
1.反应面积大，结合量增大。 2.反应在近乎液相中进行，信号均匀精确 3.分离方便迅速 ，无背景干扰
• 电启动的化学发光反应
1.实现了结合相和游离相的完全自动化分离 2.彻底清洗，反应易于控制
－Eletro-chemiluminescence immunoassay
什么是电化学发光免疫分析(ECLIA) ？
ECL是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，
是电化学和化学发光两个过程的完美结合
电化学发光免疫测定是电化学发光（ECL）和免疫测定相结合 的产物，是目前非常先进的标记免疫测定技术 。 ELECTRO CHEMI LUMINESCENCE IMMUNO ASSAY
钌标记物
Elecsys HIV Combi图解 第四代抗原抗体联合检测
单克隆HIV抗体检测 P24 抗原
使用大量的重组抗原 gp41/gp36 和 RT 来 检测 IgG and IgM抗 体
电化学发光免疫反应过程
－2.测量池中的ECL反应
电极
光电倍增管
电极
清洗液
工作电极 磁铁
电化学发光免疫反应过程
为得到具有可靠保证的实验室结果
电化学发光技术特点
• 试剂稳定 • 测量范围宽，灵敏度高 • 特异性优异 • 检测菜单丰富 • 准确性好，精密度高 • 操作简便
电化学发光系统定标方式
－简便、准确、节省
y = P1 – P4
+ P4
1 + (x/P2) P3
12点的全点定标－生产厂
使用者进行两点定标
－2.测量池中的ECL反应
电极
光电倍增管
电极
TPA TPA TPA
TPA
工作电极 磁铁
电化学发光免疫反应过程
－3.电极表面的电化学发光反应
内容
标记免疫的发展简介 电化学发光技术原理 电化学发光技术特点
电化学发光技术特点
• 试剂稳定 • 测量范围宽，灵敏度高 • 特异性优异 • 检测菜单丰富 • 准确性好，精密度高 • 操作简便
电化学发光免疫分析技术简介
演讲人：赵志德 演讲时间：2010-3-18
内容
标记免疫的发展简介 电化学发光技术原理 电化学发光技术特点
内容
标记免疫的发展简介 电化学发光技术原理 电化学发光技术特点
免疫测定的发展和应用
免疫测定
标记免疫测定（ng-pg）
放
酶
荧
化
电
射
免
光
学
化
免
疫
免
发
学
疫
测
疫
光
发
测
定
测
缩短窗口期,提高检测安全性
电化学发光技术特点
• 试剂稳定 • 测量范围宽，灵敏度高 • 特异性优异 • 检测菜单丰富 • 准确性好，精密度高 • 操作简便
Elecsys® Anti-HCV 献血员中的特异性: 99.71%
Elecsys® HIV combi
献血员中的特异性: 99.74%
COI
免
光
定
法
定
疫
免
法
法
测
疫
定
测
法
定
法
免疫浊度测定（µg-ng）
免
免
免
疫
疫
疫
速
透
胶
率
射
乳
散
浊
浊
射
度
度
浊
测
测
度
定
定
测
法
法
定
法
标记免疫技术的发展
酶免 荧光免疫 化学发光
电化学发光
放射免疫
1960’S
1970~80’S
2000’S
内容
标记免疫的发展简介 电化学发光技术原理 电化学发光技术特点
电化学发光免疫分析(ECLIA)
自身免疫
Anti－CCP
脓毒血症
IL－6 BRAHMS PCT
先兆子痫风 险评估
sFLT1 PIGF
电化学发光技术特点
• 试剂稳定 • 测量范围宽，灵敏度高 • 特异性优异 • 检测菜单丰富 • 准确性好，精密度高 • 操作简便
准确可靠的检测结果：可溯源性
Uncertainty
definition of SI-unit 一级校准品
夹心法
捕获法
竞争法
核酸检测
磁性微粒子 亲和素-生物素
抗原

抗体
探针
钌标记物
电化学发光技术主要技术
• 三联吡啶钌标记技术 • 链霉亲和素－生物素技术 • 磁性微粒子技术 • 电启动的化学发光反应
专利的电化学发光检测技术 共价配合物
• 生物素－链霉亲和素耦联体系 • 1分子亲和素＋4分子生物素 • 结合力强，特异性高 • 提高检测灵敏度
孕早期唐氏筛查 Free ß-HCG PAPP-A
肿瘤标志物
AFP CA 125II CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA CYFRA 21-1 Free PSA NSE S-100 Total PSA
其它 IgE
心肌标志物
CK-MB Digoxin Digitoxin Myoglobin NT-proBNP Troponin T
专利的电化学发光检测技术
钌复合物标记
• 三联吡叮钌复合物[Ru(bp)3+]2+ 标记；
• 水溶性小分子， 免疫损伤小； • 结构稳定， 受干扰影响小； • 与三丙胺（发光电子供体）共同
参与氧化还原反应； • 应用广泛（激素，核酸等）
三联吡啶钌N羟基琥珀酰胺(NHS)酯
电化学发光具有广泛的检测空间
•试剂稳定性
－货架期18个月，开封后3个月
电化学发光技术特点
• 试剂稳定 • 测量范围宽，灵敏度高 • 特异性优异 • 检测菜单丰富 • 准确性好，精密度高 • 操作简便
检测范围宽，减少稀释
高灵敏度可用于感染的早期检测
Elecsys HBsAg
第四代HIV 同时检测HIV P24抗原和抗HIV 抗体的试剂
参考方法
溯 源
二级校准品