设备预测预防性维护规范
（ISO9001：2015）
1. 目的：
制定本规定的目的是确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。

2. 适用范围：
适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。

3. 职责：
3.1 生产部是设备预防性维护的管理部门。

3.2 其他部门是配合部门。

4. 工作程序：
4.1 生产部应建立机器/设备清单，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。

4.2 对机器/设备的管理,按《基础设施及工作环境控制程序》执行。

4.3 设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。

4.4 操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按培训相关要求执行。

4.5 制定设备维护和保养计划，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由
操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养,由生产部验收.
4.6 对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。

4.7 对检查结果不符合规定要求，生产部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障。

4.8 当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。

交于生产部确认。

4.9 对设备、工艺控制，使过程中涉及到的主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。

4.10 生产部制定关键设备的《设备易损配件清单》，并在清单中明确最少库存量。

4.11 当生产部领用备件后，应及时补充购备件，确保规定的备件数量。

4.12 每年年底，生产部应在年度工作报告中对非计划停机时间进行评价分析，填写《设备故障停机台时汇总分析表》并提交管理评审。

5 相关/支持性文件
5.1 《过程控制程序》
5.2 《基础设施及工作环境控制程序》
5.3 《生产操作规程》
6. 质量记录
《设备易损配件清单》
《CMK分析》
《设备故障停机台时汇总分析表》《设备日点检记录》
《设备维修记录》
《预防性维修保养计划》
《预防性维修保养作业书》
《预见性维修保养作业书》
《设备操作指导书》
《设备维修保养技术档案》
设备日点检记录.xl
s 设备日常保养记录.
xls
设备年度检修计划
表.xls
设备维修报告单.xl
s
2016设备预防及预见性维护计划.xls 设备故障修理情况统计表.xls
Cpk-Ppk-Cmk自动分析表.xls
设备预测性检修计划
车间年月日NO.
备注序号设备名称编号计划检修时间、内容检修人检修实施情
况
设备设施预防性维护保养计划表
序号设备名称型号规格维护保养内容维护保养周期计划保养时
间
保养人备注
1 万能粉碎机F-30B 轴承加油，三角带、螺丝螺母是否松
动
一次/月每月第一周操作人
2 漩涡振荡筛ZS-515
检查一次各螺栓和三角带，一次/月每月第一周操作人加油嘴加油一次（锂基润滑脂）一次/半年1月、7月操作人
3 摇摆式颗粒机YK-160 减速箱内润滑油和滚动轴内腔润脂运行半年更换一次1月、7月操作人
4 药品专用烘箱JCT-C 门缝和电控箱一次/年1月维修工箱内过滤器检查一次/月每月第一周操作人
进风过滤器检查一次/季
1、4、7、10
月
操作人
加热器检查一次/月每月第一周维修工
5 旋转压片机ZPYG45
贮油罐清洗一次/季
1、4、7、10
月
维修工过滤筐和滤油网更换一次/季
1、4、7、10
月
维修工电器系统检查一次/年1月维修工
6 湿法混合制粒机HLSG-200
固定螺钉、皮带和轴密封检查一次/季
1、4、7、10
月
操作人油杯加油、气缸三连件加油一次/月每月第一周操作人
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